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12496
Description
Study documentation part: Anamnesis. This is a phase II multicenter trial with Rivaroxaban in the treatment of livedoid vasculopathy assessing the pain on a visual analog scale (VAS). Principal Investigator PD Dr. Tobias Görge, University Hospital of Münster. EudraCT - Nr. 2012-000108-13.
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Versions (1)
- 24/11/2015 24/11/2015 -
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24 novembre 2015
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Riliva_CRF_EudraCT - Nr. 2012-000108-13- Anamnesis DRKS00004652
Similar models
Anamnesis
- StudyEvent: ODM
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Livedovaskulopathie Anamnese
C0343081 (UMLS CUI-1)
C0025084 (UMLS CUI-2)
C0025084 (UMLS CUI-2)
date symptom first
Item
Auftreten erster Symptome
partialDate
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1457887 (UMLS CUI [1,2])
C0205435 (UMLS CUI [1,3])
C1457887 (UMLS CUI [1,2])
C0205435 (UMLS CUI [1,3])
date Ulcer first
Item
Auftreten erster Ulzerationen
partialDate
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0041582 (UMLS CUI [1,2])
C0205435 (UMLS CUI [1,3])
C0041582 (UMLS CUI [1,2])
C0205435 (UMLS CUI [1,3])
date diagnosis
Item
Diagnosestellung
partialDate
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
date Anticoagulation Therapy
Item
Zeitpunkt der ersten Behandlung mit Antikoagulantien
partialDate
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0003281 (UMLS CUI [1,2])
C0003281 (UMLS CUI [1,2])
Relapse
Item
Anzahl Schübe innerhalb der letzten 6 Monate
integer
C0035020 (UMLS CUI [1])
Superficial vein thrombosis
Item
Sind bisher oberflächliche Venenthrombosen aufgetreten?
boolean
C0235511 (UMLS CUI [1])
Deep Vein Thrombosis
Item
Sind bisher tiefe Venenthrombosen aufgetreten?
boolean
C0149871 (UMLS CUI [1])
date
Item
Datum 1. Auftreten
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Location Venous Thrombosis Arm vein
Item
Lokalisation: Armvene
boolean
C0450429 (UMLS CUI [1,1])
C0042487 (UMLS CUI [1,2])
C0226792 (UMLS CUI [1,3])
C0042487 (UMLS CUI [1,2])
C0226792 (UMLS CUI [1,3])
Location Venous Thrombosis lower extremity
Item
Lokalisation:Bein-/Wadenvene
boolean
C0450429 (UMLS CUI [1,1])
C0042487 (UMLS CUI [1,2])
C0340707 (UMLS CUI [1,3])
C0042487 (UMLS CUI [1,2])
C0340707 (UMLS CUI [1,3])
Location Venous Thrombosis Iliac Vein
Item
Lokalisation:Beckenvene
boolean
C0450429 (UMLS CUI [1,1])
C0042487 (UMLS CUI [1,2])
C0020888 (UMLS CUI [1,3])
C0042487 (UMLS CUI [1,2])
C0020888 (UMLS CUI [1,3])
Location Venous Thrombosis Femoral vein
Item
Lokalisation:Oberschenkelvene
boolean
C0450429 (UMLS CUI [1,1])
C0042487 (UMLS CUI [1,2])
C0015809 (UMLS CUI [1,3])
C0042487 (UMLS CUI [1,2])
C0015809 (UMLS CUI [1,3])
Location Venous Thrombosis knee vein
Item
Lokalisation: Kniegelenksvene
boolean
C0450429 (UMLS CUI [1,1])
C0042487 (UMLS CUI [1,2])
C1279596 (UMLS CUI [1,3])
C0042487 (UMLS CUI [1,2])
C1279596 (UMLS CUI [1,3])
Location Venous Thrombosis Hepatic portal vein
Item
Lokalisation:Leberpfortader
boolean
C0450429 (UMLS CUI [1,1])
C0042487 (UMLS CUI [1,2])
C0032718 (UMLS CUI [1,3])
C0042487 (UMLS CUI [1,2])
C0032718 (UMLS CUI [1,3])
Location Venous Thrombosis
Item
Andere Lokalisation
text
C0450429 (UMLS CUI [1,1])
C0042487 (UMLS CUI [1,2])
C0042487 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
nicht bekannt (3)
Factor V Leiden
Item
Faktor-V-Leiden-Mutation
boolean
C0380964 (UMLS CUI [1])
deficiency protein C; protein S
Item
Mangel an Protein C und Protein S
boolean
C0011155 (UMLS CUI [1,1])
C0033621 (UMLS CUI [1,2])
C0072393 (UMLS CUI [2])
C0033621 (UMLS CUI [1,2])
C0072393 (UMLS CUI [2])
Prothrombin G20210A mutation
Item
Prothrombin G20210A-Mutation
boolean
C2584409 (UMLS CUI [1])
hyperhomocysteinemia
Item
Hyperhomocysteinämie
boolean
C0598608 (UMLS CUI [1])
Antithrombin III deficiency
Item
Antithrombin-III-Mangel
boolean
C0272375 (UMLS CUI [1])
Anticardiolipin antibodies
Item
Antikardiolipin-Antikörper
boolean
C0162596 (UMLS CUI [1])
fibrinolysis disorder
Item
Erhöhter Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1-Spiegel (Störungen der Fibrinolyse)
boolean
C0521803 (UMLS CUI [1])
Other
Item
Andere
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
Item Group
Bisherige Therapieformen der Livedovaskulopathie
C0087111 (UMLS CUI-1)
C0343081 (UMLS CUI-2)
C0343081 (UMLS CUI-2)
Heparin
Item
Heparin, diese Therapie müssen mind. 1 Tag vor Therapiebeginn abgesetzt werden (Ausschlusskriterien)!
