ID

12372

Descrição

A Study of Caspofungin, Liposomal Amphotericin B or the Combination of Both for Patients After Stem-Cell Transplantation NCT00148148

Palavras-chave

  1. 10/11/2015 10/11/2015 -
  2. 11/11/2015 11/11/2015 -
  3. 07/12/2015 07/12/2015 -
Transferido a

11 de novembro de 2015

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Day of last Dose-Toxicity Stem-Cell Transplantation CASLAMB NCT00148148

Day of last Dose-Toxicity Stem-Cell Transplantation CASLAMB NCT00148148

Allergien
Descrição

Allergien

Allergische Reaktionen / Überempfindlichkeit
Descrição

Allergic reaction / hypersensitivity

Tipo de dados

integer

Verfassung
Descrição

Verfassung

Fieber
Descrição

Fever

Tipo de dados

integer

Rigor, Schüttelfrost
Descrição

Rigors, chills

Tipo de dados

integer

Haut
Descrição

Haut

Ausschlag
Descrição

Rash

Tipo de dados

integer

Nesselausschlag
Descrição

Urticaria

Tipo de dados

integer

Magen-Darm
Descrição

Magen-Darm

Übelkeit
Descrição

Nausea

Tipo de dados

integer

Erbrechen
Descrição

Vomiting

Tipo de dados

integer

Leber
Descrição

Leber

Alkalische Phosphatase
Descrição

Alkaline Phosphatase

Tipo de dados

integer

Bilirubin
Descrição

Bilirubin

Tipo de dados

integer

SGOT
Descrição

SGOT

Tipo de dados

integer

SGPT
Descrição

SGPT

Tipo de dados

integer

Metabolic / Labor
Descrição

Metabolic / Labor

Übersäuerung
Descrição

Acidosis

Tipo de dados

integer

Amylase
Descrição

Amylase

Tipo de dados

integer

Hypokaliämie
Descrição

Hypokalemia

Tipo de dados

integer

Hypomagnesiämie
Descrição

Hypomagnesemia

Tipo de dados

integer

Lipase
Descrição

Lipase

Tipo de dados

integer

Lungen
Descrição

Lungen

Kurzatmigkeit
Descrição

Dyspnea

Tipo de dados

integer

Schmerz
Descrição

Schmerz

Bauchschmerzen
Descrição

Abdominal pain

Tipo de dados

integer

Brustschmerz
Descrição

Chest pain

Tipo de dados

integer

Kopfschmerz
Descrição

Headache

Tipo de dados

integer

Myalgie
Descrição

Myalgia

Tipo de dados

integer

Renal / Genitourinary
Descrição

Renal / Genitourinary

Kreatinin
Descrição

Creatinine

Tipo de dados

integer

Nierenversagen
Descrição

Renal failure

Tipo de dados

integer

Anhang VI: BMT-Komplex
Descrição

Anhang VI: BMT-Komplex

Nichtbeachtung
Descrição

Failure to engraft

Tipo de dados

integer

GVHD
Descrição

GVHD

Tipo de dados

integer

Venenverschlusskrankheit
Descrição

Veno-occlusive disease

Tipo de dados

integer

Similar models

Day of last Dose-Toxicity Stem-Cell Transplantation CASLAMB NCT00148148

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Allergien
Item
Allergische Reaktionen / Überempfindlichkeit
integer
Code List
Allergische Reaktionen / Überempfindlichkeit
CL Item
Grad 0 (none) (1)
CL Item
Grad 1 (transient rash, drug fever <38°C) (2)
CL Item
Grad 2 (urticaria, drug fever ≥38°C, and/or asymptomatic bronchospasm) (3)
CL Item
Grad 3 (symptomatic bronchospasm, requiring parenteral medication/s, with or without urticaria; allergy-related edema/angioedema) (4)
CL Item
Grad 4 (anaphylaxis) (5)
Item Group
Verfassung
Item
Fieber
integer
Code List
Fieber
CL Item
Grad 0 (none) (1)
CL Item
Grad 1 (38.0-39.0 °C) (2)
CL Item
Grad 2 (39.1-40.0 °C) (3)
CL Item
Grad 3 (>40.0 °C for <24 hrs) (4)
CL Item
Grad 4 (>40.0 °C for >24 hrs) (5)
Item
Rigor, Schüttelfrost
integer
Code List
Rigor, Schüttelfrost
CL Item
Grad 0 (none) (1)
CL Item
Grad 1 (mild, requiring symptomatic treatment (e.g., blanket) or non-narcotic medication) (2)
