ID

12446

Descrizione

Hyper-PEI-protocol:a programme with regional deep hyperthermia(RHT)in combination with PEI-chemotherapy.The Hyper-PEI protocol is offered in place of the intensive standard chemotherapy for high-risk patie nts with malignant, extracranial tumors. Patients have a measurable relapsed tumor,or a primary tumor that did not respond sufficiently to treatment according to standard protocols. Responsible MD: PD Dr. med. R Wessalowski, Clinic for pediatric oncology,haematology and immunology UKD, Moorenstr. 5, 40225 Dusseldorf This form belongs to Primary CRF, inpatient surveillance,documentation of adverse and serious adverse events. Attachment 14 is used for documentation of therapy toxicity.

Keywords

  1. 19/11/15 19/11/15 -
  2. 17/09/21 17/09/21 -
  3. 18/11/21 18/11/21 -
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19 novembre 2015

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Toxicity- Form Hyperthermia treatment Study

Toxicity-Form Hyper-PEI (modified WHO CTC)

Patient Identification
Descrizione

Patient Identification

Patient Name
Descrizione

Patient Name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
Hyper-PEI-UPN
Descrizione

Hyper-PEI-UPN

Tipo di dati

text

Attachment
Descrizione

Attachment

To be enclosed to
Descrizione

Attachment

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1999228
Date
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Treating Physician
Descrizione

Physician

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1710470
Signature
Descrizione

Responsible Person Signature

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1550483
G-CSF and Transfusion
Descrizione

G-CSF and Transfusion

Administering of G-CSF
Descrizione

G-CSF

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079459
Start time
Descrizione

Start time

Tipo di dati

time

Unità di misura
  • hh:mm
Alias
UMLS CUI [1]
C1301880
hh:mm
End time
Descrizione

End time

Tipo di dati

time

Unità di misura
  • hh:mm
Alias
UMLS CUI [1]
C1522314
hh:mm
Specify medication used:
Descrizione

Medication name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2360065
Dosage
Descrizione

Dosage

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mg
Alias
UMLS CUI [1]
C0178602
mg
Amount of erythrocyte concentrate administered
Descrizione

Erythrocyte concentrate

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0086252
Date of latest Transfusion
Descrizione

Erythrocyte concentrate

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0199962
Amount of Platelet concentrate administered
Descrizione

Platelet concentrate

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1293886
Date of latest platelet transfusion
Descrizione

Platelet concentrate

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1293886
Toxicity Levels
Descrizione

Toxicity Levels

Allergic reaction or hypersensitivity
Descrizione

Allergic reaction or hypersensitivity

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1527304|C0020517
Other
Descrizione

Other

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
Light Sensitivity
Descrizione

Photophobia

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0085636
Hearing
Descrizione

Hearing

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0018767
Audiometry
Descrizione

Audiometry

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0004286
Cushingoid symptoms
Descrizione

Cushingoid symptoms

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1559204
Hypothyroidism
Descrizione

Hypothyroidism

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0020676
Inappropriate ADH Syndrome
Descrizione

Inappropriate ADH Syndrome

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021141
Nausea
Descrizione

Nausea

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027497
Emesis
Descrizione

Emesis

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0042963
Diarrhea
Descrizione

Diarrhea

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0011991
Taste perception
Descrizione

Taste perception

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0039336
Smell perception
Descrizione

Smell perception

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0037361
Constipation
Descrizione

Constipation

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0332307
Proctitis
Descrizione

Proctitis

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0033246
Bleeding
Descrizione

Bleeding

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0005779
PTT (partial thromboplastin time)
Descrizione

PTT

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0030605
Petechiae or purpura
Descrizione

Petechiae or purpura

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0031256|C0034150
Quick
Descrizione

Norm 80%

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0483455
Leucocytes
Descrizione

Leucocytes

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • /μL
Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
Platelets
Descrizione

Thrombocytes

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • /μL
Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
Hemoglobin
Descrizione

Hemoglobin

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • g/dl
Alias
UMLS CUI [1]
C0019046
Lymphocytes
Descrizione

Lymphocytes

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • /μL
Alias
UMLS CUI [1]
C0024264
Granulocytes
Descrizione

