ID
12131
Descrizione
A Controlled Randomized Double-blind Multi-center Phase II Study of FOLFOX6 or FOLFIRI Combined With Sorafenib Versus Placebo in Second-line Metastatic Colorectal Carcinoma NCT00889343 ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00889343
collegamento
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00889343
Keywords
versioni (4)
- 09/12/13 09/12/13 - Martin Dugas
- 17/04/14 17/04/14 - Julian Varghese
- 29/09/15 29/09/15 - Martin Dugas
- 20/09/21 20/09/21 -
Caricato su
29 settembre 2015
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Eligibility Metastatic Colorectal Carcinoma FOLFOX6 or FOLFIRI Combined With Sorafenib NCT00889343
Eligibility Metastatic Colorectal Carcinoma FOLFOX6 or FOLFIRI Combined With Sorafenib NCT00889343
Descrizione
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrizione
History of cardiac disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- SNOMED CT 2011_0131
- 56265001
- MedDRA 14.1
- 10061024
- SNOMED CT 2011_0131
- 42343007
- MedDRA 14.1
- 10007559
- LOINC Version 232
- MTHU020787
- ICD-10-CM Version 2010
- I50.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 428.0
- SNOMED CT 2011_0131
- 420913000
- MedDRA 14.1
- 10064081
- SNOMED CT 2011_0131
- 422293003
- MedDRA 14.1
- 10064082
- SNOMED CT 2011_0131
- 53741008
- MedDRA 14.1
- 10068617
- SNOMED CT 2011_0131
- 44808001
- MedDRA 14.1
- 10003119
- ICD-9-CM Version 2011
- 427.9
- SNOMED CT 2011_0131
- 67507000
- MedDRA 14.1
- 10066860
- UMLS CUI [1]
- C0559157
Descrizione
History of HIV infection or chronic hepatitis B or C
Tipo di dati
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- SNOMED CT 2011_0131
- 86406008
- MedDRA 14.1
- 10020161
- LOINC Version 232
- MTHU020829
- ICD-10-CM Version 2010
- B20
- ICD-9-CM Version 2011
- 042
- SNOMED CT 2011_0131
- 61977001
- MedDRA 14.1
- 10008910
- ICD-10-CM Version 2010
- B18.1
- SNOMED CT 2011_0131
- 128302006
- MedDRA 14.1
- 10008912
- ICD-10-CM Version 2010
- B18.2
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0019693
- UMLS CUI [1,3]
- C0524909
- UMLS CUI [1,4]
- C0524910
Descrizione
Active clinically serious infections (> grade 2 NCI-CTC version 3.0)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205404
- SNOMED CT 2011_0131
- 42745003
- UMLS CUI 2011AA
- C0021311
- SNOMED CT 2011_0131
- 257551009
- MedDRA 14.1
- 10021789
- UMLS CUI 2011AA
- C1560948
- CTCAE 1105E
- MTHU114619
- UMLS CUI 2011AA
- C1560949
- CTCAE 1105E
- MTHU115603
- UMLS CUI 2011AA
- C1560950
- CTCAE 1105E
- MTHU116429
Descrizione
Symptomatic metastatic brain or meningeal tumors
Tipo di dati
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 77879006
- MedDRA 14.1
- 10027474
- SNOMED CT 2011_0131
- 126952004
- MedDRA 14.1
- 10061019
- ICD-9-CM Version 2011
- 239.6
- UMLS CUI [1,1]
- C0036525
- UMLS CUI [1,2]
- C0006118
- UMLS CUI [1,3]
- C1334722
Descrizione
Patients with seizure disorder requiring medication (such as steroids or anti-epileptics)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0014544
- SNOMED CT 2011_0131
- 84757009
- MedDRA 14.1
- 10015037
- LOINC Version 232
- MTHU020586
- ICD-10-CM Version 2010
- G40.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 345.9
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
- UMLS CUI 2011AA
- C0038317
- SNOMED CT 2011_0131
- 116566001
- UMLS CUI 2011AA
- C0003299
- SNOMED CT 2011_0131
- 255632006
- LOINC Version 232
- MTHU006781
Descrizione
History of organ allograft
Tipo di dati
