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ID

12442

Descrizione

Hyper-PEI-protocol:a programme with regional deep hyperthermia(RHT)in combination with PEI-chemotherapy.The Hyper-PEI protocol is offered in place of the intensive standard chemotherapy for high-risk patie nts with malignant, extracranial tumors. Patients have a measurable relapsed tumor,or a primary tumor that did not respond sufficiently to treatment according to standard protocols. Responsible MD: PD Dr. med. R Wessalowski, Clinic for pediatric oncology,haematology and immunology UKD, Moorenstr. 5, 40225 Dusseldorf Purpose of this form is to document Hyperthermia treatment.This form has to be filled in by the Hyperthermia-Specialists of UKD.

Keywords

  1. 19/11/15 19/11/15 - Julian Varghese
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19 novembre 2015

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    Treatment Form Hyperthermia treatment Study

    Treatment Form Day 1 to 4

    Patient Identification
    Descrizione

    Patient Identification

    Hyper-PEI-UPN
    Descrizione

    Hyper-PEI-UPN

    Tipo di dati

    text

    Date
    Descrizione

    Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008
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    Descrizione

    Weight

    Tipo di dati

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    Unità di misura
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    UMLS CUI [1]
    C0005910
    kg
    Height
    Descrizione

    Height

    Tipo di dati

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    Unità di misura
    • cm
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005890
    cm
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    Descrizione

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    Tipo di dati

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    Unità di misura
    Alias
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    C0005902
    Technical Specifications
    Descrizione

    Technical Specifications

    Maximum Output
    Descrizione

    Maximum Output

    Tipo di dati

    text

    Unità di misura
    • Watt
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0020548
    UMLS CUI [1,2]
    C1709366
    Watt
    Frequency
    Descrizione

    Frequency

    Tipo di dati

    text

    Unità di misura
    • MHz
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0020548
    UMLS CUI [1,2]
    C2826655
    MHz
    Focus
    Descrizione

    Focus

    Tipo di dati

    text

    Process of Hyperthermia
    Descrizione

    Process of Hyperthermia

    Organ
    Descrizione

    Cave: complete AE/SAE Form if need be

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    Tumor Probe
    Descrizione

    Tumor Probe

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3882401
    Urinary Bladder
    Descrizione

    Bladder

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    Rectum
    Descrizione

    Rectum

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0034896
    Vagina
    Descrizione

    Vagina

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0042232
    Skin
    Descrizione

    Note any abnormality

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1123023
    Vital signs
    Descrizione

    Vital signs

    Pulse
    Descrizione

    Pulse Rate

    Tipo di dati

    integer

    Unità di misura
    • beats/min
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0232117
    Oxygen saturation (SaO2):
    Descrizione

    Oxygen saturation

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0523807
    Blood pressure (RR)
    Descrizione

    Blood Pressure

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005823
    Chemotherapy
    Descrizione

    Chemotherapy

    Cycle Number
    Descrizione

    Cycle

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2045829
    Day of Treatment
    Descrizione

    Day of Treatment

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3468389
    Total amount of medication given
    Descrizione

    Medication

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3174092
    Total amount of cisplatin administered this reporting period
    Descrizione

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    Tipo di dati

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    Unità di misura
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    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0008838
    mg
    Total amount of Carboplatin administerd
    Descrizione

    400mg/m²

    Tipo di dati

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    Unità di misura
    • mg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0079083
    mg
    Total amount of Etoposide administered
    Descrizione

    100mg/m²

    Tipo di dati

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    Unità di misura
    • mg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0015133
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    Total amount of Mesna-Bolus administered
    Descrizione

    600mg/m²

    Tipo di dati

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    Unità di misura
    • mg
    Alias
    UMLS CUI [1]
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    Descrizione

    1800mg/m²

    Tipo di dati

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    Unità di misura
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    Alias
    UMLS CUI [1]
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    mg
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    Descrizione

    600mg/m²

    Tipo di dati

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    Unità di misura
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    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0010583
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    Descrizione

    1800mg/m²

    Tipo di dati

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    Unità di misura
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    Alias
    UMLS CUI [1]
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    Total amount of medication given for sedation
    Descrizione

    Sedation

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • mg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0344106
    mg
    Any other Medication administered
    Descrizione

    Other Medication

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0013227
    Correctness of information confirmed
    Descrizione

    Correctness of information confirmed

    Date
    Descrizione

    Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008
    Treating Physician
    Descrizione

    Physician

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1710470
    Signature
    Descrizione

    Responsible Person Signature

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1550483
    Chemotherapy
    Descrizione

    Chemotherapy

    Cycle number
    Descrizione

    Cycle

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2045829
    Day of Treatment
    Descrizione

    Day of Treatment

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3468389
    Total amount of medication administered
    Descrizione

    Medication

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3174092
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    Descrizione

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    Tipo di dati

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    UMLS CUI [1]
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    Descrizione

    1800mg/m²

    Tipo di dati

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    Descrizione

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    Tipo di dati

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    Unità di misura
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    UMLS CUI [1]
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    Descrizione

