ID
12285
Descripción
Official Title: Phase II Pharmacokinetic Study to Assess the Age-dependency in the Clearance of Doxorubicin in Paediatric Patients With Solid Tumours and Leukaemia Analyze pharmacokinetics of doxorubicin in children with cancer. Furthermore investigate the predictive role of troponin and natriuretic peptides for anthracycline-induced cardiotoxicity. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01095926 NCT01095926
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01095926
Palabras clave
Versiones (2)
- 2/11/15 2/11/15 -
- 27/9/21 27/9/21 -
Subido en
2 de noviembre de 2015
DOI
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Licencia
Creative Commons BY 4.0
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Pharmacokinetic Study of Doxorubicin in Children With Cancer DRKS00003787 NCT01095926
Registration
- StudyEvent: ODM
Descripción
Tumour type
Descripción
Wilms tumour SIOP Wilms tumour study group (e.g. SIOP WT 2001)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027708
Descripción
Neuroblastoma
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027819
Descripción
Ewing sarcoma
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0553580
Descripción
Soft tissue sarcoma
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0334449
Descripción
ALL
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027651
Descripción
Other
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027651
Descripción
Doxorubicin administration: time of infusion
Descripción
Inclusion criteria
Descripción
Patient ≤ 17 years of age
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descripción
Patient shall receive at least two cycles of doxorubicin
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013089
Descripción
Patient, parent(s) or legal representative has/have provided written informed consent to participate in the trial according to national regulations
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descripción
Patient is enrolled in a national or European protocol
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descripción
Life expectancy of at least 3 month
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023671
Descripción
Karnofsky performance status of ≥ 70%
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3829424
Descripción
Additional blood withdrawal is acceptable for the patient
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descripción
Assent of patient, if patient is able to (if not able: please enter „N.A.“)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1879749
Descripción
Exclusion criterion
Descripción
Footer module
Descripción
Date of registration
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985881
Descripción
Name Investigator
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descripción
Signature Investigator
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
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Registration
- StudyEvent: ODM