CL Item
Grad 2 (severe and/or prolonged, requiring narcotic medication) (3)
CL Item
Grad 3 (not responsive to narcotic medication) (4)
CL Item
Grad 4 (-) (5)
Item Group
Haut
Item
Ausschlag
integer
Code List
Ausschlag
CL Item
Grad 0 (none) (1)
CL Item
Grad 1 (macular or papular eruption or erythema without associated symptoms) (2)
CL Item
Grad 2 (macular or papular eruption or erythema with pruritus or other associated symptoms covering <50% of body surface or localized desquamation or other lesions covering <50% of body surface area) (3)
CL Item
Grad 3 (symptomatic generalized erythroderma or macular, papular or vesicular eruption or desquamation covering ≥50% of body surface area) (4)
CL Item
Grad 4 (generalized exfoliative dermatitis or ulcerative dermatitis) (5)
Item
Nesselausschlag
integer
Code List
Nesselausschlag
CL Item
Grad 0 (none) (1)
CL Item
Grad 1 (requiring no medication) (2)
CL Item
Grad 2 (requiring PO or topical treatment or IV medication or steroids for <24 hrs) (3)
CL Item
Grad 3 (requiring IV medication or steroids for ≥24 hrs) (4)
CL Item
Grad 4 (-) (5)
Item Group
Magen-Darm
Item
Übelkeit
integer
Code List
Übelkeit
CL Item
Grad 0 (none) (1)
CL Item
Grad 1 (able to eat) (2)
CL Item
Grad 2 (oral intake significantly decreased) (3)
CL Item
Grad 3 (no significant intake, requiring IV fluids) (4)
CL Item
Grad 4 (-) (5)
Item
Erbrechen
integer
Code List
Erbrechen
CL Item
Grad 0 (none) (1)
CL Item
Grad 1 (1 episode in 24 hours over pretreatment) (2)
CL Item
Grad 2 (2-5 episodes in 24 hours over pretreatment) (3)
CL Item
Grad 3 (≥6 episodes in 24 hours over pretreatment; or need for IV fluids) (4)
CL Item
Grad 4 (requiring parenteral nutrition; or physiologic consequences requiring intensive care; hemodynamic collapse) (5)
Item Group
Leber
Item
Alkalische Phosphatase
integer
Code List
Alkalische Phosphatase
CL Item
Grad 0 (WNL) (1)
CL Item
Grad 1 (>ULN - 2.5 x ULN) (2)
CL Item
Grad 2 (>2.5 - 5.0 x ULN) (3)
CL Item
Grad 3 (>5.0 - 20.0 x ULN) (4)
CL Item
Grad 4 (>20.0 x ULN) (5)
Item
Bilirubin
integer
Code List
Bilirubin
CL Item
Grad 0 (WNL) (1)
CL Item
Grad 1 (>ULN - 1.5 x ULN) (2)
CL Item
Grad 2 (>1.5 - 3.0 x ULN) (3)
CL Item
Grad 3 (>3.0 - 10.0 x ULN) (4)
CL Item
Grad 4 (>10.0 x ULN) (5)
Item
SGOT
integer
Code List
SGOT
CL Item
Grad 0 (WNL) (1)
CL Item
Grad 1 (>ULN - 2.5 x ULN) (2)
CL Item
Grad 2 (>2.5 - 5.0 x ULN) (3)
CL Item
Grad 3 (>5.0 - 20.0 x ULN) (4)
CL Item
Grad 4 (>20.0 x ULN) (5)
Item
SGPT
integer
Code List
SGPT
CL Item
Grad 0 (WNL) (1)
CL Item
Grad 1 (>ULN - 2.5 x ULN) (2)
CL Item
Grad 2 (>2.5 - 5.0 x ULN) (3)
CL Item
Grad 3 (>5.0 - 20.0 x ULN) (4)
CL Item
Grad 4 (>20.0 x ULN) (5)
Item Group
Metabolic / Labor
Item
Übersäuerung
integer
Code List
Übersäuerung
CL Item
Grad 0 (normal) (1)
CL Item
Grad 1 (pH <normal, but ≥7.3) (2)
CL Item
Grad 2 (-) (3)
CL Item
Grad 3 (pH <7.3) (4)
CL Item
Grad 4 (pH <7.3 with lifethreatening physiologic consequences) (5)
Item
Amylase
integer
Code List
Amylase
CL Item
Grad 0 (WNL) (1)
CL Item
Grad 1 (>ULN - 1.5 x ULN) (2)
CL Item
Grad 2 (>1.5 - 2.0 x ULN) (3)
CL Item
Grad 3 (>2.0 - 5.0 x ULN) (4)
CL Item
Grad 4 (>5.0 x ULN) (5)
Item
Hypokaliämie
integer
Code List
Hypokaliämie
CL Item
Grad 0 (WNL) (1)
CL Item
Grad 1 (<LLN - 3.0 mmol/L) (2)
CL Item
Grad 2 (-) (3)
CL Item
Grad 3 (2.5 - <3.0 mmol/L) (4)
CL Item
Grad 4 (<2.5 mmol/L) (5)
Item
Hypomagnesiämie
integer
Code List
Hypomagnesiämie
CL Item
Grad 0 (WNL) (1)
CL Item
Grad 1 (<LLN - 1.2 mg/dL; <LLN - 0.5 mmol/L) (2)
