ID
13067
Descripción
Prospective,multicentric,double blind and placebo-controlled Phase III clinical trial to determine efficacy and tolerability of subcutaneous hyposensitization with CLUSTOID in patients with allergic rhinoconjunctivits caused by grass or rye pollen. EudraCT-Nr. 2008-000513-29 Study-code:CLU-2008-001 Sponsor: ROXALL Medizin GmbH Carl-Petersen-Straße 4 20535 Hamburg Phone:040-8972520 Fax:040-89725223 Project coordinator: Dr.Jenny Uhlig ROXALL Medizin GmbH Head of clinical investigation: Prof.Dr.med.Ludger Klimek An den Quellen 10 65183 Wiesbaden Phone:0611-8904381 Fax:0611-3082360 Monitoring,data management and statistical evaluation: IMSIE- Institut for medical statistics,computer sciences and epidemiology University hospital Cologne Lindenburger Allee 42 50931 Cologne Phone:0221-4783456 Fax:0221-4783465
Palabras clave
Versiones (1)
- 14/1/16 14/1/16 -
Subido en
14 de enero de 2016
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Efficacy and tolerability of subcutaneous hyposensitization with CLUSTOID in Patients with allergic rhinoconjunctivitis 1.0
Case report form Visit 1
- StudyEvent: ODM
Descripción
Exclusion criteria
Descripción
Study subject participation status
Tipo de datos
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descripción
hyposensitization
Tipo de datos
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Descripción
perennial rhinitis
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Descripción
Asthma
Tipo de datos
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Descripción
Inflammation or Infection
Tipo de datos
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Descripción
Emphysema or bronchiectasis
Tipo de datos
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- UMLS CUI [2]
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Descripción
Tuberculosis
Tipo de datos
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- UMLS CUI [1]
- C0041296
Descripción
Autoimmune diseases
Tipo de datos
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Descripción
Chronic inflammatory diseases
Tipo de datos
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Descripción
Malignancies
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Descripción
Substance use disorder
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Descripción
psychotropic drugs or tranquilizer
Tipo de datos
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Descripción
Anti-IgE Antibodies
Tipo de datos
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Descripción
Concomitant agent
Tipo de datos
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Descripción
i.e: severe acute coronary heart disease, severe hypertension
Tipo de datos
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- C1301624
Descripción
Pregnancy or breastfeeding,childbearing potential
Tipo de datos
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Descripción
Contraceptive measures
Tipo de datos
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Descripción
Informed consent
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Descripción
Compliance behavior
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- C0439801
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Descripción
i.e :co-workers of the sponsor or the clinical research centre, family members,...
Tipo de datos
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- C2347796
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- C3244310
Descripción
Medical History and documentation of first Dose of trial substance
Descripción
Date
Tipo de datos
date
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Descripción
Date of informed consent
Tipo de datos
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Descripción
Patient Identification
Tipo de datos
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Descripción
Birth date
Tipo de datos
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Unidades de medida
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Descripción
Gender
Tipo de datos
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Descripción
Ethnicity
Tipo de datos
text
Alias
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Descripción
Ethnicity
Tipo de datos
text
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Descripción
not using safe contraception will result in exclusion from the trial
Tipo de datos
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Descripción
Pregnancy test
Tipo de datos
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Descripción
Date of pregnancy test
Tipo de datos
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Descripción
Pregnancy test
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Descripción
Blood Pressure
Tipo de datos
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Descripción
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Descripción
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Tipo de datos
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Tipo de datos
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Tipo de datos
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Tipo de datos
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Descripción
Rhinitis
Tipo de datos
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Descripción
Start Date
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Descripción
Allergic Rhinoconjunctivitis
Tipo de datos
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Descripción
Allergic rhinoconjunctivitis
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Allergic asthma
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Allergic Asthma
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Allergic asthma
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Descripción
Allergic asthma
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Antiallergic drugs
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retrospective assessment
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Descripción
Comorbidities
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Descripción
Comorbidities
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text
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Descripción
Concomitant agent
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descripción
contraindicated drugs include: antihistamins,decongestives (oral and nasal drops),steroids,any drug treatment to nose or eyes,asthma treatment other than inhalative beta-2-antagonists,Antileukotriene,beta-antagonists even if applied locally,ACE inhibitor drugs,Anti-IgE Antibodies,Tranquilizer,psychotropic drugs
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descripción
Concomitant Agent
Tipo de datos
text
Alias
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Descripción
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Tipo de datos
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Alias
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Descripción
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Alias
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Alias
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Tipo de datos
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Alias
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Descripción
eyes
Tipo de datos
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Alias
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Descripción
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Alias
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Alias
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Throat
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- C0031809
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