Granulocytes

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • /μL
Alias
UMLS CUI [1]
C0857490
Hemorrhage
Descrizione

Hemorrhage

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0019080
Alopecia
Descrizione

Alopecia

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1559115
Rash/Desquamation
Descrizione

Rash/Desquamation

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1559142
Stomatitis
Descrizione

Stomatitis

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0038362
Urticaria
Descrizione

Urticaria

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0042109
Wound infection
Descrizione

wound infection

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0043241
Impaired healing
Descrizione

Impaired healing

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0151692
Burn Injury
Descrizione

Burn Injury

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0006434
Burns classified according to percentage of body surface involved or size of burn blister
Descrizione

Burns classified according to percentage of body surface involved or size of burn blister

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0433219
UMLS CUI [1,2]
C2003948
Arrhythmia
Descrizione

Arrhythmia

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0003811
Cardiac output
Descrizione

Cardiac output

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0420202
Hypotension
Descrizione

Hypotension

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0020649
Edema
Descrizione

Edema

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013604
Pericardial effusion or Pericarditis
Descrizione

Pericardial effusion or Pericarditis

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031039
UMLS CUI [1,2]
C1963211
Catheter related infection
Descrizione

Catheter related infection

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0860239
Infection of unknown anc
Descrizione

Infection of unknown anc

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1559868
Alkalosis
Descrizione

Alkalosis

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0002063
Acidosis
Descrizione

Acidosis

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0220981
Hyperglycemia
Descrizione

Hyperglycemia

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • mg/dl
Alias
UMLS CUI [1]
C0020456
Hypoglycemia
Descrizione

Hypoglycemia

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • mg/dl
Alias
UMLS CUI [1]
C0020615
Hypercalcemia
Descrizione

Hypercalcaemia

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0020437
Hypocalcemia
Descrizione

Hypocalcemia

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0020598
Hypomagnesemia
Descrizione

Hypomagnesemia

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0151723
Hypernatremia
Descrizione

Hypernatremia

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1522136
Hyponatremia
Descrizione

Hyponatremia

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0020625
Hyperkalemia
Descrizione

Hyperkalemia

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0020461
Hypokalemia
Descrizione

Hypokalemia

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0020621
Pulmonary function
Descrizione

Pulmonary function

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0024119
Lymphatic system
Descrizione

Lymphatic system

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0024235
Creatinine
Descrizione

Creatinine, Serum

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
Proteinuria
Descrizione

Proteinuria

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1962972
Hematuria
Descrizione

Hematuria

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0018965
Tumor pain
Descrizione

Tumor pain

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0854069
Sensory function status
Descrizione

Sensory function status

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1320986
Motor function
Descrizione

Motor function

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0234130
Mood and Psyche
Descrizione

Mood and Psyche

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0026516|C1277043
Headache
Descrizione

Headache

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0018681
Other
Descrizione

Other

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
General Condition
Descrizione

General Condition

Activity
Descrizione

Activity

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0026606
Fever
Descrizione

Fever

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0015967
Febrile Neutropenia
Descrizione

Febrile Neutropenia

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0746883
Fever with signs of infection
Descrizione

Fever with signs of infection

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0015967
Weight loss
Descrizione

Weight loss

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0043096
Weight gain
Descrizione

Weight gain

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0043094
Shivering
Descrizione

Shivering

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1142484
Perspiration
Descrizione

Sweating

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0038990

Similar models

Toxicity-Form Hyper-PEI (modified WHO CTC)

