ID
13183
Descrição
Prospective,multicentric,double blind and placebo-controlled Phase III clinical trial to determine efficacy and tolerability of subcutaneous hyposensitization with CLUSTOID in patients with allergic rhinoconjunctivits caused by grass or rye pollen. EudraCT-Nr. 2008-000513-29 Study-code:CLU-2008-001 Sponsor: ROXALL Medizin GmbH Carl-Petersen-Straße 4 20535 Hamburg Phone:040-8972520 Fax:040-89725223 Project coordinator: Dr.Jenny Uhlig ROXALL Medizin GmbH Head of clinical investigation: Prof.Dr.med.Ludger Klimek An den Quellen 10 65183 Wiesbaden Phone:0611-8904381 Fax:0611-3082360 Monitoring,data management and statistical evaluation: IMSIE- Institut for medical statistics,computer sciences and epidemiology University hospital Cologne Lindenburger Allee 42 50931 Cologne Phone:0221-4783456 Fax:0221-4783465
Palavras-chave
Versões (1)
- 22/01/2016 22/01/2016 -
Transferido a
22 de janeiro de 2016
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Efficacy and tolerability of subcutaneous hyposensitization with CLUSTOID in Patients with allergic rhinoconjunctivitis Visit 7
Case Report Form Visit 7
- StudyEvent: ODM
Descrição
Subcutaneous desensitization
Descrição
Ninth desensitization
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0849706
Descrição
Ninth desensitization
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0849706
Descrição
Ninth desensitization
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0849706
Descrição
Ninth desensitization
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- ml
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0849706
Descrição
Ninth desensitization
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0849706
Descrição
Ninth desensitization
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0849706
Descrição
if no, continue with injections according to protocol,if yes, please explain further below and eventually adjust dose during next visit.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0849706
Descrição
Ninth desensitization
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0849706
Descrição
Ninth desensitization
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0849706
Descrição
Serious adverse events during ninth desensitization
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0849706
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrição
Actions taken in response to the SAE
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1547656
Descrição
Adverse Events
Descrição
Adverse Events
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
In case of SAE please fill in the SAE-form at the end of this CRF asap (24h) and send via FAX to Roxall Medical GmbH (040/89725223)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
Adverse Event
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
Adverse Event Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697888
Descrição
Adverse Event End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697886
Descrição
Adverse event occurrence
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697887
Descrição
Adverse event severity
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710066
Descrição
Adverse Event Outcome
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descrição
Adverse Event actions taken
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826626
Descrição
Adverse event actions taken
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826719
Descrição
Adverse event context to trial substance
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2983596
- UMLS CUI [1,2]
- C0041755
Descrição
Follow up
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522577
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
Signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519316
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