ID
13183
Descrizione
Prospective,multicentric,double blind and placebo-controlled Phase III clinical trial to determine efficacy and tolerability of subcutaneous hyposensitization with CLUSTOID in patients with allergic rhinoconjunctivits caused by grass or rye pollen. EudraCT-Nr. 2008-000513-29 Study-code:CLU-2008-001 Sponsor: ROXALL Medizin GmbH Carl-Petersen-Straße 4 20535 Hamburg Phone:040-8972520 Fax:040-89725223 Project coordinator: Dr.Jenny Uhlig ROXALL Medizin GmbH Head of clinical investigation: Prof.Dr.med.Ludger Klimek An den Quellen 10 65183 Wiesbaden Phone:0611-8904381 Fax:0611-3082360 Monitoring,data management and statistical evaluation: IMSIE- Institut for medical statistics,computer sciences and epidemiology University hospital Cologne Lindenburger Allee 42 50931 Cologne Phone:0221-4783456 Fax:0221-4783465
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versioni (1)
- 22/01/16 22/01/16 -
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22 gennaio 2016
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Efficacy and tolerability of subcutaneous hyposensitization with CLUSTOID in Patients with allergic rhinoconjunctivitis Visit 7
Case Report Form Visit 7
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Subcutaneous desensitization
Descrizione
Ninth desensitization
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0849706
Descrizione
Ninth desensitization
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0849706
Descrizione
Ninth desensitization
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0849706
Descrizione
Ninth desensitization
Tipo di dati
text
Unità di misura
- ml
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0849706
Descrizione
Ninth desensitization
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0849706
Descrizione
Ninth desensitization
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0849706
Descrizione
if no, continue with injections according to protocol,if yes, please explain further below and eventually adjust dose during next visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0849706
Descrizione
Ninth desensitization
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0849706
Descrizione
Ninth desensitization
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0849706
Descrizione
Serious adverse events during ninth desensitization
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0849706
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
Actions taken in response to the SAE
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1547656
Descrizione
Adverse Events
Descrizione
Adverse Events
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrizione
In case of SAE please fill in the SAE-form at the end of this CRF asap (24h) and send via FAX to Roxall Medical GmbH (040/89725223)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
Adverse Event
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrizione
Adverse Event Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697888
Descrizione
Adverse Event End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697886
Descrizione
Adverse event occurrence
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697887
Descrizione
Adverse event severity
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710066
Descrizione
Adverse Event Outcome
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descrizione
Adverse Event actions taken
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826626
Descrizione
Adverse event actions taken
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826719
Descrizione
Adverse event context to trial substance
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2983596
- UMLS CUI [1,2]
- C0041755
Descrizione
Follow up
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522577
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrizione
Signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519316
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