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Patient Identification
Patient Name
Item
Patient Name
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
Hyper-PEI-UPN
Item
Hyper-PEI-UPN
text
Item Group
Attachment
Attachment
Item
To be enclosed to
integer
C1999228 (UMLS CUI [1])
Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Physician
Item
Treating Physician
text
C1710470 (UMLS CUI [1])
Responsible Person Signature
Item
Signature
text
C1550483 (UMLS CUI [1])
Item Group
G-CSF and Transfusion
G-CSF
Item
Administering of G-CSF
text
C0079459 (UMLS CUI [1])
Start time
Item
Start time
time
C1301880 (UMLS CUI [1])
End time
Item
End time
time
C1522314 (UMLS CUI [1])
Medication name
Item
Specify medication used:
text
C2360065 (UMLS CUI [1])
Dosage
Item
Dosage
float
C0178602 (UMLS CUI [1])
Erythrocyte concentrate
Item
Amount of erythrocyte concentrate administered
integer
C0086252 (UMLS CUI [1])
Erythrocyte concentrate
Item
Date of latest Transfusion
date
C0199962 (UMLS CUI [1])
Platelet concentrate
Item
Amount of Platelet concentrate administered
integer
C1293886 (UMLS CUI [1])
Platelet concentrate
Item
Date of latest platelet transfusion
date
C1293886 (UMLS CUI [1])
Item Group
Toxicity Levels
Item
Allergic reaction or hypersensitivity
text
C1527304|C0020517 (UMLS CUI [1])
Code List
Allergic reaction or hypersensitivity
CL Item
none , 1=transient erythema/drug fever <38°C , 2=urticaria/drug fever ≤ 38°C /mild bronchial spasm 3=serum sickness/bronchial spasms/parenteral therapy necessary , 4=anaphylaxis (0)
Item
Other
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
Code List
Other
CL Item
1 , 2=2, 3=3, 4=4 (1)
Item
Light Sensitivity
text
C0085636 (UMLS CUI [1])
Code List
Light Sensitivity
CL Item
normal , 2=symptoms without impairment of ADL , 3=symptoms, ADL impaired (0)
Item
Hearing
text
C0018767 (UMLS CUI [1])
Code List
Hearing
CL Item
normal , 1=hearing loss only to be determined audiometrically , 2=moderate symptoms of tinnitus,mild hypacusis in audiometric testing , 3=severely impairing hearing loss,hearing aid required , 4=irreversible deafness (0)
Item
Audiometry
integer
C0004286 (UMLS CUI [1])
Code List
Audiometry
CL Item
no hearing loss (0)
CL Item
≤ 15dB at ≤ 2kHz (1)
CL Item
16-30dB at ≤ 2kHz (2)
CL Item
31-60dB at ≤ 2kHz (3)
CL Item
>60dB at ≤ 2kHz (4)
Cushingoid symptoms
Item
Cushingoid symptoms
boolean
C1559204 (UMLS CUI [1])
Item
Hypothyroidism
text
C0020676 (UMLS CUI [1])
Code List
Hypothyroidism
CL Item
none , 1=asymptomatic/no treatment required , 2=symptomatic/treatment required , 3=hospitalization associated with hypothyroidism , 4=myxedema coma (0)
Inappropriate ADH Syndrome
Item
Inappropriate ADH Syndrome
boolean
C0021141 (UMLS CUI [1])
Item
Nausea
text
C0027497 (UMLS CUI [1])
Code List
Nausea
CL Item
none (0)
CL Item
almost normal eating (1)
CL Item
severely reduced food intake but still eating (2)
CL Item
almost no food intake (3)
Item
Emesis
text
C0042963 (UMLS CUI [1])
Code List
Emesis
CL Item
none (0)
CL Item
1 episode/24h (1)
CL Item
2-5 episodes/24h (2)
CL Item
6-10 episodes/24h (3)
CL Item
>10 episodes/24h or parenteral antiemesis (4)
Item
Diarrhea
text
C0011991 (UMLS CUI [1])
Code List
Diarrhea
CL Item
none (0)
CL Item
>2-3 bowel movements/day  (1)