boolean
C0019134 (UMLS CUI [1])
TreatmentStartDate
Item
Beginn
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
TreatmentEndDate
Item
Ende
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
CL Item
sehr gut (1)
CL Item
gut (2)
CL Item
mittelmäßig (3)
CL Item
schlecht (4)
CL Item
gar nicht (5)
CL Item
unbekannt (6)
Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal
Item
NSAR, diese Therapie müssen mind. 1 Tag vor Therapiebeginn abgesetzt werden (Ausschlusskriterien)!
boolean
C0003211 (UMLS CUI [1])
TreatmentStartDate
Item
Beginn
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
TreatmentEndDate
Item
Ende
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
CL Item
sehr gut (1)
CL Item
gut (2)
CL Item
mittelmäßig (3)
CL Item
schlecht (4)
CL Item
gar nicht (5)
CL Item
unbekannt (6)
Antiplatelet Agents
Item
Thrombozytenaggregationshemmer, diese Therapie müssen mind. 1 Tag vor Therapiebeginn abgesetzt werden (Ausschlusskriterien)!
boolean
C0085826 (UMLS CUI [1])
TreatmentStartDate
Item
Beginn
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
TreatmentEndDate
Item
Ende
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
CL Item
sehr gut (1)
CL Item
gut (2)
CL Item
mittelmäßig (3)
CL Item
schlecht (4)
CL Item
gar nicht (5)
CL Item
unbekannt (6)
Treatment with Vitamin K antagonist
Item
Vitamin K- Antagonisten, diese Therapie muss mind. 7 Tage vor Therapiebeginn abgesetzt werden (Ausschlusskriterium)!
boolean
C1096489 (UMLS CUI [1])
TreatmentStartDate
Item
Beginn
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
TreatmentEndDate
Item
Ende
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
CL Item
sehr gut (1)
CL Item
gut (2)
CL Item
mittelmäßig (3)
CL Item
schlecht (4)
CL Item
gar nicht (5)
CL Item
unbekannt (6)
Immunoglobulins
Item
Immunglobuline
boolean
C0021027 (UMLS CUI [1])
TreatmentStartDate
Item
Beginn
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
TreatmentEndDate
Item
Ende
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
CL Item
sehr gut (1)
CL Item
gut (2)
CL Item
mittelmäßig (3)
CL Item
schlecht (4)
CL Item
gar nicht (5)
CL Item
unbekannt (6)
Steroide
Item
Steroide
boolean
C0038317 (UMLS CUI [1])
TreatmentStartDate
Item
Beginn
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
TreatmentEndDate
Item
Ende
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
CL Item
sehr gut (1)
CL Item
gut (2)
CL Item
mittelmäßig (3)
CL Item
schlecht (4)
CL Item
gar nicht (5)
CL Item
unbekannt (6)
Other
Item
Weitere
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
TreatmentStartDate
Item
Beginn
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
TreatmentEndDate
Item
Ende
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
CL Item
sehr gut (1)
CL Item
gut (2)
CL Item
mittelmäßig (3)
CL Item
schlecht (4)
CL Item
gar nicht (5)
CL Item
unbekannt (6)
Item Group
Chronische Begleiterkrankungen
C0009488 (UMLS CUI-1)
C0205191 (UMLS CUI-2)
C0205191 (UMLS CUI-2)
Comorbidities chronic
Item
Chronische Begleiterkrankungen
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1,1])
C0205191 (UMLS CUI [1,2])
C0205191 (UMLS CUI [1,2])
disease
Item
Erkrankung
text
C0012634 (UMLS CUI [1])
date
Item
Beginn
date
Item Group
Livedovaskulopathie- Familienanamnese
C0343081 (UMLS CUI-1)
C0025084 (UMLS CUI-2)
C0015576 (UMLS CUI-3)
C0025084 (UMLS CUI-2)
C0015576 (UMLS CUI-3)
Item
Auftreten der Livedovaskulopathie in eigene Kinder und Eltern
text
C0343081 (UMLS CUI [1])
CL Item
nicht bekannt (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
ja, männlich (3)
CL Item
ja, weiblich (4)
Item
Auftreten der Livedovaskulopathie in Großeltern, Enkelkinder, Geschwister
text
C0343081 (UMLS CUI [1])
Code List
Auftreten der Livedovaskulopathie in Großeltern, Enkelkinder, Geschwister
CL Item
nicht bekannt (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
ja, männlich (3)
CL Item
ja, weiblich (4)
Item
Auftreten der Livedovaskulopathie in Onkel, Tante, Neffen, Nichten
text
C0343081 (UMLS CUI [1])
CL Item
nicht bekannt (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
ja, männlich (3)
CL Item
ja, weiblich (4)
Item Group
Gerinnungsstörungen in der Verwandtschaft
C0005779 (UMLS CUI-1)
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
nicht bekannt (3)
Item
Mangel an Protein C und Protein S
text
C0011155 (UMLS CUI [1,1])
C0033621 (UMLS CUI [1,2])
C0072393 (UMLS CUI [2])
C0033621 (UMLS CUI [1,2])
C0072393 (UMLS CUI [2])
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
nicht bekannt (3)
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
nicht bekannt (3)
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
nicht bekannt (3)
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
nicht bekannt (3)
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
nicht bekannt (3)
Item
Erhöhter Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1-Spiegel (Störungen der Fibrinolyse)
text
C0521803 (UMLS CUI [1])
Code List
Erhöhter Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1-Spiegel (Störungen der Fibrinolyse)
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
nicht bekannt (3)
Other
Item
Andere
text
C0205394 (UMLS CUI [1])