ID
13067
Descrição
Prospective,multicentric,double blind and placebo-controlled Phase III clinical trial to determine efficacy and tolerability of subcutaneous hyposensitization with CLUSTOID in patients with allergic rhinoconjunctivits caused by grass or rye pollen. EudraCT-Nr. 2008-000513-29 Study-code:CLU-2008-001 Sponsor: ROXALL Medizin GmbH Carl-Petersen-Straße 4 20535 Hamburg Phone:040-8972520 Fax:040-89725223 Project coordinator: Dr.Jenny Uhlig ROXALL Medizin GmbH Head of clinical investigation: Prof.Dr.med.Ludger Klimek An den Quellen 10 65183 Wiesbaden Phone:0611-8904381 Fax:0611-3082360 Monitoring,data management and statistical evaluation: IMSIE- Institut for medical statistics,computer sciences and epidemiology University hospital Cologne Lindenburger Allee 42 50931 Cologne Phone:0221-4783456 Fax:0221-4783465
Palavras-chave
Versões (1)
- 14/01/2016 14/01/2016 -
Transferido a
14 de janeiro de 2016
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Efficacy and tolerability of subcutaneous hyposensitization with CLUSTOID in Patients with allergic rhinoconjunctivitis 1.0
Case report form Visit 1
- StudyEvent: ODM
Descrição
Exclusion criteria
Descrição
Study subject participation status
Tipo de dados
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Descrição
hyposensitization
Tipo de dados
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Descrição
perennial rhinitis
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Descrição
Asthma
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Descrição
Inflammation or Infection
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Descrição
Emphysema or bronchiectasis
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Descrição
Tuberculosis
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Descrição
Autoimmune diseases
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Descrição
Chronic inflammatory diseases
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Malignancies
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Descrição
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psychotropic drugs or tranquilizer
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Descrição
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Descrição
Concomitant agent
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Descrição
i.e: severe acute coronary heart disease, severe hypertension
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Descrição
Pregnancy or breastfeeding,childbearing potential
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Descrição
Contraceptive measures
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Descrição
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Descrição
Compliance behavior
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Descrição
i.e :co-workers of the sponsor or the clinical research centre, family members,...
Tipo de dados
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Descrição
Medical History and documentation of first Dose of trial substance
Descrição
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Descrição
Date of informed consent
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Descrição
Patient Identification
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Descrição
Birth date
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Descrição
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Ethnicity
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Descrição
Ethnicity
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Descrição
not using safe contraception will result in exclusion from the trial
Tipo de dados
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Descrição
Pregnancy test
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Descrição
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Descrição
Pregnancy test
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Descrição
Blood Pressure
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Descrição
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Descrição
Weight
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Descrição
Heart rate
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Descrição
Otorhinolaryngologic examination
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Descrição
Otorhinolaryngologic examination
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Descrição
Otorhinolaryngologic examination
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Allergologic medical history
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Descrição
Allergologic medical history
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Descrição
Allergologic medical history
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Rhinitis
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Rhinitis
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Allergic Rhinoconjunctivitis
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Descrição
Allergic rhinoconjunctivitis
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Allergic asthma
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Allergic Asthma
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Allergic asthma
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Allergic asthma
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Antiallergic drugs
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Descrição
retrospective assessment
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Comorbidities
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Comorbidities
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Descrição
Concomitant agent
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- C2347852
Descrição
contraindicated drugs include: antihistamins,decongestives (oral and nasal drops),steroids,any drug treatment to nose or eyes,asthma treatment other than inhalative beta-2-antagonists,Antileukotriene,beta-antagonists even if applied locally,ACE inhibitor drugs,Anti-IgE Antibodies,Tranquilizer,psychotropic drugs
Tipo de dados
text
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Descrição
Concomitant Agent
Tipo de dados
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Descrição
physical examination
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Cardiovascular system
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Descrição
Physical examination
Tipo de dados
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Tipo de dados
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Descrição
Physical examination
Tipo de dados
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Descrição
Gastrointestinal system
Tipo de dados
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Descrição
Physical examination
Tipo de dados
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Descrição
eyes
Tipo de dados
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Descrição
Physical examination
Tipo de dados
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Descrição
Nose
Tipo de dados
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Descrição
Physical examination
Tipo de dados
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Descrição
Ears
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Descrição
Physical examination
Tipo de dados
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Throat
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Descrição
Physical examination
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Endocrine system
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Descrição
Physical examination
Tipo de dados
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Descrição
Musculoskeletal system
Tipo de dados
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Descrição
Physical examination
Tipo de dados
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Descrição
central nervous system
Tipo de dados
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Descrição
Physical examination
Tipo de dados
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Descrição
genitourinary tract
Tipo de dados
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- C0042066
Descrição
Physical examination
Tipo de dados
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Alias
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Descrição
lymphatic system
Tipo de dados
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Alias
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- C0024235
Descrição
Physical examination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
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