ID
12136
Descrição
An open-label, multicenter, randomized, comparative, phase III study to evaluate the efficacy and safety of rituximab plus fludarabine and cyclophosphamide (FCR) versus fludarabine and cyclophosphamide alone (FC) in previously treated patients with CD20 positive B-cell chronic lymphocytic leukemia (CLL). FCR Versus FC Alone in the Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) in Relapsed Patients NCT00090051 Roche BO17072
Palavras-chave
Versões (4)
- 30/09/2015 30/09/2015 -
- 30/09/2015 30/09/2015 -
- 28/10/2015 28/10/2015 -
- 27/09/2021 27/09/2021 -
Transferido a
30 de setembro de 2015
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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CLL Cycle 1 FCR vs FC NCT00090051 BO17072
Chemotherapy Cycle 1 of Chronic Lymphocytic Leukemia NCT00090051 BO17072
Descrição
Pharmacokinetic assessments
Descrição
Vital signs and physical measurements
Descrição
after al least 5 minutes rest
Descrição
systolic
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI-1
- C0871470
Descrição
diastolic
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI-1
- C0428883
Descrição
Pulse rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232117
Descrição
"B" symptoms
Descrição
General physical examination
Descrição
ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrição
Date ECG performed
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd/mm/yy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
Abnormalities in the ECG
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrição
Specification of abnormalities
Tipo de dados
text
Descrição
ECG
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Descrição
Laboratory analysis
Descrição
Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
Descrição
Hemoglobin
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0019046
Descrição
Hematocrit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518014
Descrição
Red Blood Cells
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0362910
Descrição
Leukocytes (total)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023508
Descrição
Neutrophils
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0948762
Descrição
Basophils
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0200641
Descrição
Eosinophils
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0362902
Descrição
Lymphocytes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024264
Descrição
Monocytes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026473
Descrição
Other cells
Tipo de dados
text
Descrição
Platelets
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005821
Descrição
Prothrombin time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1274040
- UMLS CUI-2
- C0033707
- UMLS CUI-3
- C0022885
- UMLS CUI-4
- C1522609
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0947611
Descrição
Blood chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005774
Descrição
Aspartate transaminase (Serum glutamic oxaloacetic transaminase)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205054
- UMLS CUI-2
- C0242192
- UMLS CUI-3
- C0022877
- UMLS CUI-4
- C0205370
- UMLS CUI-5
- C1522609
Descrição
Alanine transaminase (Serum glutamate-pyruvate transaminase)
Tipo de dados
text
Descrição
Alk. phosphatase
Tipo de dados
text
Descrição
Bilirubin total
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0201913
Descrição
Urea (BUN)
Tipo de dados
text
Descrição
Serum creatinine
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0201976
Descrição
Lactate dehydrogenase
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202113
Descrição
Total protein
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0555903
Descrição
Albumin
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0201838
Descrição
Blood glucose (random)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202042
Descrição
beta-2-microglobulin
Tipo de dados
text
Descrição
Electrocytes
Descrição
Sodium
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C1274040
- UMLS CUI-3
- C0037473
- UMLS CUI-4
- C0013832
- UMLS CUI-5
- C1522609
Descrição
Calcium
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0006675
- UMLS CUI-3
- C1274040
- UMLS CUI-4
- C0013832
- UMLS CUI-5
- C1522609
Descrição
Potassium
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C1274040
- UMLS CUI-3
- C0013832
- UMLS CUI-4
- C0032821
- UMLS CUI-5
- C1522609
Descrição
Phosphate
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0523826
Descrição
Administration of Rituximab
Descrição
Date of first dose
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd/mm/yy
Alias
- UMLS CUI-1
- C3173309
Descrição
Start time of first dose
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI-1
- C1301880
Descrição
End time of first dose
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI-1
- C1522314
Descrição
Actual Dose of Rituximab
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI-1
- C0178602
- UMLS CUI-2
- C0732355
Descrição
Interrupted infusion
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0443239
Descrição
Reason of interruption
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C102703
Descrição
Decrease of infusion rate without interruption
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964135
Descrição
Reason of decrease
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0547047
Descrição
Completion of infusion
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205197
Descrição
Reason of incomplete infusion
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205257
Descrição
Administration of Fludarabine
Descrição
Delay of Fludarabine medication
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0059985
Descrição
Reason for delay
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1298642
Descrição
Specify other reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Descrição
Fludarabine Medication
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd/mm/yy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
Start time
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301880
Descrição
End time
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522314
Descrição
Medication Dose
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Descrição
Dose adjustment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826232
Descrição
Reason for dose adjustment
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826286
Descrição
Specify other reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Descrição
Administration of Cyclophosphamide
Descrição
Delay of Cyclophosphamide
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0010583
Descrição
Reson for delay
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1298642
Descrição
Specify other reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Descrição
Cyclophosphamide Medication
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd/mm/yy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
Start time
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301880
Descrição
End time
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522314
Descrição
Medication Dose
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Descrição
Dose adjustment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826232
Descrição
Reason for dose adjustment
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826286
Descrição
Specify other reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
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C0011008 (UMLS CUI-2)
C0033707 (UMLS CUI-2)
C0022885 (UMLS CUI-3)
C1522609 (UMLS CUI-4)
C0242192 (UMLS CUI-2)
C0022877 (UMLS CUI-3)
C0205370 (UMLS CUI-4)
C1522609 (UMLS CUI-5)
C1274040 (UMLS CUI-2)
C0037473 (UMLS CUI-3)
C0013832 (UMLS CUI-4)
C1522609 (UMLS CUI-5)
C0006675 (UMLS CUI-2)
C1274040 (UMLS CUI-3)
C0013832 (UMLS CUI-4)
C1522609 (UMLS CUI-5)
C1274040 (UMLS CUI-2)
C0013832 (UMLS CUI-3)
C0032821 (UMLS CUI-4)
C1522609 (UMLS CUI-5)
C0732355 (UMLS CUI-2)