CL Item
Grad 2 (0.9 - <1.2 mg/dL; 0.4 - <0.5 mmol/L) (3)
CL Item
Grad 3 (0.7 - <0.9 mg/dL; 0.3 - <0.4 mmol/L) (4)
CL Item
Grad 4 (<0.7 mg/dL; <0.3 mmol/L) (5)
Item
Lipase
integer
Code List
Lipase
CL Item
Grad 0 (WNL) (1)
CL Item
Grad 1 (>ULN - 1.5 x ULN) (2)
CL Item
Grad 2 (>1.5 - 2.0 x ULN) (3)
CL Item
Grad 3 (>2.0 - 5.0 x ULN) (4)
CL Item
Grad 4 (>5.0 x ULN) (5)
Item Group
Lungen
Item
Kurzatmigkeit
integer
Code List
Kurzatmigkeit
CL Item
Grad 0 (normal) (1)
CL Item
Grad 1 (-) (2)
CL Item
Grad 2 (dyspnea on exertion) (3)
CL Item
Grad 3 (dyspnea at normal level of activity) (4)
CL Item
Grad 4 (dyspnea at rest or requiring ventilator support) (5)
Item Group
Schmerz
Item
Bauchschmerzen
integer
Code List
Bauchschmerzen
CL Item
Grad 0 (none) (1)
CL Item
Grad 1 (mild pain not interfering with function) (2)
CL Item
Grad 2 (moderate pain: pain or analgesics interfering with function, but not interfering with activities of daily living) (3)
CL Item
Grad 3 (severe pain: pain or analgesics severely interfering with activities of daily living) (4)
CL Item
Grad 4 (disabling) (5)
Item
Brustschmerz
integer
Code List
Brustschmerz
CL Item
Grad 0 (none) (1)
CL Item
Grad 1 (mild pain not interfering with function) (2)
CL Item
Grad 2 (moderate pain: pain or analgesics interfering with function, but not interfering with activities of daily living) (3)
CL Item
Grad 3 (severe pain: pain or analgesics severely interfering with activities of daily living) (4)
CL Item
Grad 4 (disabling) (5)
Item
Kopfschmerz
integer
Code List
Kopfschmerz
CL Item
Grad 0 (none) (1)
CL Item
Grad 1 (mild pain not interfering with function) (2)
CL Item
Grad 2 (moderate pain: pain or analgesics interfering with function, but not interfering with activities of daily living) (3)
CL Item
Grad 3 (severe pain: pain or analgesics severely interfering with activities of daily living) (4)
CL Item
Grad 4 (disabling) (5)
Item
Myalgie
integer
Code List
Myalgie
CL Item
Grad 0 (none) (1)
CL Item
Grad 1 (mild pain not interfering with function) (2)
CL Item
Grad 2 (moderate pain: pain or analgesics interfering with function, but not interfering with activities of daily living) (3)
CL Item
Grad 3 (severe pain: pain or analgesics severely interfering with activities of daily living) (4)
CL Item
Grad 4 (disabling) (5)
Item Group
Renal / Genitourinary
Item
Kreatinin
integer
Code List
Kreatinin
CL Item
Grad 0 (WNL) (1)
CL Item
Grad 1 (>ULN - 1.5 x ULN) (2)
CL Item
Grad 2 (>1.5 - 3.0 x ULN) (3)
CL Item
Grad 3 (>3.0 - 6.0 x ULN) (4)
CL Item
Grad 4 (>6.0 x ULN) (5)
Item
Nierenversagen
integer
Code List
Nierenversagen
CL Item
Grad 0 (none) (1)
CL Item
Grad 1 (-) (2)
CL Item
Grad 2 (-) (3)
CL Item
Grad 3 (requiring dialysis, but reversible) (4)
CL Item
Grad 4 (requiring dialysis and irreversible) (5)
Item Group
Anhang VI: BMT-Komplex
Item
Nichtbeachtung
integer
Code List
Nichtbeachtung
CL Item
Grad 0 (absent) (1)
CL Item
Grad 1 (mild) (2)
CL Item
Grad 2 (moderate) (3)
CL Item
Grad 3 (severe) (4)
CL Item
Grad 4 (life-threatening) (5)
Item
GVHD
integer
Code List
GVHD
CL Item
Grad 0 (absent) (1)
CL Item
Grad 1 (mild) (2)
CL Item
Grad 2 (moderate) (3)
CL Item
Grad 3 (severe) (4)
CL Item
Grad 4 (life-threatening) (5)
Item
Venenverschlusskrankheit
integer
Code List
Venenverschlusskrankheit
CL Item
Grad 0 (absent) (1)
CL Item
Grad 1 (mild) (2)
CL Item
Grad 2 (moderate) (3)
CL Item
Grad 3 (severe) (4)
CL Item
Grad 4 (life-threatening) (5)

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