ID
12137
Descripción
An open-label, multicenter, randomized, comparative, phase III study to evaluate the efficacy and safety of rituximab plus fludarabine and cyclophosphamide (FCR) versus fludarabine and cyclophosphamide alone (FC) in previously treated patients with CD20 positive B-cell chronic lymphocytic leukemia (CLL). FCR Versus FC Alone in the Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) in Relapsed Patients NCT00090051 Roche BO17072
Palabras clave
Versiones (4)
- 30/9/15 30/9/15 -
- 30/9/15 30/9/15 -
- 28/10/15 28/10/15 -
- 27/9/21 27/9/21 -
Subido en
30 de septiembre de 2015
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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CLL Cycle 1 FCR vs FC NCT00090051 BO17072
Chemotherapy Cycle 1 of Chronic Lymphocytic Leukemia NCT00090051 BO17072
Descripción
Pharmacokinetic assessments
Descripción
Vital signs and physical measurements
Descripción
Weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005910
Descripción
Height
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005890
Descripción
Temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005903
Descripción
after al least 5 minutes rest
Descripción
systolic
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI-1
- C0871470
Descripción
diastolic
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI-1
- C0428883
Descripción
Pulse rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232117
Descripción
"B" symptoms
Descripción
General physical examination
Descripción
ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descripción
Date ECG performed
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- dd/mm/yy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descripción
Abnormalities in the ECG
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descripción
Specification of abnormalities
Tipo de datos
text
Descripción
ECG
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Descripción
Laboratory analysis
Descripción
Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
Descripción
Hemoglobin
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0019046
Descripción
Hematocrit
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518014
Descripción
Red Blood Cells
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0362910
Descripción
Leukocytes (total)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023508
Descripción
Neutrophils
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0948762
Descripción
Basophils
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0200641
Descripción
Eosinophils
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0362902
Descripción
Lymphocytes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024264
Descripción
Monocytes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026473
Descripción
Other cells
Tipo de datos
text
Descripción
Platelets
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005821
Descripción
Prothrombin time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1274040
- UMLS CUI-2
- C0033707
- UMLS CUI-3
- C0022885
- UMLS CUI-4
- C1522609
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0947611
Descripción
Blood chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005774
Descripción
Aspartate transaminase (Serum glutamic oxaloacetic transaminase)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205054
- UMLS CUI-2
- C0242192
- UMLS CUI-3
- C0022877
- UMLS CUI-4
- C0205370
- UMLS CUI-5
- C1522609
Descripción
Alanine transaminase (Serum glutamate-pyruvate transaminase)
Tipo de datos
text
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Alk. phosphatase
Tipo de datos
text
Descripción
Bilirubin total
Tipo de datos
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Alias
- UMLS CUI-1
- C0201913
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Urea (BUN)
Tipo de datos
text
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Serum creatinine
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0201976
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Lactate dehydrogenase
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202113
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Total protein
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0555903
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Albumin
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
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Blood glucose (random)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202042
Descripción
beta-2-microglobulin
Tipo de datos
text
Descripción
Electrocytes
Descripción
Sodium
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C1274040
- UMLS CUI-3
- C0037473
- UMLS CUI-4
- C0013832
- UMLS CUI-5
- C1522609
Descripción
Calcium
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0006675
- UMLS CUI-3
- C1274040
- UMLS CUI-4
- C0013832
- UMLS CUI-5
- C1522609
Descripción
Potassium
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C1274040
- UMLS CUI-3
- C0013832
- UMLS CUI-4
- C0032821
- UMLS CUI-5
- C1522609
Descripción
Phosphate
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0523826
Descripción
Administration of Rituximab
Descripción
Date of first dose
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- dd/mm/yy
Alias
- UMLS CUI-1
- C3173309
Descripción
Start time of first dose
Tipo de datos
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI-1
- C1301880
Descripción
End time of first dose
Tipo de datos
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI-1
- C1522314
Descripción
Actual Dose of Rituximab
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI-1
- C0178602
- UMLS CUI-2
- C0732355
Descripción
Interrupted infusion
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0443239
Descripción
Reason of interruption
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C102703
Descripción
Decrease of infusion rate without interruption
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964135
Descripción
Reason of decrease
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0547047
Descripción
Completion of infusion
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205197
Descripción
Reason of incomplete infusion
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205257
Descripción
Administration of Fludarabine
Descripción
Delay of Fludarabine medication
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0059985
Descripción
Reason for delay
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1298642
Descripción
Specify other reason
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Descripción
Fludarabine Medication
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- dd/mm/yy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descripción
Start time
Tipo de datos
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301880
Descripción
End time
Tipo de datos
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522314
Descripción
Medication Dose
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Descripción
Dose adjustment
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826232
Descripción
Reason for dose adjustment
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826286
Descripción
Specify other reason
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Descripción
Administration of Cyclophosphamide
Descripción
Delay of Cyclophosphamide
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0010583
Descripción
Reson for delay
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1298642
Descripción
Specify other reason
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Descripción
Cyclophosphamide Medication
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- dd/mm/yy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descripción
Start time
Tipo de datos
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301880
Descripción
End time
Tipo de datos
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522314
Descripción
Medication Dose
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Descripción
Dose adjustment
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826232
Descripción
Reason for dose adjustment
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826286
Descripción
Specify other reason
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
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