ID
12285
Beschreibung
Official Title: Phase II Pharmacokinetic Study to Assess the Age-dependency in the Clearance of Doxorubicin in Paediatric Patients With Solid Tumours and Leukaemia Analyze pharmacokinetics of doxorubicin in children with cancer. Furthermore investigate the predictive role of troponin and natriuretic peptides for anthracycline-induced cardiotoxicity. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01095926 NCT01095926
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01095926
Stichworte
Versionen (2)
- 02.11.15 02.11.15 -
- 27.09.21 27.09.21 -
Hochgeladen am
2. November 2015
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY 4.0
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Pharmacokinetic Study of Doxorubicin in Children With Cancer DRKS00003787 NCT01095926
Registration
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Tumour type
Beschreibung
Wilms tumour SIOP Wilms tumour study group (e.g. SIOP WT 2001)
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027708
Beschreibung
Neuroblastoma
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027819
Beschreibung
Ewing sarcoma
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0553580
Beschreibung
Soft tissue sarcoma
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0334449
Beschreibung
ALL
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027651
Beschreibung
Other
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027651
Beschreibung
Doxorubicin administration: time of infusion
Beschreibung
Inclusion criteria
Beschreibung
Patient ≤ 17 years of age
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Beschreibung
Patient shall receive at least two cycles of doxorubicin
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013089
Beschreibung
Patient, parent(s) or legal representative has/have provided written informed consent to participate in the trial according to national regulations
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Beschreibung
Patient is enrolled in a national or European protocol
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Beschreibung
Life expectancy of at least 3 month
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023671
Beschreibung
Karnofsky performance status of ≥ 70%
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3829424
Beschreibung
Additional blood withdrawal is acceptable for the patient
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Beschreibung
Assent of patient, if patient is able to (if not able: please enter „N.A.“)
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1879749
Beschreibung
Exclusion criterion
Beschreibung
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Registration
- StudyEvent: ODM