CL Item
≥4-6 bowel movements/day, nightly tenesmus,moderate tenesmus at daytime (2)
CL Item
≥7-9 bowel movements/day, severe tenesmus,incontinence (3)
CL Item
≥10 bowel movements/day, bloody diarrhea, i.v infusions required (4)
Item
Taste perception
text
C0039336 (UMLS CUI [1])
Code List
Taste perception
CL Item
normal (0)
CL Item
slightly altered (1)
CL Item
severly altered (2)
CL Item
irreversibly altered (4)
Item
Smell perception
text
C0037361 (UMLS CUI [1])
Code List
Smell perception
CL Item
normal (0)
CL Item
slightly altered (1)
CL Item
severly altered (2)
CL Item
irreversibly altered (4)
Item
Constipation
text
C0332307 (UMLS CUI [1])
Code List
Constipation
CL Item
Not At All (0)
CL Item
A Little Bit (1)
CL Item
Somewhat (2)
CL Item
Quite A Bit (3)
CL Item
Ileus>96h (4)
Item
Proctitis
text
C0033246 (UMLS CUI [1])
Code List
Proctitis
CL Item
none (0)
CL Item
increased frequency of bowel movement,blood spots (1)
CL Item
increased frequency of bowel movement,bloody feces (2)
CL Item
diarrhea,severly bloody and mucous feces, parenteral substitution required (3)
CL Item
perforation,bleeding,necrosis,other life threatening complication (4)
Item
Bleeding
text
C0005779 (UMLS CUI [1])
Code List
Bleeding
CL Item
none (0)
CL Item
mild, no pRBC´s required (1)
CL Item
pRBC required (3)
CL Item
life threatening bleeding,ICU required (4)
Item
PTT (partial thromboplastin time)
float
C0030605 (UMLS CUI [1])
Code List
PTT (partial thromboplastin time)
CL Item
normal (0)
CL Item
≤ 1.66 ULN (1)
CL Item
≤ 2.33 ULN (2)
CL Item
≤ 3.00 ULN (3)
CL Item
>3.00 ULN (4)
Item
Petechiae or purpura
text
C0031256|C0034150 (UMLS CUI [1])
Code List
Petechiae or purpura
CL Item
none (0)
CL Item
some (1)
CL Item
petechiae and purpura in larger area (2)
CL Item
generalised petechiae and purpura in skin and/or mucous membrane (4)
Item
Quick
text
C0483455 (UMLS CUI [1])
Code List
Quick
CL Item
normal (0)
CL Item
≤ 1.25 ULN (1)
CL Item
≤ 1.50 ULN (2)
CL Item
≤ 2.00 ULN (3)
CL Item
> 2.00 ULN (4)
Item
Leucocytes
integer
C0023508 (UMLS CUI [1])
Code List
Leucocytes
CL Item
3.0-3.900 (1)
CL Item
≥4000 (0)
CL Item
2.0-2.900 (2)
CL Item
1.0-1.900 (3)
CL Item
<1000 (4)
Item
Platelets
text
C0005821 (UMLS CUI [1])
Code List
Platelets
CL Item
normal (0)
CL Item
≥75.000 (1)
CL Item
<75.000 (2)
CL Item
<50.000 (3)
CL Item
<25.000 (4)
Item
Hemoglobin
text
C0019046 (UMLS CUI [1])
Code List
Hemoglobin
CL Item
normal (0)
CL Item
≥10 (1)
CL Item
<10 (2)
CL Item
<8 (3)
CL Item
<6,5 (4)
Item
Lymphocytes
text
C0024264 (UMLS CUI [1])
Code List
Lymphocytes
CL Item
≥ 2.000 (0)
CL Item
< 2.000 (1)
CL Item
< 1.500 (2)
CL Item
< 1.000 (3)
CL Item
< 500 (4)
Item
Granulocytes
text
C0857490 (UMLS CUI [1])
Code List
Granulocytes
CL Item
> 2.000 1=< 2.000 2=< 1.500 3=< 1.000 4=< 500 (0)
Item
Hemorrhage
text
C0019080 (UMLS CUI [1])
Code List
Hemorrhage
CL Item
none (0)
CL Item
little,no pRBC required (1)
CL Item
severe,1-2 pRBC/episode (2)
CL Item
very severe, 3-4 pRBC/episode (3)
CL Item
massive,>4 pRBC/episode (4)
Item
Alopecia
text
C1559115 (UMLS CUI [1])
Code List
Alopecia
CL Item
none (0)
CL Item
local (1)
CL Item
severe/complete (2)
Item
Rash/Desquamation
text
C1559142 (UMLS CUI [1])
Code List
Rash/Desquamation
CL Item
none (0)
