ID

12487

Beskrivning

CF-Patient, multicenter trial of hemolysis as diagnostic test for cystic fibrosis (HemCF) Principal Investigator PD Dr. Hermann Schillers, University Hospital of Mnster

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  1. 2015-11-13 2015-11-13 -
  2. 2015-11-23 2015-11-23 -
Uppladdad den

23 november 2015

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CF-Patient, multicenter trial of hemolysis as diagnostic test for cystic fibrosis (HemCF)

Tysk ( localization.languageCode.DE ) Engelsk

CF-Patient, multicenter trial of hemolysis as diagnostic test for cystic fibrosis (HemCF)

1 Formulär  
Patienteninformationen
Beskrivning

Patienteninformationen

Study site number
Beskrivning

Study site number

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2825164
Patienentennummer
Beskrivning

Patient number

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Name des Patienten:
Beskrivning

Patient name

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
Datum der Einverständniserklärung
Beskrivning

Date of informed consent

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2985782
Einschlusskriterien
Beskrivning

Einschlusskriterien

Vorliegen einer unterschriebenen Einverständniserklärung
Beskrivning

Existence of signed informed consent form

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Ausschlusskriterien
Beskrivning

Ausschlusskriterien

Infektionen der Atemwege innerhalb der letzten 4 Wochen
Beskrivning

Respiratory tract infections within past 4 weeks

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0035243
Teilnahme an Medikamentenstudie innerhalb der letzten 30 Tage
Beskrivning

Participation in investigational drug study within past 30 days

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2348568
UMLS CUI [1,2]
C0013230
Klinischer Hinweis auf eine Mukoviszidose
Beskrivning

Clinical evidence of cystic fibrosis

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0010674
Gruppeneinteilung
Beskrivning

Gruppeneinteilung

Typischer CF-Patient und delF508 homozygot
Beskrivning

Typical CF patient and delF508 homozygous

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011900
UMLS CUI [1,2]
C0010674
Typischer CF-Patient und nicht delF508 homozygot
Beskrivning

Typical CF patient without homozygous delF508

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011900
UMLS CUI [1,2]
C0010674
Atypischer CF-Patient
Beskrivning

wenn Atypischer CF-Patient: faekale Elastase >200 μg/g Stuhl

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0010674
UMLS CUI [1,2]
C0205182
Datum:
Beskrivning

Date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
fecal elastase >200
Beskrivning

fecal elastase >200

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3203701
CFTR-Mutationen
Beskrivning

CFTR-Mutationen

CFTR-Mutationen
Beskrivning

CFTR mutations

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2010866
Allel 1
Beskrivning

allele 1

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1633454
Allel 2
Beskrivning

allele 2

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1632238
Allel 1 und 2
Beskrivning

allele 1 and 2

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1633454
UMLS CUI [1,2]
C1632238
Andere Mutation Allel 1
Beskrivning

Other mutation allele 1

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1633454
Andere Mutation Allel 2
Beskrivning

Other mutation allele 2

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1632238
Shwachman-Score ohne Röntgen
Beskrivning

Shwachman-Score without x-ray

Datatyp

integer

Schweißchlorid
Beskrivning

sweat chloride

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1304760
Datum
Beskrivning

date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Datum unbekannt
Beskrivning

date unknown

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0439673
Lungenfunktionstests
Beskrivning

Lungenfunktionstests

Lungenfunktionstests durchgeführt
Beskrivning

Pulmonary function test performed?

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0024119
Datum Lungenfunktionstest
Beskrivning

Date pulmonary function test

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0024119
FEV1
Beskrivning

FEV1

Datatyp

float

Måttenheter
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0748133
%
FVC
Beskrivning

FVC

Datatyp

float

Måttenheter
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C1287681
%
Demographie
Beskrivning

Demographie

Geburtsdatum:
Beskrivning

Date of birth

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Geschlecht:
Beskrivning

Sex

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0150831
Körpergewicht
Beskrivning

body weight

Datatyp

float

Måttenheter
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Größe:
Beskrivning

Body height

Datatyp

float

Måttenheter
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Hämolysetest
Beskrivning

Hämolysetest

Datum Blutentnahme
Beskrivning

date of blood Collection

Datatyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0190979
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Datum Laboruntersuchung
Beskrivning

Laboratory Procedure Date

Datatyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0022885
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Ergebnis Kontrolle 75
Beskrivning

Result Control 75

Datatyp

float

Måttenheter
  • %
%
Ergebnis Gd3
Beskrivning

Result GD3+

Datatyp

float

Måttenheter
  • %
Alias
UMLS CUI [1,1]
C2826772
UMLS CUI [1,2]
C0061105
%
Ergebnis Gd3+ + Zn2
Beskrivning

Result Gd3+ and Zn2+

Datatyp

float

Måttenheter
  • %
Alias
UMLS CUI [1,1]
C2826772
UMLS CUI [1,2]
C0061105
UMLS CUI [1,3]
C2346521
%
Weitere Laborergebnisse
Beskrivning

