ID

12246

Descrizione

An open-label, multicenter, randomized, comparative, phase III study to evaluate the efficacy and safety of rituximab plus fludarabine and cyclophosphamide (FCR) versus fludarabine and cyclophosphamide alone (FC) in previously treated patients with CD20 positive B-cell chronic lymphocytic leukemia (CLL). FCR Versus FC Alone in the Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) in Relapsed Patients NCT00090051 Roche BO17072

Keywords

versioni (3)
  1. 01/10/15 01/10/15 -
  2. 28/10/15 28/10/15 -
  3. 28/10/15 28/10/15 -
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28 ottobre 2015

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CLL Pharmacokinetics BO17072 NCT00090051

Inglese

Pharmacokinetics Cycle 1 and 3 of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

1 moduli  
Blood sampling for pharmacokinetics (Rituximab)
Descrizione

Blood sampling for pharmacokinetics (Rituximab)

Scheduled sampling time
Descrizione

Scheduled sampling time

Tipo di dati

time

Unità di misura
  • h
Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
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Scheduled sampling date
Descrizione

Scheduled sampling date

Tipo di dati

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Descrizione

Sample number

Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

Sample collection date

Tipo di dati

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  • dd/mm/yy
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dd/mm/yy
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Descrizione

Sample collection time

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Remarks
Descrizione

Remarks

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
If patient takes Rituximab on day 1, then start of Fludarabine and Cyclophosphamide pharmacokinetic sampling starts on day 2, immediately prior the infusion.
Descrizione

If patient takes Rituximab on day 1, then start of Fludarabine and Cyclophosphamide pharmacokinetic sampling starts on day 2, immediately prior the infusion.

Scheduled sampling time
Descrizione

After the end of infusion

Tipo di dati

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Unità di misura
  • h
Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
h
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Descrizione

Sampling number

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
C1299222
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Descrizione

Sample collection date

Tipo di dati

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  • dd/mm/yy
Alias
UMLS CUI [1]
C1549498
dd/mm/yy
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Descrizione

Sample collection time

Tipo di dati

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  • hh:mm
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Remarks
Descrizione

Remarks

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
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Pharmacokinetics Cycle 1 and 3 of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Blood sampling for pharmacokinetics (Rituximab)
Scheduled sampling time
Item
Scheduled sampling time
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Item
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Item
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Remarks
Item
Remarks
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
If patient takes Rituximab on day 1, then start of Fludarabine and Cyclophosphamide pharmacokinetic sampling starts on day 2, immediately prior the infusion.
Scheduled sampling time
Item
Scheduled sampling time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Sampling number
Item
Sampling number
integer
C1299222 (UMLS CUI [1])
Sample collection date
Item
Sample collection date
date
C1549498 (UMLS CUI [1])
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Item
Sample collection time
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Item
Remarks
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C0947611 (UMLS CUI [1])
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