CL Item
macular/papular exanthema (1)
CL Item
macular/papular erythema with pruritus on 50% of body surface (2)
CL Item
generalised erythroderma/macular-papular or vesicular eruptions >50% body surface (3)
CL Item
generalised exfoliative/ulcerative dermatitis (4)
Item
Stomatitis
text
C0038362 (UMLS CUI [1])
Code List
Stomatitis
CL Item
none (0)
CL Item
painless ulceration/erythema (1)
CL Item
painful erythema/edema/ulceration, but still able to eat (2)
CL Item
painful erythema/edema/ulceration, unable to eat (3)
CL Item
parenteral or enteral nutrition required (4)
Item
Urticaria
text
C0042109 (UMLS CUI [1])
Code List
Urticaria
CL Item
none (0)
CL Item
no treatment required (1)
CL Item
topical or systemic treatment < 24h required (2)
CL Item
systemic treatment > 24h required (3)
Item
Wound infection
text
C0043241 (UMLS CUI [1])
Code List
Wound infection
CL Item
none (0)
CL Item
cellulitis (1)
CL Item
superficial infection (2)
CL Item
iv antibiotics required (3)
CL Item
necrotizing fasciitis (4)
Item
Impaired healing
text
C0151692 (UMLS CUI [1])
Code List
Impaired healing
CL Item
none (0)
CL Item
suture dehiscence (1)
CL Item
suture hernia (2)
CL Item
fasciotomy (3)
CL Item
fasciotomy with exposure of inner organs (4)
Item
Burn Injury
text
C0006434 (UMLS CUI [1])
Code List
Burn Injury
CL Item
none (0)
CL Item
°I (painful rash and swelling) (1)
CL Item
°II (blistering,exuding skin-lesion) (2)
CL Item
°III (blistering,white-grey necrosis of dermis and subdermis,no pain,no epithelial regeneration (3)
CL Item
°IV (no regeneration, charring) (4)
Item
Burns classified according to percentage of body surface involved or size of burn blister
text
C0433219 (UMLS CUI [1,1])
C2003948 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Burns classified according to percentage of body surface involved or size of burn blister
CL Item
0 (0)
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
Item
Arrhythmia
text
C0003811 (UMLS CUI [1])
Code List
Arrhythmia
CL Item
normal (0)
CL Item
asymtomatic,transient,no treatment required (1)
CL Item
reoccuring or persisting,no treatment required (2)
CL Item
antiarrhythmical treatment required (3)
CL Item
hypotension, ventricular tachycardy,ventricular fibrillation (4)
Item
Cardiac output
text
C0420202 (UMLS CUI [1])
Code List
Cardiac output
CL Item
normal (0)
CL Item
asymptomatic reduction of resting ef <20% from baseline (1)
CL Item
asymptomatic reduction of resting ef >20% from baseline (2)
CL Item
moderate heart failure, not refractory to treatment (3)
CL Item
severe heart failure (4)
Item
Hypotension
text
C0020649 (UMLS CUI [1])
Code List
Hypotension
CL Item
none (0)
CL Item
asymptomatic (1)
CL Item
treatment required but no hospitalization (2)
CL Item
hospitalization,no long-term effects (3)
CL Item
shock (4)
Item
Edema
text
C0013604 (UMLS CUI [1])
Code List
Edema
CL Item
none (0)
CL Item
asymptomatic (1)
CL Item
treatment required (2)
CL Item
difficult treatment, impairing (3)
CL Item
anasarca (4)
Item
Pericardial effusion or Pericarditis
text
C0031039 (UMLS CUI [1,1])
C1963211 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Pericardial effusion or Pericarditis
CL Item
none (0)
CL Item
asymptomatic effusion, no intervention required (1)
CL Item
