ID

12911

Descrizione

Study of Docetaxel in Combination With Cisplatin and 5-Fluorouracil in Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00139269

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT00139269

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  1. 06/01/16 06/01/16 -
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6 gennaio 2016

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Eligibility Advanced Squamous Cell Carcinoma NCT00139269

Inglese

Eligibility Advanced Squamous Cell Carcinoma NCT00139269

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
histologically or cytologically confirmed diagnosis of squamous cell carcinoma of head and neck (sschn).
Descrizione

Diagnosis of squamous cell carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007137
at least one bi- or uni-dimensionally measurable lesion.
Descrizione

Lesion

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0221198
stage ii or iv disease without evidence of distant metastasis.
Descrizione

Stage

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1300072
no previous chemotherapy, radiotherapy or surgery (other than biopsy) for sschn.
Descrizione

Prior therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0087111
age greater than 18 years.
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
ecog performance status of 0 or 1.
Descrizione

ECOG

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
life expectancy of greater than 12 weeks.
Descrizione

life expectancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
adequate bone marrow, hepatic and renal function.
Descrizione

Organ function

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0678852
normal serum calcium
Descrizione

Calcium

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201925
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
primary tumor location in nasopharynx, nasal cavity, sinuses, or salivary glands.
Descrizione

Tumor location

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0872338
patients with any non-sschn malignancy within 5 years of study entry, except curatively treated basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of the skin or carcinoma in situ of the uterine cervix.
Descrizione

Other malignancies

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
any prior treatment with chemotherapy.
Descrizione

chemotherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0392920
prior radiotherapy to major bone marrow area (> 10% bone marrow) or to head and neck.
Descrizione

radiotherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1522449
current peripheral neuropathy of greater than nci grade 2.
Descrizione

peripheral neuropathy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0031117
other serious illness or medical condition
Descrizione

Comorbidity

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
concurrent treatment with corticosteroids unless chronic treatment at low doses.
Descrizione

corticosteroids

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001617
pregnant or lactating females or females of childbearing potential not employing adequate contraception.
Descrizione

Pregnancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
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Eligibility Advanced Squamous Cell Carcinoma NCT00139269

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Diagnosis of squamous cell carcinoma
Item
histologically or cytologically confirmed diagnosis of squamous cell carcinoma of head and neck (sschn).
boolean
C0007137 (UMLS CUI [1])
Lesion
Item
at least one bi- or uni-dimensionally measurable lesion.
boolean
C0221198 (UMLS CUI [1])
Stage
Item
stage ii or iv disease without evidence of distant metastasis.
boolean
C1300072 (UMLS CUI [1])
Prior therapy
Item
no previous chemotherapy, radiotherapy or surgery (other than biopsy) for sschn.
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1])
Age
Item
age greater than 18 years.
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
ECOG
Item
ecog performance status of 0 or 1.
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
life expectancy
Item
life expectancy of greater than 12 weeks.
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
Organ function
Item
adequate bone marrow, hepatic and renal function.
boolean
C0678852 (UMLS CUI [1])
Calcium
Item
normal serum calcium
boolean
C0201925 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Tumor location
Item
primary tumor location in nasopharynx, nasal cavity, sinuses, or salivary glands.
boolean
C0872338 (UMLS CUI [1])
Other malignancies
Item
patients with any non-sschn malignancy within 5 years of study entry, except curatively treated basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of the skin or carcinoma in situ of the uterine cervix.
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
chemotherapy
Item
any prior treatment with chemotherapy.
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1])
radiotherapy
Item
prior radiotherapy to major bone marrow area (> 10% bone marrow) or to head and neck.
boolean
C1522449 (UMLS CUI [1])
peripheral neuropathy
Item
current peripheral neuropathy of greater than nci grade 2.
boolean
C0031117 (UMLS CUI [1])
Comorbidity
Item
other serious illness or medical condition
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
corticosteroids
Item
concurrent treatment with corticosteroids unless chronic treatment at low doses.
boolean
C0001617 (UMLS CUI [1])
Pregnancy
Item
pregnant or lactating females or females of childbearing potential not employing adequate contraception.
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
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