ID

13093

Descrizione

Polyclonal Anti-T-Lymphocyte Globulin (ATG) in Type 1 Diabetes; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00190502

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00190502

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versioni (1)
  1. 15/01/16 15/01/16 -
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15 gennaio 2016

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Eligibility Diabetes Mellitus, Type 1 NCT00190502

Inglese

Eligibility Diabetes Mellitus, Type 1 NCT00190502

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
type 1 diabetes
Descrizione

type 1 diabetes

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011854
body mass index up to 32 kg/m2
Descrizione

bmi

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
exclusion of gravidity in women
Descrizione

pregnancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
known diagnosis of diabetes of less than 6 weeks
Descrizione

diagnosis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011900
insulin dose of up to 40 iu per day for no longer than 1 month
Descrizione

insulin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021641
positive for at least one autoantibody (gad, ia2, ica)
Descrizione

autoantibodies

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1167896
UMLS CUI [2]
C3495754
UMLS CUI [3]
C0877212
c-peptide level ≥ 0.3 pmol/ml 4 min. following intravenous (iv) administration of 1 ml glucagon
Descrizione

c-peptide

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202100
UMLS CUI [1,2]
C0332282
UMLS CUI [1,3]
C0017687
no concurrent severe infection
Descrizione

infection

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009450
UMLS CUI [1,2]
C0205082
granulocyte count ≥ 2 x 10^9/l
Descrizione

granulocyte count

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0857490
platelet count ≥ 120 x 10^9/l
Descrizione

platelet count

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032181
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
other non-diabetes related autoimmune disease
Descrizione

autoimmune disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004364
previous immunosuppressive therapy
Descrizione

immunosuppressive therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021079
any clinical impairment precluding immunosuppressive therapy
Descrizione

clinical impairment precluding immunosuppressive therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009488
UMLS CUI [1,2]
C0392760
UMLS CUI [1,3]
C0021079
leucopenia or thrombocytopenia
Descrizione

leucopenia thrombocytopenia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023530
UMLS CUI [2]
C0040034
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Eligibility Diabetes Mellitus, Type 1 NCT00190502

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
type 1 diabetes
Item
type 1 diabetes
boolean
C0011854 (UMLS CUI [1])
bmi
Item
body mass index up to 32 kg/m2
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
pregnancy
Item
exclusion of gravidity in women
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
diagnosis
Item
known diagnosis of diabetes of less than 6 weeks
boolean
C0011900 (UMLS CUI [1])
insulin
Item
insulin dose of up to 40 iu per day for no longer than 1 month
boolean
C0021641 (UMLS CUI [1])
autoantibodies
Item
positive for at least one autoantibody (gad, ia2, ica)
boolean
C1167896 (UMLS CUI [1])
C3495754 (UMLS CUI [2])
C0877212 (UMLS CUI [3])
c-peptide
Item
c-peptide level ≥ 0.3 pmol/ml 4 min. following intravenous (iv) administration of 1 ml glucagon
boolean
C0202100 (UMLS CUI [1,1])
C0332282 (UMLS CUI [1,2])
C0017687 (UMLS CUI [1,3])
infection
Item
no concurrent severe infection
boolean
C0009450 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
granulocyte count
Item
granulocyte count ≥ 2 x 10^9/l
boolean
C0857490 (UMLS CUI [1])
platelet count
Item
platelet count ≥ 120 x 10^9/l
boolean
C0032181 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
autoimmune disease
Item
other non-diabetes related autoimmune disease
boolean
C0004364 (UMLS CUI [1])
immunosuppressive therapy
Item
previous immunosuppressive therapy
boolean
C0021079 (UMLS CUI [1])
clinical impairment precluding immunosuppressive therapy
Item
any clinical impairment precluding immunosuppressive therapy
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1,1])
C0392760 (UMLS CUI [1,2])
C0021079 (UMLS CUI [1,3])
leucopenia thrombocytopenia
Item
leucopenia or thrombocytopenia
boolean
C0023530 (UMLS CUI [1])
C0040034 (UMLS CUI [2])
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