Pericarditis (pain,ecg-alterations...) (2)
CL Item
symptomatic effusion,drainage required (3)
CL Item
pericardial tamponade, immediate intervention required (4)
Item
Catheter related infection
text
C0860239 (UMLS CUI [1])
Code List
Catheter related infection
CL Item
none (0)
CL Item
minor, no treatment required (1)
CL Item
local infection,local or oral treatment sufficient (2)
CL Item
severe,systemic infection, iv antibiotics/antimycotics required, hospitalization (3)
CL Item
life threatening sepsis (4)
Item
Infection of unknown anc
text
C1559868 (UMLS CUI [1])
Code List
Infection of unknown anc
CL Item
none (0)
CL Item
minor (1)
CL Item
major (2)
CL Item
severe (3)
CL Item
lifethreatening sepsis (4)
Item
Alkalosis
text
C0002063 (UMLS CUI [1])
Code List
Alkalosis
CL Item
normal (0)
CL Item
pH≤ normal but >7,3 (1)
CL Item
pH<7,3 (3)
CL Item
pH<7,3 and lifethreatening (4)
Item
Acidosis
text
C0220981 (UMLS CUI [1])
Code List
Acidosis
CL Item
normal (0)
CL Item
≥ normal but < 7,5 (1)
CL Item
pH < 7,5 (3)
CL Item
< 7,5 and lifethreatening (4)
Item
Hyperglycemia
text
C0020456 (UMLS CUI [1])
Code List
Hyperglycemia
CL Item
<116 (0)
CL Item
≤160 (1)
CL Item
≤250 (2)
CL Item
≤500 (3)
CL Item
>500 (4)
Item
Hypoglycemia
text
C0020615 (UMLS CUI [1])
Code List
Hypoglycemia
CL Item
>64 (0)
CL Item
≤64 (1)
CL Item
≤54 (2)
CL Item
≤39 (3)
CL Item
<30 (4)
Item
Hypercalcemia
text
C0020437 (UMLS CUI [1])
Code List
Hypercalcemia
CL Item
<10,6 (0)
CL Item
10,0-11,5 (1)
CL Item
11,6-12,5 (2)
CL Item
12,6-13,4 (3)
CL Item
13,5 (4)
Item
Hypocalcemia
text
C0020598 (UMLS CUI [1])
Code List
Hypocalcemia
CL Item
>8,4 (0)
CL Item
8,4-7,8 (1)
CL Item
7,7-7,0 (2)
CL Item
6,9-6,1 (3)
CL Item
6,0 (4)
Item
Hypomagnesemia
text
C0151723 (UMLS CUI [1])
Code List
Hypomagnesemia
CL Item
>1,4 (0)
CL Item
1,4-1,2 (1)
CL Item
1,1-0,9 (2)
CL Item
0,8-0,6 (3)
CL Item
0,5 (4)
Item
Hypernatremia
text
C1522136 (UMLS CUI [1])
Code List
Hypernatremia
CL Item
0 (0)
CL Item
ULN-150mmol/l (1)
CL Item
>150-155mmol/l (2)
CL Item
>155-160mmol/l (3)
CL Item
>160mmol/l (4)
Item
Hyponatremia
text
C0020625 (UMLS CUI [1])
Code List
Hyponatremia
CL Item
LSV-130mmol/l (1)
CL Item
120-130mmol/l (3)
CL Item
<120mmol/l (4)
Item
Hyperkalemia
text
C0020461 (UMLS CUI [1])
Code List
Hyperkalemia
CL Item
>ULN-5,5mmol/l (1)
CL Item
>5,5-6,0mmol/l (2)
CL Item
>6,0-7,0mmol/l (3)
CL Item
>7,0mmol/l (4)
Item
Hypokalemia
text
C0020621 (UMLS CUI [1])
Code List
Hypokalemia
CL Item
<LSV-3,0 mmol/l (1)
CL Item
2,5-<3,0 mmol/l (3)
CL Item
<2,5 mmol/l (4)
Item
Pulmonary function
text
C0024119 (UMLS CUI [1])
Code List
Pulmonary function
CL Item
unchanged (0)
CL Item
asymptomatic,change in functional parameter (1)
CL Item
minor dyspnea on exertion (2)
CL Item
severe dyspnea on exertion (3)
CL Item
dyspnea at rest (4)
Item
Lymphatic system
text
C0024235 (UMLS CUI [1])
Code List
Lymphatic system
CL Item
normal (0)
CL Item
minor lymph edema (1)
CL Item
major lymph edema, compression required (2)
CL Item
severe lymph edema, functional impairment (3)
CL Item
severe lymph edema, functional impairment,ulceration (4)
Item
Creatinine
text
C0201976 (UMLS CUI [1])
Code List
Creatinine
CL Item
normal (0)
CL Item
<1,5 times ULN (1)
CL Item
>1,5 times ULN (2)
CL Item
