ID

12962

Descrizione

Doxorubicin HCI Liposome Injection Versus Weekly Docetaxel in Patients First Relapse Metastatic Breast Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00193037

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00193037

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  1. 07/01/16 07/01/16 -
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7 gennaio 2016

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Eligibility Breast Cancer NCT00193037

Eligibility Breast Cancer NCT00193037

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
metastatic breast cancer confirmed by biopsy
Descrizione

biopsy metastasis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005558
UMLS CUI [1,2]
C0027627
prior adjuvant/neoadjuvant treatment allowed
Descrizione

therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0087111
measurable disease
Descrizione

measurable disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1513041
able to perform activities of daily living with minimal assistance
Descrizione

performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1518965
age 18 years or older
Descrizione

age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
adequate bone marrow, liver and kidney function
Descrizione

bone marrow, liver and kidney function

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232741
UMLS CUI [2]
C0005953
UMLS CUI [3]
C0232804
normal heart function
Descrizione

heart

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018787
written informed consent
Descrizione

informed consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
pre-existing moderate peripheral neuropathy
Descrizione

peripheral neuropathy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0031117
history of significant heart disease
Descrizione

heart disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018799
meningeal metastases.
Descrizione

meningeal metastases

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027627
UMLS CUI [1,2]
C0025284
prior chemotherapy for metastatic breast cancer
Descrizione

chemotherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0392920
no measurable disease (including bone only, pleural effusions, etc.)
Descrizione

measurable disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1513041
receiving herceptin therapy.
Descrizione

herceptin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0338204
women who are pregnant or lactating.
Descrizione

pregnancy, lactation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
please note: there are additional inclusion/exclusion criteria. the study center will determine if you meet all of the criteria. if you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. if you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.
Descrizione

additional inclusion/exclusion criteria

Tipo di dati

boolean

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Eligibility Breast Cancer NCT00193037

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
biopsy metastasis
Item
metastatic breast cancer confirmed by biopsy
boolean
C0005558 (UMLS CUI [1,1])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
therapy
Item
prior adjuvant/neoadjuvant treatment allowed
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1])
measurable disease
Item
measurable disease
boolean
C1513041 (UMLS CUI [1])
performance status
Item
able to perform activities of daily living with minimal assistance
boolean
C1518965 (UMLS CUI [1])
age
Item
age 18 years or older
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
bone marrow, liver and kidney function
Item
adequate bone marrow, liver and kidney function
boolean
C0232741 (UMLS CUI [1])
C0005953 (UMLS CUI [2])
C0232804 (UMLS CUI [3])
heart
Item
normal heart function
boolean
C0018787 (UMLS CUI [1])
informed consent
Item
written informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
peripheral neuropathy
Item
pre-existing moderate peripheral neuropathy
boolean
C0031117 (UMLS CUI [1])
heart disease
Item
history of significant heart disease
boolean
C0018799 (UMLS CUI [1])
meningeal metastases
Item
meningeal metastases.
boolean
C0027627 (UMLS CUI [1,1])
C0025284 (UMLS CUI [1,2])
chemotherapy
Item
prior chemotherapy for metastatic breast cancer
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1])
measurable disease
Item
no measurable disease (including bone only, pleural effusions, etc.)
boolean
C1513041 (UMLS CUI [1])
herceptin
Item
receiving herceptin therapy.
boolean
C0338204 (UMLS CUI [1])
pregnancy, lactation
Item
women who are pregnant or lactating.
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
additional inclusion/exclusion criteria
Item
please note: there are additional inclusion/exclusion criteria. the study center will determine if you meet all of the criteria. if you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. if you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.
boolean

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