ID
12137
Beschrijving
An open-label, multicenter, randomized, comparative, phase III study to evaluate the efficacy and safety of rituximab plus fludarabine and cyclophosphamide (FCR) versus fludarabine and cyclophosphamide alone (FC) in previously treated patients with CD20 positive B-cell chronic lymphocytic leukemia (CLL). FCR Versus FC Alone in the Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) in Relapsed Patients NCT00090051 Roche BO17072
Trefwoorden
Versies (4)
- 30-09-15 30-09-15 -
- 30-09-15 30-09-15 -
- 28-10-15 28-10-15 -
- 27-09-21 27-09-21 -
Geüploaded op
30 september 2015
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
CLL Cycle 1 FCR vs FC NCT00090051 BO17072
Chemotherapy Cycle 1 of Chronic Lymphocytic Leukemia NCT00090051 BO17072
Beschrijving
Pharmacokinetic assessments
Beschrijving
Vital signs and physical measurements
Beschrijving
after al least 5 minutes rest
Beschrijving
"B" symptoms
Beschrijving
General physical examination
Beschrijving
ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Beschrijving
Date ECG performed
Datatype
date
Maateenheden
- dd/mm/yy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Beschrijving
Abnormalities in the ECG
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Beschrijving
Specification of abnormalities
Datatype
text
Beschrijving
ECG
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Beschrijving
Laboratory analysis
Beschrijving
Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
Beschrijving
Hemoglobin
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0019046
Beschrijving
Hematocrit
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518014
Beschrijving
Red Blood Cells
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0362910
Beschrijving
Leukocytes (total)
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023508
Beschrijving
Neutrophils
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0948762
Beschrijving
Basophils
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0200641
Beschrijving
Eosinophils
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0362902
Beschrijving
Lymphocytes
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024264
Beschrijving
Monocytes
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026473
Beschrijving
Other cells
Datatype
text
Beschrijving
Platelets
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005821
Beschrijving
Prothrombin time
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1274040
- UMLS CUI-2
- C0033707
- UMLS CUI-3
- C0022885
- UMLS CUI-4
- C1522609
Beschrijving
Comment
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0947611
Beschrijving
Blood chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005774
Beschrijving
Aspartate transaminase (Serum glutamic oxaloacetic transaminase)
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205054
- UMLS CUI-2
- C0242192
- UMLS CUI-3
- C0022877
- UMLS CUI-4
- C0205370
- UMLS CUI-5
- C1522609
Beschrijving
Alanine transaminase (Serum glutamate-pyruvate transaminase)
Datatype
text
Beschrijving
Alk. phosphatase
Datatype
text
Beschrijving
Bilirubin total
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0201913
Beschrijving
Urea (BUN)
Datatype
text
Beschrijving
Serum creatinine
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0201976
Beschrijving
Lactate dehydrogenase
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202113
Beschrijving
Total protein
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0555903
Beschrijving
Albumin
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0201838
Beschrijving
Blood glucose (random)
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202042
Beschrijving
beta-2-microglobulin
Datatype
text
Beschrijving
Electrocytes
Beschrijving
Sodium
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C1274040
- UMLS CUI-3
- C0037473
- UMLS CUI-4
- C0013832
- UMLS CUI-5
- C1522609
Beschrijving
Calcium
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0006675
- UMLS CUI-3
- C1274040
- UMLS CUI-4
- C0013832
- UMLS CUI-5
- C1522609
Beschrijving
Potassium
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C1274040
- UMLS CUI-3
- C0013832
- UMLS CUI-4
- C0032821
- UMLS CUI-5
- C1522609
Beschrijving
Phosphate
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0523826
Beschrijving
Administration of Rituximab
Beschrijving
Date of first dose
Datatype
date
Maateenheden
- dd/mm/yy
Alias
- UMLS CUI-1
- C3173309
Beschrijving
Start time of first dose
Datatype
time
Maateenheden
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI-1
- C1301880
Beschrijving
End time of first dose
Datatype
time
Maateenheden
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI-1
- C1522314
Beschrijving
Actual Dose of Rituximab
Datatype
float
Maateenheden
- mg
Alias
- UMLS CUI-1
- C0178602
- UMLS CUI-2
- C0732355
Beschrijving
Interrupted infusion
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0443239
Beschrijving
Reason of interruption
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C102703
Beschrijving
Decrease of infusion rate without interruption
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964135
Beschrijving
Reason of decrease
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0547047
Beschrijving
Completion of infusion
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205197
Beschrijving
Reason of incomplete infusion
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205257
Beschrijving
Administration of Fludarabine
Beschrijving
Delay of Fludarabine medication
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0059985
Beschrijving
Reason for delay
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1298642
Beschrijving
Specify other reason
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Beschrijving
Fludarabine Medication
Beschrijving
Date
Datatype
date
Maateenheden
- dd/mm/yy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beschrijving
Start time
Datatype
time
Maateenheden
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301880
Beschrijving
End time
Datatype
time
Maateenheden
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522314
Beschrijving
Medication Dose
Datatype
float
Maateenheden
- mg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Beschrijving
Dose adjustment
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826232
Beschrijving
Reason for dose adjustment
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826286
Beschrijving
Specify other reason
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Beschrijving
Administration of Cyclophosphamide
Beschrijving
Cyclophosphamide Medication
Beschrijving
Date
Datatype
date
Maateenheden
- dd/mm/yy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beschrijving
Start time
Datatype
time
Maateenheden
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301880
Beschrijving
End time
Datatype
time
Maateenheden
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522314
Beschrijving
Medication Dose
Datatype
float
Maateenheden
- mg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Beschrijving
Dose adjustment
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826232
Beschrijving
Reason for dose adjustment
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826286
Beschrijving
Specify other reason
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Similar models
Chemotherapy Cycle 1 of Chronic Lymphocytic Leukemia NCT00090051 BO17072
C0011008 (UMLS CUI-2)
C0034656 (UMLS CUI-2)
C0870078 (UMLS CUI-2)
C0031328 (UMLS CUI-3)
C0011008 (UMLS CUI-2)
C0033707 (UMLS CUI-2)
C0022885 (UMLS CUI-3)
C1522609 (UMLS CUI-4)
C0242192 (UMLS CUI-2)
C0022877 (UMLS CUI-3)
C0205370 (UMLS CUI-4)
C1522609 (UMLS CUI-5)
C1274040 (UMLS CUI-2)
C0037473 (UMLS CUI-3)
C0013832 (UMLS CUI-4)
C1522609 (UMLS CUI-5)
C0006675 (UMLS CUI-2)
C1274040 (UMLS CUI-3)
C0013832 (UMLS CUI-4)
C1522609 (UMLS CUI-5)
C1274040 (UMLS CUI-2)
C0013832 (UMLS CUI-3)
C0032821 (UMLS CUI-4)
C1522609 (UMLS CUI-5)
C0732355 (UMLS CUI-2)