> 3 times ULN (3)
CL Item
>6 times ULN (4)
Item
Proteinuria
text
C1962972 (UMLS CUI [1])
Code List
Proteinuria
CL Item
none (0)
CL Item
<0,3g/l (1)
CL Item
3-10g/l (2)
CL Item
>10g/l (3)
CL Item
nephrotic syndrome (4)
Item
Hematuria
text
C0018965 (UMLS CUI [1])
Code List
Hematuria
CL Item
none (0)
CL Item
microhaematuria (1)
CL Item
haematuria or blood clots (2)
CL Item
haematuria with blood clots (3)
CL Item
pRBC required (4)
Item
Tumor pain
text
C0854069 (UMLS CUI [1])
Code List
Tumor pain
CL Item
none (0)
CL Item
minor pain,no functional impairment (1)
CL Item
distinct pain,functional impairment, no impairment of ADL (2)
CL Item
severe pain,impairment to ADL (3)
CL Item
bed-ridden (4)
Item
Sensory function status
text
C1320986 (UMLS CUI [1])
Code List
Sensory function status
CL Item
unchanged (0)
CL Item
mild paresthesia,loss of deep tendon reflexes (1)
CL Item
moderate objective sensory deficit,moderate paresthesia (2)
CL Item
severe objective sensory deficit or paresthesia with functional impairment (3)
Item
Motor function
text
C0234130 (UMLS CUI [1])
Code List
Motor function
CL Item
unchanged (0)
CL Item
subjective weakness without objective finding (1)
CL Item
moderate objective weakness without significant functional impairment (2)
CL Item
objective weakness with functional impairment (3)
CL Item
paralysis (4)
Item
Mood and Psyche
text
C0026516|C1277043 (UMLS CUI [1])
Code List
Mood and Psyche
CL Item
unchanged (0)
CL Item
minor anxiety or depression (1)
CL Item
moderate anxiety or depression (2)
CL Item
severe anxiety or depression (3)
CL Item
suicidal (4)
Item
Headache
text
C0018681 (UMLS CUI [1])
Code List
Headache
CL Item
none (0)
CL Item
minor (1)
CL Item
moderate or transient (2)
CL Item
permantly and severely (3)
Item
Other
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
Code List
Other
CL Item
0 (0)
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
Item Group
General Condition
Item
Activity
text
C0026606 (UMLS CUI [1])
Code List
Activity
CL Item
normal , 1=weariness without impairment of ADL , 2=abnormal fatigue,impaired ADL (20% Lansky/Karnofsky) , 3=severe fatigue or loss of skills (40% Lansky/Karnofsky) , 4= bed-ridden (0)
Item
Fever
text
C0015967 (UMLS CUI [1])
Code List
Fever
CL Item
none , 1=38-39 , 2=39.1-40 , 3=>40<24h , 4=>40>24h (0)
Item
Febrile Neutropenia
text
C0746883 (UMLS CUI [1])
Code List
Febrile Neutropenia
CL Item
none , 1=38-39 , 2=39.1-40 , 3=>40<24h , 4=>40>24h (0)
Item
Fever with signs of infection
text
C0015967 (UMLS CUI [1])
Code List
Fever with signs of infection
CL Item
none , 1=38-39 , 2=39.1-40 , 3=>40<24h , 4=>40>24h (0)
Item
Weight loss
text
C0043096 (UMLS CUI [1])
Code List
Weight loss
CL Item
<5% , 1=5-10% , 2=10-20% , 3=>20% (0)
Item
Weight gain
text
C0043094 (UMLS CUI [1])
Code List
Weight gain
CL Item
<5% , 1=5-10% , 2=10-20% , 3=>20% (0)
Item
Shivering
text
C1142484 (UMLS CUI [1])
Code List
Shivering
CL Item
none , 1=mild/symptomatic therapy sufficient , 2= severe/anesthesia required , 3=no response to anesthesia (0)
Item
Perspiration
text
C0038990 (UMLS CUI [1])
Code List
Perspiration
CL Item
normal , 1=little/sometimes , 2=severe/frequently , 3=severe/permanently (0)

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