Weitere Laborergebnisse

Erythrozyten
Beskrivning

erythrocyte

Datatyp

float

Måttenheter
  • /μl
Alias
UMLS CUI [1]
C0014772
/μl
Vitamin E
Beskrivning

vitamin e

Datatyp

float

Måttenheter
  • mg/l
Alias
UMLS CUI [1]
C1142098
mg/l
Retikulozyten
Beskrivning

reticulocytes

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0035286
Masseinheit Retikulozyten
Beskrivning

unit used for testing reticulocytes

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C0206161
Zink
Beskrivning

zinc

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0373748
Masseinheit Zink
Beskrivning

unit used for testing zinc

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C0373748
Begleitmedikation der letzten 4 Wochen
Beskrivning

Begleitmedikation der letzten 4 Wochen

keine Begleitmedikation
Beskrivning

no concomitant medication

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
Inhalativ
Beskrivning

Inhalation Drug Administration

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0001559
PO
Beskrivning

Per Os

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0039225
andere Begleitmedikation
Beskrivning

other concomitant medications

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
Datum
Beskrivning

date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Unterschrift Prüfer
Beskrivning

Signature Investigator

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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Similar models

CF-Patient, multicenter trial of hemolysis as diagnostic test for cystic fibrosis (HemCF)

1 Formulär
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Patienteninformationen
Study site number
Item
integer
C2825164 (UMLS CUI [1])
Patient number
Item
Patienentennummer
integer
C1830427 (UMLS CUI [1])
Patient name
Item
Name des Patienten:
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
Date of informed consent
Item
Datum der Einverständniserklärung
date
C2985782 (UMLS CUI [1])
Item Group
Einschlusskriterien
Existence of signed informed consent form
Item
Vorliegen einer unterschriebenen Einverständniserklärung
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
Ausschlusskriterien
Respiratory tract infections within past 4 weeks
Item
Infektionen der Atemwege innerhalb der letzten 4 Wochen
boolean
C0035243 (UMLS CUI [1])
Participation in investigational drug study within past 30 days
Item
Teilnahme an Medikamentenstudie innerhalb der letzten 30 Tage
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1,1])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
Clinical evidence of cystic fibrosis
Item
Klinischer Hinweis auf eine Mukoviszidose
boolean
C0010674 (UMLS CUI [1])
Item Group
Gruppeneinteilung
Typical CF patient and delF508 homozygous
Item
Typischer CF-Patient und delF508 homozygot
boolean
C0011900 (UMLS CUI [1,1])
C0010674 (UMLS CUI [1,2])
Typical CF patient without homozygous delF508
Item
Typischer CF-Patient und nicht delF508 homozygot
boolean
C0011900 (UMLS CUI [1,1])
C0010674 (UMLS CUI [1,2])
Atypical Cystic fibrosis patient
Item
Atypischer CF-Patient
boolean
C0010674 (UMLS CUI [1,1])
C0205182 (UMLS CUI [1,2])
Date
Item
Datum:
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
fecal elastase >200
Item
boolean
C3203701 (UMLS CUI [1])
Item Group
CFTR-Mutationen
CFTR mutations
Item
CFTR-Mutationen
boolean
C2010866 (UMLS CUI [1])
Item
Allel 1
text
C1633454 (UMLS CUI [1])
allele 1
Code List
Allel 1
CL Item
delF508  (delF508 )
CL Item
N1303K  (N1303K )
CL Item
R117H (R117H)
CL Item
G551D  (G551D )
CL Item
R560T  (R560T )
CL Item
2184dA (2184dA)
CL Item
G542X  (G542X )
CL Item
dl507  (dl507 )
CL Item
R1162X (R1162X)
CL Item
R553X  (R553X )
CL Item
W1282X  (W1282X )
CL Item
A455E (A455E)
CL Item
 (1717-1G→A )
CL Item
 (3849+10kb C→T)
CL Item
 (R347P S549N 621+1G→T)
Item
Allel 2
text
C1632238 (UMLS CUI [1])
allele 2
Code List
Allel 2
CL Item
delF508  (delF508 )
CL Item
N1303K  (N1303K )
CL Item
R117H (R117H)
CL Item
G551D  (G551D )
CL Item
R560T  (R560T )
CL Item
2184dA (2184dA)
CL Item
G542X  (G542X )
CL Item
dl507  (dl507 )
CL Item
R1162X (R1162X)
CL Item
R553X  (R553X )
CL Item
W1282X  (W1282X )
CL Item
A455E (A455E)
CL Item
 (1717-1G→A )
CL Item
 (3849+10kb C→T)
CL Item
 (R347P S549N 621+1G→T)
Item
Allel 1 und 2
text
C1633454 (UMLS CUI [1,1])
C1632238 (UMLS CUI [1,2])
allele 1 and 2
Code List
Allel 1 und 2
CL Item
delF508  (delF508 )
CL Item
N1303K  (N1303K )
CL Item
R117H (R117H)