    1800mg/m²

    Tipo di dati

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    Unità di misura
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    UMLS CUI [1]
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    Any other medication administered
    Descrizione

    Other Medication

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0013227
    Correctness of information confirmed
    Descrizione

    Correctness of information confirmed

    Date
    Descrizione

    Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008
    Treating Physician
    Descrizione

    Physician

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1710470
    Signature
    Descrizione

    Responsible Person Signature

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1550483

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    Treatment Form Day 1 to 4

    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Patient Identification
    Hyper-PEI-UPN
    Item
    Hyper-PEI-UPN
    text
    Date
    Item
    Date
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Weight
    Item
    Body weight
    float
    C0005910 (UMLS CUI [1])
    Height
    Item
    Height
    float
    C0005890 (UMLS CUI [1])
    Body surface
    Item
    BSA
    float
    C0005902 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Technical Specifications
    Maximum Output
    Item
    Maximum Output
    text
    C0020548 (UMLS CUI [1,1])
    C1709366 (UMLS CUI [1,2])
    Frequency
    Item
    Frequency
    text
    C0020548 (UMLS CUI [1,1])
    C2826655 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Focus
    text
    Code List
    Focus
    CL Item
    _ , Y=_ (X)
    Item Group
    Process of Hyperthermia
    Item
    Organ
    text
    C0807185 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Organ
    CL Item
    T max °C , 2=T min °C , 3=T90 °C , 4=T50 °C , 5=T20 °C , 6=CEMT90 min (1)
    Item
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    text
    C3882401 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Tumor Probe
    CL Item
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    Item
    Urinary Bladder
    text
    C0005682 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Urinary Bladder
    CL Item
    T max °C , 2=T min °C , 3=T90 °C , 4=T50 °C , 5=T20 °C , 6=CEMT90 min (1)
    Item
    Rectum
    text
    C0034896 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Rectum
    CL Item
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    Item
    Vagina
    text
    C0042232 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Vagina
    CL Item
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    Item
    Skin
    text
    C1123023 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Skin
    CL Item
    T max °C , 2=T min °C , 3=T90 °C , 4=T50 °C , 5=T20 °C , 6=CEMT90 min (1)
    Item Group
    Vital signs
    Item
    Pulse
    integer
    C0232117 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Pulse
    CL Item
    Start warm up , 2=10min , 3=Start Hyperthermia , 4=15min , 5=30min , 6=45min , 7=60min (1)
    Item
    Oxygen saturation (SaO2):
    text
    C0523807 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Oxygen saturation (SaO2):
    CL Item
    Start warm up , 2=10min , 3=Start Hyperthermia , 4=15min , 5=30min , 6=45min , 7=60min (1)
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    Blood pressure (RR)
    integer
    C0005823 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Blood pressure (RR)
    CL Item
    Start warm up , 2=10min , 3=Start Hyperthermia , 4=15min , 5=30min , 6=45min , 7=60min (1)
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    Chemotherapy
    Cycle
    Item
    Cycle Number
    integer
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    Item
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    text
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    Code List
    Day of Treatment
    CL Item
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    Medication
    Item
    Total amount of medication given
    text
    C3174092 (UMLS CUI [1])
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    Item
    Total amount of cisplatin administered this reporting period
    float
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    Item
    Total amount of Carboplatin administerd
    float
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    Item
    Total amount of Etoposide administered
    float
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    Mesna-Bolus
    Item
    Total amount of Mesna-Bolus administered
    float
    C0000294 (UMLS CUI [1])
    Ifosfamide
    Item
    Total amount of Ifosfamide administered
    float
    C0020823 (UMLS CUI [1])
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    Item
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    float
    C0000294 (UMLS CUI [1])
    Sedation
    Item
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    float
    C0344106 (UMLS CUI [1])
    Other Medication
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    Any other Medication administered
    text
    C0013227 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Correctness of information confirmed
    Date
    Item
    Date
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Physician
    Item
    Treating Physician
    text
    C1710470 (UMLS CUI [1])
    Responsible Person Signature
    Item
    Signature
    text
    C1550483 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Chemotherapy
    Cycle
    Item
    Cycle number
    integer
    C2045829 (UMLS CUI [1])
    Item
    Day of Treatment
    text
    C3468389 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Day of Treatment
    CL Item
    Day 2 , 2=Day 3 (1)
    Medication
    Item
    Total amount of medication administered
    text
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    Etoposide
    Item
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    float
    C0015133 (UMLS CUI [1])
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    Item
    Total amount of Ifosfamide administered
    float
    C0020823 (UMLS CUI [1])
    Cyclophosphamide
    Item
    Total amount of Cyclophosphamide administered
    float
    C0010583 (UMLS CUI [1])
    Mesna
    Item
    Total amount of Mesna administered
    float
    C0000294 (UMLS CUI [1])
    Other Medication
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    Any other medication administered
    text
    C0013227 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Correctness of information confirmed
    Date
    Item
    Date
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Physician
    Item
    Treating Physician
    text
    C1710470 (UMLS CUI [1])
    Responsible Person Signature
    Item
    Signature
    text
    C1550483 (UMLS CUI [1])

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