ID

12982

Descrição

Perioperative Chemotherapy After Primary Chemotherapy for Locally Advanced Breast Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00301548

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00301548

Palavras-chave

  1. 09/01/2016 09/01/2016 -
Transferido a

9 de janeiro de 2016

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Eligibility Breast Neoplasms NCT00301548

Eligibility Breast Neoplasms NCT00301548

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
patients with breast cancer histologically proven > 2 cm, er and pgr <20% or any er and pgr absent (t2,t3 n0-2, m0)
Descrição

histology, tumor size, er, pgr

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019638
UMLS CUI [2]
C0475440
UMLS CUI [3]
C2919271
UMLS CUI [4]
C2919590
no treatment with previous chemotherapy/hormonotherapy
Descrição

chemotherapy, hormone therapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0392920
UMLS CUI [2]
C0279025
performance status 0-2 (ecog scale, appendix 2)
Descrição

ecog

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
measurable or evaluable lesions
Descrição

measurable disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1513041
age between 18-70 years
Descrição

age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
no significant intercurrent illness such as diabetes, cardiovascular, renal or neurologic impairments
Descrição

comorbidity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
absence of psychiatric illness
Descrição

psychiatric illness

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004936
wbc > 4,000/mm3; plts > 100,000/mm3
Descrição

wbc, platelet count

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
UMLS CUI [2]
C0032181
ast, alt, ldh, gamma-gt < 2.5 x upper limit of normal and bilirubin < 3 mg/100 ml
Descrição

ast, alt, ldh, gamm-gt, bilirubin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
UMLS CUI [2]
C0201836
UMLS CUI [3]
C0202113
UMLS CUI [4]
C0202035
UMLS CUI [5]
C1278039
informed consent obtained
Descrição

informed consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
pregnancy test (in fertile women). an effective contraceptive method must be utilized by fertile women.
Descrição

pregnancy test, contraception

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032976
UMLS CUI [2]
C0700589
baseline examinations (chest x ray, ct scan, ecg etc) performed within one month prior initiation to therapy
Descrição

diagnostic procedure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0430022
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
uncontrolled infection and metabolite disease
Descrição

infection, metabolic diseases

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009450
UMLS CUI [2]
C0025517
distant metastases
Descrição

metastasis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027627
active peripheric and/or central neurological disease
Descrição

neurological disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027765
active cardiac disease defined as chf (nyha iii-iv) significant arrhytmias, bilateral bundle branch block or recent (less than 3 months) history of myocardial infarction
Descrição

cardiac disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018799
history of second malignancy (exception in situ carcinoma of the uterine cervix and basal or squamous cell carcinoma of the skin)
Descrição

malignancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826

Similar models

Eligibility Breast Neoplasms NCT00301548

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
histology, tumor size, er, pgr
Item
patients with breast cancer histologically proven > 2 cm, er and pgr <20% or any er and pgr absent (t2,t3 n0-2, m0)
boolean
C0019638 (UMLS CUI [1])
C0475440 (UMLS CUI [2])
C2919271 (UMLS CUI [3])
C2919590 (UMLS CUI [4])
chemotherapy, hormone therapy
Item
no treatment with previous chemotherapy/hormonotherapy
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1])
C0279025 (UMLS CUI [2])
ecog
Item
performance status 0-2 (ecog scale, appendix 2)
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
measurable disease
Item
measurable or evaluable lesions
boolean
C1513041 (UMLS CUI [1])
age
Item
age between 18-70 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
comorbidity
Item
no significant intercurrent illness such as diabetes, cardiovascular, renal or neurologic impairments
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
psychiatric illness
Item
absence of psychiatric illness
boolean
C0004936 (UMLS CUI [1])
wbc, platelet count
Item
wbc > 4,000/mm3; plts > 100,000/mm3
boolean
C0023508 (UMLS CUI [1])
C0032181 (UMLS CUI [2])
ast, alt, ldh, gamm-gt, bilirubin
Item
ast, alt, ldh, gamma-gt < 2.5 x upper limit of normal and bilirubin < 3 mg/100 ml
boolean
C0201899 (UMLS CUI [1])
C0201836 (UMLS CUI [2])
C0202113 (UMLS CUI [3])
C0202035 (UMLS CUI [4])
C1278039 (UMLS CUI [5])
informed consent
Item
informed consent obtained
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
pregnancy test, contraception
Item
pregnancy test (in fertile women). an effective contraceptive method must be utilized by fertile women.
boolean
C0032976 (UMLS CUI [1])
C0700589 (UMLS CUI [2])
diagnostic procedure
Item
baseline examinations (chest x ray, ct scan, ecg etc) performed within one month prior initiation to therapy
boolean
C0430022 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
infection, metabolic diseases
Item
uncontrolled infection and metabolite disease
boolean
C0009450 (UMLS CUI [1])
C0025517 (UMLS CUI [2])
metastasis
Item
distant metastases
boolean
C0027627 (UMLS CUI [1])
neurological disease
Item
active peripheric and/or central neurological disease
boolean
C0027765 (UMLS CUI [1])
cardiac disease
Item
active cardiac disease defined as chf (nyha iii-iv) significant arrhytmias, bilateral bundle branch block or recent (less than 3 months) history of myocardial infarction
boolean
C0018799 (UMLS CUI [1])
malignancy
Item
history of second malignancy (exception in situ carcinoma of the uterine cervix and basal or squamous cell carcinoma of the skin)
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])

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