CL Item
G551D  (G551D )
CL Item
R560T  (R560T )
CL Item
2184dA (2184dA)
CL Item
G542X  (G542X )
CL Item
dl507  (dl507 )
CL Item
R1162X (R1162X)
CL Item
R553X  (R553X )
CL Item
W1282X  (W1282X )
CL Item
A455E (A455E)
CL Item
 (1717-1G→A )
CL Item
 (3849+10kb C→T)
CL Item
 (R347P S549N 621+1G→T)
Other mutation allele 1
Item
Andere Mutation Allel 1
text
C1633454 (UMLS CUI [1])
Other mutation allele 2
Item
Andere Mutation Allel 2
text
C1632238 (UMLS CUI [1])
Shwachman-Score without x-ray
Item
Shwachman-Score ohne Röntgen
integer
Item
Schweißchlorid
text
C1304760 (UMLS CUI [1])
sweat chloride
Code List
Schweißchlorid
CL Item
<30 mmol/l  (<30 mmol/l )
CL Item
>60 mmol/l (>60 mmol/l)
CL Item
 (≥30 und ≤60 mmol/l )
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
date unknown
Item
Datum unbekannt
boolean
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0439673 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Lungenfunktionstests
Pulmonary function test performed?
Item
Lungenfunktionstests durchgeführt
boolean
C0024119 (UMLS CUI [1])
Date pulmonary function test
Item
Datum Lungenfunktionstest
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0024119 (UMLS CUI [1,2])
FEV1
Item
FEV1
float
C0748133 (UMLS CUI [1])
FVC
Item
FVC
float
C1287681 (UMLS CUI [1])
Item Group
Demographie
Date of birth
Item
Geburtsdatum:
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Item
Geschlecht:
text
C0150831 (UMLS CUI [1])
Gender
Code List
Geschlecht:
CL Item
männlich  (1)
CL Item
weiblich (2)
body weight
Item
Körpergewicht
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Body height
Item
Größe:
float
C0005890 (UMLS CUI [1])
Item Group
Hämolysetest
date of blood Collection
Item
Datum Blutentnahme
datetime
C0190979 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Laboratory Procedure Date
Item
Datum Laboruntersuchung
datetime
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Result Control 75
Item
Ergebnis Kontrolle 75
float
Result GD3+
Item
Ergebnis Gd3
float
C2826772 (UMLS CUI [1,1])
C0061105 (UMLS CUI [1,2])
Result Gd3+ and Zn2+
Item
Ergebnis Gd3+ + Zn2
float
C2826772 (UMLS CUI [1,1])
C0061105 (UMLS CUI [1,2])
C2346521 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Weitere Laborergebnisse
erythrocyte
Item
Erythrozyten
float
C0014772 (UMLS CUI [1])
vitamin e
Item
Vitamin E
float
C1142098 (UMLS CUI [1])
reticulocytes
Item
Retikulozyten
float
C0035286 (UMLS CUI [1])
Item
Masseinheit Retikulozyten
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C0206161 (UMLS CUI [1,2])
unit reticulocytes
Code List
Masseinheit Retikulozyten
CL Item
% (1)
CL Item
/nl (2)
zinc
Item
Zink
float
C0373748 (UMLS CUI [1])
Item
Masseinheit Zink
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C0373748 (UMLS CUI [1,2])
unit zinc
Code List
Masseinheit Zink
CL Item
μg/dl (1)
CL Item
μmol/l (2)
Item Group
Begleitmedikation der letzten 4 Wochen
no concomitant medication
Item
keine Begleitmedikation
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1])
Item
Inhalativ
text
C0001559 (UMLS CUI [1])
inhalation
Code List
Inhalativ
CL Item
Colistin (Colistin)
CL Item
Tobramycin (Tobramycin)
CL Item
Dornase (Dornase)
CL Item
Salbutamol (Salbutamol)
CL Item
Salmeterol (Salmeterol)
CL Item
Formoterol (Formoterol)
CL Item
Budesonid (Budesonid)
CL Item
Fluticason/Salmeterol (Fluticason/Salmeterol)
CL Item
Ipratropiumbromid/Fenoterol (Ipratropiumbromid/Fenoterol)
CL Item
 (hypertonic saline solution)
Item
PO
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0039225 (UMLS CUI [1,2])
PO
Code List
PO
CL Item
Lipase, Amylase, (Lipase, Amylase,)
CL Item
Protease (Protease)
CL Item
Multivitamin (Multivitamin)
CL Item
Vitamin A (Vitamin A)
CL Item
Vitamin D (Vitamin D)
CL Item
Vitamin E (Vitamin E)
CL Item
Vitamin K (Vitamin K)
CL Item
Azithromycin (Azithromycin)
CL Item
Cefaclor (Cefaclor)
CL Item
Cefadroxil (Cefadroxil)
CL Item
Cefuroxim (Cefuroxim)
CL Item
Ciprofloxacin (Ciprofloxacin)
CL Item
 (Selenium)
CL Item
 (Zinc)
CL Item
 (Beta carotene)
CL Item
 (trimethoprim)
CL Item
 (sulfamethoxazole)
CL Item
 (ambroxole)
CL Item
 (N-Acetylcysteine)
CL Item
 (Omeprazole)
CL Item
 (UDCA)
other concomitant medications
Item
andere Begleitmedikation
text
C2347852 (UMLS CUI [1])
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Signature Investigator
Item
Unterschrift Prüfer
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
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