ID

12487

Beschreibung

CF-Patient, multicenter trial of hemolysis as diagnostic test for cystic fibrosis (HemCF) Principal Investigator PD Dr. Hermann Schillers, University Hospital of Mnster

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  1. 13.11.15 13.11.15 -
  2. 23.11.15 23.11.15 -
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23. November 2015

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CF-Patient, multicenter trial of hemolysis as diagnostic test for cystic fibrosis (HemCF)

Deutsch ( localization.languageCode.DE ) Englisch

CF-Patient, multicenter trial of hemolysis as diagnostic test for cystic fibrosis (HemCF)

1 Formulare  
Patienteninformationen
Beschreibung

Patienteninformationen

Study site number
Beschreibung

Study site number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2825164
Patienentennummer
Beschreibung

Patient number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Name des Patienten:
Beschreibung

Patient name

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
Datum der Einverständniserklärung
Beschreibung

Date of informed consent

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2985782
Einschlusskriterien
Beschreibung

Einschlusskriterien

Vorliegen einer unterschriebenen Einverständniserklärung
Beschreibung

Existence of signed informed consent form

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Ausschlusskriterien
Beschreibung

Ausschlusskriterien

Infektionen der Atemwege innerhalb der letzten 4 Wochen
Beschreibung

Respiratory tract infections within past 4 weeks

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0035243
Teilnahme an Medikamentenstudie innerhalb der letzten 30 Tage
Beschreibung

Participation in investigational drug study within past 30 days

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2348568
UMLS CUI [1,2]
C0013230
Klinischer Hinweis auf eine Mukoviszidose
Beschreibung

Clinical evidence of cystic fibrosis

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0010674
Gruppeneinteilung
Beschreibung

Gruppeneinteilung

Typischer CF-Patient und delF508 homozygot
Beschreibung

Typical CF patient and delF508 homozygous

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011900
UMLS CUI [1,2]
C0010674
Typischer CF-Patient und nicht delF508 homozygot
Beschreibung

Typical CF patient without homozygous delF508

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011900
UMLS CUI [1,2]
C0010674
Atypischer CF-Patient
Beschreibung

wenn Atypischer CF-Patient: faekale Elastase >200 μg/g Stuhl

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0010674
UMLS CUI [1,2]
C0205182
Datum:
Beschreibung

Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
fecal elastase >200
Beschreibung

fecal elastase >200

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3203701
CFTR-Mutationen
Beschreibung

CFTR-Mutationen

CFTR-Mutationen
Beschreibung

CFTR mutations

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2010866
Allel 1
Beschreibung

allele 1

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1633454
Allel 2
Beschreibung

allele 2

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1632238
Allel 1 und 2
Beschreibung

allele 1 and 2

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1633454
UMLS CUI [1,2]
C1632238
Andere Mutation Allel 1
Beschreibung

Other mutation allele 1

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1633454
Andere Mutation Allel 2
Beschreibung

Other mutation allele 2

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1632238
Shwachman-Score ohne Röntgen
Beschreibung

Shwachman-Score without x-ray

Datentyp

integer

Schweißchlorid
Beschreibung

sweat chloride

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1304760
Datum
Beschreibung

date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Datum unbekannt
Beschreibung

date unknown

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0439673
Lungenfunktionstests
Beschreibung

Lungenfunktionstests

Lungenfunktionstests durchgeführt
Beschreibung

Pulmonary function test performed?

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0024119
Datum Lungenfunktionstest
Beschreibung

Date pulmonary function test

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0024119
FEV1
Beschreibung

FEV1

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0748133
%
FVC
Beschreibung

FVC

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C1287681
%
Demographie
Beschreibung

Demographie

Geburtsdatum:
Beschreibung

Date of birth

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Geschlecht:
Beschreibung

Sex

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0150831
Körpergewicht
Beschreibung

body weight

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Größe:
Beschreibung

Body height

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Hämolysetest
Beschreibung

Hämolysetest

Datum Blutentnahme
Beschreibung

date of blood Collection

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0190979
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Datum Laboruntersuchung
Beschreibung

Laboratory Procedure Date

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0022885
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Ergebnis Kontrolle 75
Beschreibung

Result Control 75

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
%
Ergebnis Gd3
Beschreibung

Result GD3+

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1,1]
C2826772
UMLS CUI [1,2]
C0061105
%
Ergebnis Gd3+ + Zn2
Beschreibung

Result Gd3+ and Zn2+

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1,1]
C2826772
UMLS CUI [1,2]
C0061105
UMLS CUI [1,3]
C2346521
%
Weitere Laborergebnisse
Beschreibung

Weitere Laborergebnisse

Erythrozyten
Beschreibung

erythrocyte

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • /μl
Alias
UMLS CUI [1]
C0014772
/μl
Vitamin E
Beschreibung

vitamin e

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mg/l
Alias
UMLS CUI [1]
C1142098
mg/l
Retikulozyten
Beschreibung

reticulocytes

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0035286
Masseinheit Retikulozyten
Beschreibung

unit used for testing reticulocytes

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C0206161
Zink
Beschreibung

zinc

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0373748
Masseinheit Zink
Beschreibung

unit used for testing zinc

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C0373748
Begleitmedikation der letzten 4 Wochen
Beschreibung