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- LOINC Version 232
- MTHU020170
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0029216
Descrizione
Patients with evidence or history of bleeding diathesis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0005779
Descrizione
Patients undergoing renal dialysis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0917873
- SNOMED CT 2011_0131
- 265764009
- MedDRA 14.1
- 10049051
Descrizione
Known deficit in Dihydropyrimidine Deshydrogenase (DPD)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1959620
- SNOMED CT 2011_0131
- 77365006
- MedDRA 14.1
- 10052622
Descrizione
Contraindications for the use of atropine in patients receiving FOLFIRI
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1301624
- SNOMED CT 2011_0131
- 397745006
- UMLS CUI 2011AA
- C1524063
- SNOMED CT 2011_0131
- 260676000
- UMLS CUI 2011AA
- C0004259
- SNOMED CT 2011_0131
- 73949004
- LOINC Version 232
- MTHU002117
- UMLS CUI 2011AA
- C0030705
- SNOMED CT 2011_0131
- 116154003
- UMLS CUI 2011AA
- C1514756
- UMLS CUI 2011AA
- C1880658
Descrizione
Previous or concurrent cancer
Tipo di dati
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 363346000
- MedDRA 14.1
- 10028997
- LOINC Version 232
- MTHU010328
- ICD-10-CM Version 2010
- C00-C96
- HL7 V3 2006_05
- E
- SNOMED CT 2011_0131
- 92564006
- MedDRA 14.1
- 10061809
- ICD-10-CM Version 2010
- D06.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 233.1
- SNOMED CT 2011_0131
- 1338007
- MedDRA 14.1
- 10004146
- SNOMED CT 2011_0131
- 425231005
- SNOMED CT 2011_0131
- 261663004
- SNOMED CT 2011_0131
- 44401000
- SNOMED CT 2011_0131
- 23351008
- UMLS CUI [1,1]
- C0205420
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
Descrizione
Peripheral sensory neuropathy > CTC grade 2
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0151313
- SNOMED CT 2011_0131
- 95662005
- MedDRA 14.1
- 10034620
- CTCAE 1105E
- E12768
- UMLS CUI 2011AA
- C1557260
- CTCAE 1105E
- MTHU114803
- UMLS CUI 2011AA
- C1557261
- CTCAE 1105E
- MTHU115776
- UMLS CUI 2011AA
- C1557262
- CTCAE 1105E
- MTHU116556
Descrizione
Chronic inflammatory bowel disease. Ileus. Genetic fructose intolerance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1856359
- UMLS CUI 2011AA
- C1258215
- SNOMED CT 2011_0131
- 81060008
- MedDRA 14.1
- 10021328
- CTCAE 1105E
- E10812
- UMLS CUI 2011AA
- C0016751
- SNOMED CT 2011_0131
- 20052008
- MedDRA 14.1
- 10019878
- ICD-10-CM Version 2010
- E74.12
- ICD-9-CM Version 2011
- 271.2
Descrizione
Pregnant or breast-feeding patients.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0549206
- MedDRA 14.1
- 10036586
- UMLS CUI 2011AA
- C0006147
- MedDRA 14.1
- 10006247
- UMLS CUI 2011AA
- C0030705
- SNOMED CT 2011_0131
- 116154003
Descrizione
No pregnancy
Tipo di dati
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 224526002
- SNOMED CT 2011_0131
- 250425007
- MedDRA 14.1
- 10036574
- SNOMED CT 2011_0131
- 224526002
- SNOMED CT 2011_0131
- 339947000
- SNOMED CT 2011_0131
- 146680009
- MedDRA 14.1
- 10010808
- SNOMED CT 2011_0131
- 268460000
- MedDRA 14.1
- 10022745
- MedDRA 14.1
- 10062577
- SNOMED CT 2011_0131
- 268464009
- SNOMED CT 2011_0131
- 47037006
- MedDRA 14.1
- 10029805
- SNOMED CT 2011_0131
- 268457007
- UMLS CUI [1]
- C0232973
Descrizione
Substance abuse, medical, psychological or social conditions that may interfere with the patient's participation in the study or evaluation of the study results
