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12520

Beschrijving

A Study of Caspofungin, Liposomal Amphotericin B or the Combination of Both for Patients After Stem-Cell Transplantation NCT00148148

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26 november 2015

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Study Completion - Discontinuation Stem-Cell Transplantation CASLAMB NCT00148148

Duits Engels

Study Completion - Discontinuation Stem-Cell Transplantation CASLAMB NCT00148148

1 Formulieren  
Kriterien Beendigung – Abbruch
Beschrijving

Kriterien Beendigung – Abbruch

Date
Beschrijving

Datum

Datatype

date

Maateenheden
  • dd/mm/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
dd/mm/yyyy
Reguläres Ende der Studienteilnahme
Beschrijving

Reguläres Ende der Studienteilnahme

Detection of engraftment
Beschrijving

Nachweis des Engraftments (≥ 500 neutrophile Granulozyten/μl an drei aufeinander folgenden Tagen)

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0919746
Persistent defervescence
Beschrijving

Anhaltende Entfieberung (oral gemessene Temperatur von < 38°C für mindestens 72 Stunden)

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0424784
Vorzeitiger Abbruch
Beschrijving

Vorzeitiger Abbruch

Withdrawal of consent
Beschrijving

Widerruf der Einwilligung durch den Patienten oder durch den gesetzlichen Vertreter

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1707492
Inclusion criteria not complied
Beschrijving

Nachträgliche Feststellung durch den Prüfarzt, dass Einschlusskriterien nicht erfüllt sind bzw. Ausschlusskriterien vorliegen

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2827031
Non-haematological event (grade 3/4)
Beschrijving

Auftreten eines nicht-hämatologischen, mit der Gabe der Studienmedikation in Zusammenhang stehenden Grad III/IV Ereignisses nach NCI-CTC

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Proof of fungal infection
Beschrijving

Nachweis einer wahrscheinlichen bzw. gesicherten invasiven Pilzinfektion (Durchbruchsinfektion) gemäß EORTC/MCS Kriterien

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0026946
Need for medication listed under the Exclusion criteria
Beschrijving

Notwendigkeit einer Medikation mit einer unter den Ausschlusskriterien gelisteten Substanz

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0680251
UMLS CUI [1,2]
C0013227
Pregnancy
Beschrijving

Eintritt einer Schwangerschaft

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0549206
Participation is not best interest for patient or study
Beschrijving

Entscheidung des Prüfarztes, dass eine weitere Teilnahme des Patienten nicht in seinem besten Interesse bzw. im Interesse der ordentlichen Durchführung der Studie ist

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079152
Death
Beschrijving

Tod

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011065
Comments
Beschrijving

Kommentare

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Abschluss
Beschrijving

Abschluss

Infection Status
Beschrijving

Vorliegen einer wahrscheinlichen bzw. gesicherten invasiven Pilzinfektion nach MSG-EORTC-Kriterien

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0517627
Fungal Infection
Beschrijving

Falls ja, welche

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0026946
Survival Status
Beschrijving

Verstorben

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1148433
Survival Status
Beschrijving

Zeitpunkt des Todes

Datatype

date

Maateenheden
  • dd/mm/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1148433
UMLS CUI [1,2]
C0011008
dd/mm/yyyy
Engraftment
Beschrijving

Engraftment

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0919746
Engraftment
Beschrijving

wenn ja, wann

Datatype

date

Maateenheden
  • dd/mm/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
dd/mm/yyyy
Graft failure
Beschrijving

Graft failure

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1262018
Graft failure
Beschrijving

wenn ja, wann

Datatype

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1262018
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Graft-versus-host disease
Beschrijving

Graft-versus-host disease

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0018133
Study Completion
Beschrijving

Grund der Studienbeendigung

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3274569
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Study Completion - Discontinuation Stem-Cell Transplantation CASLAMB NCT00148148

1 Formulieren
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Kriterien Beendigung – Abbruch
Date
Item
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Item Group
Reguläres Ende der Studienteilnahme
Detection of engraftment
Item
boolean
C0919746 (UMLS CUI [1])
Persistent defervescence
Item
boolean
C0424784 (UMLS CUI [1])
Item Group
Vorzeitiger Abbruch
Withdrawal of consent
Item
boolean
C1707492 (UMLS CUI [1])
Inclusion criteria not complied
Item
boolean
C2827031 (UMLS CUI [1])
Non-haematological event (grade 3/4)
Item
boolean
C0877248 (UMLS CUI [1])
Proof of fungal infection
Item
boolean
C0026946 (UMLS CUI [1])
Need for medication listed under the Exclusion criteria
Item
boolean
C0680251 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
Pregnancy
Item
boolean
C0549206 (UMLS CUI [1])
Participation is not best interest for patient or study
Item
boolean
C0079152 (UMLS CUI [1])
Death
Item
boolean
C0011065 (UMLS CUI [1])
Comments
Item
integer
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Abschluss
Infection Status
Item
boolean
C0517627 (UMLS CUI [1])
Fungal Infection
Item
text
C0026946 (UMLS CUI [1])
Survival Status
Item
boolean
C1148433 (UMLS CUI [1])
Survival Status
Item
date
C1148433 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Engraftment
Item
boolean
C0919746 (UMLS CUI [1])
Engraftment
Item
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Graft failure
Item
boolean
C1262018 (UMLS CUI [1])
Graft failure
Item
date
C1262018 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
integer
C0018133 (UMLS CUI [1])
Graft-versus-host disease
Code List
Graft-versus-host disease
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
CL Item
 (4)
Item
integer
C3274569 (UMLS CUI [1])
Study Completion
Code List
Study Completion
CL Item
Ende der regulären Behandlung (1)
C0580352 (UMLS CUI-1)
CL Item
Vorzeitiger Abbruch (2)
C2907571 (UMLS CUI-1)
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