Begleitmedikation der letzten 4 Wochen

keine Begleitmedikation
Beschreibung

no concomitant medication

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
Inhalativ
Beschreibung

Inhalation Drug Administration

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0001559
PO
Beschreibung

Per Os

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0039225
andere Begleitmedikation
Beschreibung

other concomitant medications

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
Datum
Beschreibung

date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Unterschrift Prüfer
Beschreibung

Signature Investigator

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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Ähnliche Modelle

CF-Patient, multicenter trial of hemolysis as diagnostic test for cystic fibrosis (HemCF)

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Patienteninformationen
Study site number
Item
integer
C2825164 (UMLS CUI [1])
Patient number
Item
Patienentennummer
integer
C1830427 (UMLS CUI [1])
Patient name
Item
Name des Patienten:
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
Date of informed consent
Item
Datum der Einverständniserklärung
date
C2985782 (UMLS CUI [1])
Item Group
Einschlusskriterien
Existence of signed informed consent form
Item
Vorliegen einer unterschriebenen Einverständniserklärung
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
Ausschlusskriterien
Respiratory tract infections within past 4 weeks
Item
Infektionen der Atemwege innerhalb der letzten 4 Wochen
boolean
C0035243 (UMLS CUI [1])
Participation in investigational drug study within past 30 days
Item
Teilnahme an Medikamentenstudie innerhalb der letzten 30 Tage
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1,1])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
Clinical evidence of cystic fibrosis
Item
Klinischer Hinweis auf eine Mukoviszidose
boolean
C0010674 (UMLS CUI [1])
Item Group
Gruppeneinteilung
Typical CF patient and delF508 homozygous
Item
Typischer CF-Patient und delF508 homozygot
boolean
C0011900 (UMLS CUI [1,1])
C0010674 (UMLS CUI [1,2])
Typical CF patient without homozygous delF508
Item
Typischer CF-Patient und nicht delF508 homozygot
boolean
C0011900 (UMLS CUI [1,1])
C0010674 (UMLS CUI [1,2])
Atypical Cystic fibrosis patient
Item
Atypischer CF-Patient
boolean
C0010674 (UMLS CUI [1,1])
C0205182 (UMLS CUI [1,2])
Date
Item
Datum:
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
fecal elastase >200
Item
boolean
C3203701 (UMLS CUI [1])
Item Group
CFTR-Mutationen
CFTR mutations
Item
CFTR-Mutationen
boolean
C2010866 (UMLS CUI [1])
Item
Allel 1
text
C1633454 (UMLS CUI [1])
allele 1
Code List
Allel 1
CL Item
delF508  (delF508 )
CL Item
N1303K  (N1303K )
CL Item
R117H (R117H)
CL Item
G551D  (G551D )
CL Item
R560T  (R560T )
CL Item
2184dA (2184dA)
CL Item
G542X  (G542X )
CL Item
dl507  (dl507 )
CL Item
R1162X (R1162X)
CL Item
R553X  (R553X )
CL Item
W1282X  (W1282X )
CL Item
A455E (A455E)
CL Item
 (1717-1G→A )
CL Item
 (3849+10kb C→T)
CL Item
 (R347P S549N 621+1G→T)
Item
Allel 2
text
C1632238 (UMLS CUI [1])
allele 2
Code List
Allel 2
CL Item
delF508  (delF508 )
CL Item
N1303K  (N1303K )
CL Item
R117H (R117H)
CL Item
G551D  (G551D )
CL Item
R560T  (R560T )
CL Item
2184dA (2184dA)
CL Item
G542X  (G542X )
CL Item
dl507  (dl507 )
CL Item
R1162X (R1162X)
CL Item
R553X  (R553X )
CL Item
W1282X  (W1282X )
CL Item
A455E (A455E)
CL Item
 (1717-1G→A )
CL Item
 (3849+10kb C→T)
CL Item
 (R347P S549N 621+1G→T)
Item
Allel 1 und 2
text
C1633454 (UMLS CUI [1,1])
C1632238 (UMLS CUI [1,2])
allele 1 and 2
Code List
Allel 1 und 2
CL Item
delF508  (delF508 )
CL Item
N1303K  (N1303K )
CL Item
R117H (R117H)
CL Item
G551D  (G551D )
CL Item
R560T  (R560T )
CL Item
2184dA (2184dA)
CL Item
G542X  (G542X )
CL Item
dl507  (dl507 )
CL Item
R1162X (R1162X)
CL Item
R553X  (R553X )
CL Item
W1282X  (W1282X )
CL Item
A455E (A455E)
CL Item
 (1717-1G→A )
CL Item
 (3849+10kb C→T)
CL Item
 (R347P S549N 621+1G→T)
Other mutation allele 1
Item
Andere Mutation Allel 1
text
C1633454 (UMLS CUI [1])