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0740858
- SNOMED CT 2011_0131
- 66214007
- MedDRA 14.1
- 10066169
- LOINC Version 232
- MTHU019364
- UMLS CUI 2011AA
- C0348080
- SNOMED CT 2011_0131
- 260905004
- HL7 V3 2006_05
- COND
- UMLS CUI 2011AA
- C0521102
- SNOMED CT 2011_0131
- 78235001
- UMLS CUI 2011AA
- C2348568
- UMLS CUI 2011AA
- C0220825
- UMLS CUI 2011AA
- C0683954
Descrizione
Unstable condition
Tipo di dati
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 260905004
- HL7 V3 2006_05
- COND
- SNOMED CT 2011_0131
- 263922001
- SNOMED CT 2011_0131
- 30207005
- HL7 V3 2006_05
- RSK
- SNOMED CT 2011_0131
- 45704003
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI [1]
- C0443343
Descrizione
Patients unable to swallow oral medications.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0221470
- SNOMED CT 2011_0131
- 249486008
- MedDRA 14.1
- 10049866
- ICD-10-CM Version 2010
- R13.0
- UMLS CUI 2011AA
- C0304289
- SNOMED CT 2011_0131
- 40461009
Descrizione
Other anticancer chemotherapy or immunotherapy past 4 weeks
Tipo di dati
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- SNOMED CT 2011_0131
- 150415003
- SNOMED CT 2011_0131
- 146638005
- UMLS CUI [1,1]
- C0392920
- UMLS CUI [1,2]
- C0021083
- UMLS CUI [1,3]
- C3828653
Descrizione
Radiotherapy past 3 weeks
Tipo di dati
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 75554001
- UMLS CUI [1]
- C0034619
Descrizione
Major surgery within 4 weeks of start of study
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0679637
Descrizione
Autologous bone marrow transplant or stem cell rescue within 4 months prior to study treatment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0194037
- SNOMED CT 2011_0131
- 58776007
- UMLS CUI 2011AA
- C2825926
Descrizione
Use of biologic response modifiers, such as G-CSF, within 3 week of study entry
Tipo di dati
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 260676000
- SNOMED CT 2011_0131
- 80572003
- LOINC Version 232
- MTHU031847
- UMLS CUI [1,1]
- C1524063
- UMLS CUI [1,2]
- C0005525
- UMLS CUI [1,3]
- C0079459
Descrizione
Other trial
Tipo di dati
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 52101004
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descrizione
Prior exposure to the study drug.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C0332157
- SNOMED CT 2011_0131
- 24932003
- UMLS CUI 2011AA
- C0304229
- SNOMED CT 2011_0131
- 902003
Descrizione
Any St. John´s wort containing remedy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0936242
- SNOMED CT 2011_0131
- 51621002
- UMLS CUI 2011AA
- C0332256
- SNOMED CT 2011_0131
- 42504009
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
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Eligibility Metastatic Colorectal Carcinoma FOLFOX6 or FOLFIRI Combined With Sorafenib NCT00889343
397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
10011603 (MedDRA 14.1)
113091000 (SNOMED CT 2011_0131)
10028049 (MedDRA 14.1)
10052358 (MedDRA 14.1)
439401001 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU008876 (LOINC Version 232)
150415003 (SNOMED CT 2011_0131)
409406007 (SNOMED CT 2011_0131)
C1513041 (UMLS CUI [1,1])
C0687676 (UMLS CUI [1,2])
C2045825 (UMLS CUI [1,3])
88323005 (SNOMED CT 2011_0131)
C0005953 (UMLS CUI 2011AA)
14016003 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU016536 (LOINC Version 232)
C0542341 (UMLS CUI 2011AA)
246464006 (SNOMED CT 2011_0131)
C0232741 (UMLS CUI 2011AA)
