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12244

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An open-label, multicenter, randomized, comparative, phase III study to evaluate the efficacy and safety of rituximab plus fludarabine and cyclophosphamide (FCR) versus fludarabine and cyclophosphamide alone (FC) in previously treated patients with CD20 positive B-cell chronic lymphocytic leukemia (CLL). FCR Versus FC Alone in the Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) in Relapsed Patients NCT00090051 Roche BO17072

Palavras-chave

Versões (3)
  1. 01/10/2015 01/10/2015 -
  2. 28/10/2015 28/10/2015 -
  3. 28/10/2015 28/10/2015 -
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28 de outubro de 2015

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    CLL Pharmacokinetics BO17072 NCT00090051

    Inglês

    Pharmacokinetics Cycle 1 and 3 of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

    1 Formulários  
    Blood sampling for pharmacokinetics (Rituximab)
    Descrição

    Blood sampling for pharmacokinetics (Rituximab)

    Scheduled sampling time
    Descrição

    Scheduled sampling time

    Tipo de dados

    time

    Unidades de medida
    • h
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0040223 (Time)
    SNOMED
    410670007
    LOINC
    LP73517-2
    h
    Scheduled sampling date
    Descrição

    Scheduled sampling date

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008 (Date in time)
    SNOMED
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    Sample number
    Descrição

    Sample number

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    SNOMED
    372274003
    Sample collection date
    Descrição

    Sample collection date

    Tipo de dados

    date

    Unidades de medida
    • dd/mm/yy
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1549498 (Collection date/time, equivalent to film or sample collection date/time)
    dd/mm/yy
    Sample collection time
    Descrição

    Sample collection time

    Tipo de dados

    time

    Unidades de medida
    • hh:mm
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0427352 (Fluid sample collection time)
    SNOMED
    168149003
    hh:mm
    Remarks
    Descrição

    Remarks

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0947611 (Comment)
    LOINC
    LP72293-1
    If patient takes Rituximab on day 1, then start of Fludarabine and Cyclophosphamide pharmacokinetic sampling starts on day 2, immediately prior the infusion.
    Descrição

    If patient takes Rituximab on day 1, then start of Fludarabine and Cyclophosphamide pharmacokinetic sampling starts on day 2, immediately prior the infusion.

    Scheduled sampling time
    Descrição

    After the end of infusion

    Tipo de dados

    time

    Unidades de medida
    • h
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0040223 (Time)
    SNOMED
    410670007
    LOINC
    LP73517-2
    h
    Sampling number
    Descrição

    Sampling number

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1299222 (Sample identification number)
    SNOMED
    372274003
    Sample collection date
    Descrição

    Sample collection date

    Tipo de dados

    date

    Unidades de medida
    • dd/mm/yy
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1549498 (Collection date/time, equivalent to film or sample collection date/time)
    dd/mm/yy
    Sample collection time
    Descrição

    Sample collection time

    Tipo de dados

    time

    Unidades de medida
    • hh:mm
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0427352 (Fluid sample collection time)
    SNOMED
    168149003
    hh:mm
    Remarks
    Descrição

    Remarks

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0947611 (Comment)
    LOINC
    LP72293-1
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    Pharmacokinetics Cycle 1 and 3 of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

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    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    Blood sampling for pharmacokinetics (Rituximab)
    Scheduled sampling time
    Item
    Scheduled sampling time
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    C0040223 (UMLS CUI [1])
    Scheduled sampling date
    Item
    Scheduled sampling date
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    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Sample number
    Item
    Sample number
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    Item
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    Sample collection time
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    C0427352 (UMLS CUI [1])
    Remarks
    Item
    Remarks
    text
    C0947611 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    If patient takes Rituximab on day 1, then start of Fludarabine and Cyclophosphamide pharmacokinetic sampling starts on day 2, immediately prior the infusion.
    Scheduled sampling time
    Item
    Scheduled sampling time
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    C0040223 (UMLS CUI [1])
    Sampling number
    Item
    Sampling number
    integer
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    Sample collection date
    Item
    Sample collection date
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    C1549498 (UMLS CUI [1])
    Sample collection time
    Item
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    C0427352 (UMLS CUI [1])
    Remarks
    Item
    Remarks
    text
    C0947611 (UMLS CUI [1])
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