Other mutation allele 2
Item
Andere Mutation Allel 2
text
C1632238 (UMLS CUI [1])
Shwachman-Score without x-ray
Item
Shwachman-Score ohne Röntgen
integer
Item
Schweißchlorid
text
C1304760 (UMLS CUI [1])
sweat chloride
Code List
Schweißchlorid
CL Item
<30 mmol/l  (<30 mmol/l )
CL Item
>60 mmol/l (>60 mmol/l)
CL Item
 (≥30 und ≤60 mmol/l )
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
date unknown
Item
Datum unbekannt
boolean
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0439673 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Lungenfunktionstests
Pulmonary function test performed?
Item
Lungenfunktionstests durchgeführt
boolean
C0024119 (UMLS CUI [1])
Date pulmonary function test
Item
Datum Lungenfunktionstest
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0024119 (UMLS CUI [1,2])
FEV1
Item
FEV1
float
C0748133 (UMLS CUI [1])
FVC
Item
FVC
float
C1287681 (UMLS CUI [1])
Item Group
Demographie
Date of birth
Item
Geburtsdatum:
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Item
Geschlecht:
text
C0150831 (UMLS CUI [1])
Gender
Code List
Geschlecht:
CL Item
männlich  (1)
CL Item
weiblich (2)
body weight
Item
Körpergewicht
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Body height
Item
Größe:
float
C0005890 (UMLS CUI [1])
Item Group
Hämolysetest
date of blood Collection
Item
Datum Blutentnahme
datetime
C0190979 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Laboratory Procedure Date
Item
Datum Laboruntersuchung
datetime
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Result Control 75
Item
Ergebnis Kontrolle 75
float
Result GD3+
Item
Ergebnis Gd3
float
C2826772 (UMLS CUI [1,1])
C0061105 (UMLS CUI [1,2])
Result Gd3+ and Zn2+
Item
Ergebnis Gd3+ + Zn2
float
C2826772 (UMLS CUI [1,1])
C0061105 (UMLS CUI [1,2])
C2346521 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Weitere Laborergebnisse
erythrocyte
Item
Erythrozyten
float
C0014772 (UMLS CUI [1])
vitamin e
Item
Vitamin E
float
C1142098 (UMLS CUI [1])
reticulocytes
Item
Retikulozyten
float
C0035286 (UMLS CUI [1])
Item
Masseinheit Retikulozyten
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C0206161 (UMLS CUI [1,2])
unit reticulocytes
Code List
Masseinheit Retikulozyten
CL Item
% (1)
CL Item
/nl (2)
zinc
Item
Zink
float
C0373748 (UMLS CUI [1])
Item
Masseinheit Zink
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C0373748 (UMLS CUI [1,2])
unit zinc
Code List
Masseinheit Zink
CL Item
μg/dl (1)
CL Item
μmol/l (2)
Item Group
Begleitmedikation der letzten 4 Wochen
no concomitant medication
Item
keine Begleitmedikation
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1])
Item
Inhalativ
text
C0001559 (UMLS CUI [1])
inhalation
Code List
Inhalativ
CL Item
Colistin (Colistin)
CL Item
Tobramycin (Tobramycin)
CL Item
Dornase (Dornase)
CL Item
Salbutamol (Salbutamol)
CL Item
Salmeterol (Salmeterol)
CL Item
Formoterol (Formoterol)
CL Item
Budesonid (Budesonid)
CL Item
Fluticason/Salmeterol (Fluticason/Salmeterol)
CL Item
Ipratropiumbromid/Fenoterol (Ipratropiumbromid/Fenoterol)
CL Item
 (hypertonic saline solution)
Item
PO
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0039225 (UMLS CUI [1,2])
PO
Code List
PO
CL Item
Lipase, Amylase, (Lipase, Amylase,)
CL Item
Protease (Protease)
CL Item
Multivitamin (Multivitamin)
CL Item
Vitamin A (Vitamin A)
CL Item
Vitamin D (Vitamin D)
CL Item
Vitamin E (Vitamin E)
CL Item
Vitamin K (Vitamin K)
CL Item
Azithromycin (Azithromycin)
CL Item
Cefaclor (Cefaclor)
CL Item
Cefadroxil (Cefadroxil)
CL Item
Cefuroxim (Cefuroxim)
CL Item
Ciprofloxacin (Ciprofloxacin)
CL Item
 (Selenium)
CL Item
 (Zinc)
CL Item
 (Beta carotene)
CL Item
 (trimethoprim)
CL Item
 (sulfamethoxazole)
CL Item
 (ambroxole)
CL Item
 (N-Acetylcysteine)
CL Item
 (Omeprazole)
CL Item
 (UDCA)
other concomitant medications
Item
andere Begleitmedikation
text
C2347852 (UMLS CUI [1])
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Signature Investigator
Item
Unterschrift Prüfer
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
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