79036002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0232804 (UMLS CUI 2011AA)
11953005 (SNOMED CT 2011_0131)
10052033 (MedDRA 14.1)
365632008 (SNOMED CT 2011_0131)
777-3 (LOINC Version 232)
C0201913 (UMLS CUI 2011AA)
359986008 (SNOMED CT 2011_0131)
10004696 (MedDRA 14.1)
C1519815 (UMLS CUI 2011AA)
56935002 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU006766 (LOINC Version 232)
C0004002 (UMLS CUI 2011AA)
26091008 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU004883 (LOINC Version 232)
C1519815 (UMLS CUI 2011AA)
C0441932 (UMLS CUI 2011AA)
258322007 (SNOMED CT 2011_0131)
57056007 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU005195 (LOINC Version 232)
C1519815 (UMLS CUI 2011AA)
10000630 (MedDRA 14.1)
182764009 (SNOMED CT 2011_0131)
10053468 (MedDRA 14.1)
372877000 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU003766 (LOINC Version 232)
C0525032 (UMLS CUI [1,1])
C0030605 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,3])
56265001 (SNOMED CT 2011_0131)
10061024 (MedDRA 14.1)
42343007 (SNOMED CT 2011_0131)
10007559 (MedDRA 14.1)
MTHU020787 (LOINC Version 232)
I50.9 (ICD-10-CM Version 2010)
428.0 (ICD-9-CM Version 2011)
420913000 (SNOMED CT 2011_0131)
10064081 (MedDRA 14.1)
422293003 (SNOMED CT 2011_0131)
10064082 (MedDRA 14.1)
53741008 (SNOMED CT 2011_0131)
10068617 (MedDRA 14.1)
44808001 (SNOMED CT 2011_0131)
10003119 (MedDRA 14.1)
427.9 (ICD-9-CM Version 2011)
67507000 (SNOMED CT 2011_0131)
10066860 (MedDRA 14.1)
C0559157 (UMLS CUI [1])
86406008 (SNOMED CT 2011_0131)
10020161 (MedDRA 14.1)
MTHU020829 (LOINC Version 232)
B20 (ICD-10-CM Version 2010)
042 (ICD-9-CM Version 2011)
61977001 (SNOMED CT 2011_0131)
10008910 (MedDRA 14.1)
B18.1 (ICD-10-CM Version 2010)
128302006 (SNOMED CT 2011_0131)
10008912 (MedDRA 14.1)
B18.2 (ICD-10-CM Version 2010)
C0262926 (UMLS CUI [1,1])
C0019693 (UMLS CUI [1,2])
C0524909 (UMLS CUI [1,3])
C0524910 (UMLS CUI [1,4])
42745003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0021311 (UMLS CUI 2011AA)
257551009 (SNOMED CT 2011_0131)
10021789 (MedDRA 14.1)
C1560948 (UMLS CUI 2011AA)
MTHU114619 (CTCAE 1105E)
C1560949 (UMLS CUI 2011AA)
MTHU115603 (CTCAE 1105E)
C1560950 (UMLS CUI 2011AA)
MTHU116429 (CTCAE 1105E)
10027474 (MedDRA 14.1)
126952004 (SNOMED CT 2011_0131)
10061019 (MedDRA 14.1)
239.6 (ICD-9-CM Version 2011)
C0036525 (UMLS CUI [1,1])
C0006118 (UMLS CUI [1,2])
C1334722 (UMLS CUI [1,3])
84757009 (SNOMED CT 2011_0131)
10015037 (MedDRA 14.1)
MTHU020586 (LOINC Version 232)
G40.9 (ICD-10-CM Version 2010)
345.9 (ICD-9-CM Version 2011)
C1514873 (UMLS CUI 2011AA)
C0013227 (UMLS CUI 2011AA)
C0038317 (UMLS CUI 2011AA)
116566001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0003299 (UMLS CUI 2011AA)
255632006 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU006781 (LOINC Version 232)
MTHU020170 (LOINC Version 232)
C0262926 (UMLS CUI [1,1])
C0029216 (UMLS CUI [1,2])
265764009 (SNOMED CT 2011_0131)
10049051 (MedDRA 14.1)
77365006 (SNOMED CT 2011_0131)
10052622 (MedDRA 14.1)
397745006 (SNOMED CT 2011_0131)
C1524063 (UMLS CUI 2011AA)
260676000 (SNOMED CT 2011_0131)
C0004259 (UMLS CUI 2011AA)
73949004 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU002117 (LOINC Version 232)
C0030705 (UMLS CUI 2011AA)
116154003 (SNOMED CT 2011_0131)
C1514756 (UMLS CUI 2011AA)
C1880658 (UMLS CUI 2011AA)
10028997 (MedDRA 14.1)
MTHU010328 (LOINC Version 232)
C00-C96 (ICD-10-CM Version 2010)
E (HL7 V3 2006_05)
92564006 (SNOMED CT 2011_0131)
10061809 (MedDRA 14.1)
D06.9 (ICD-10-CM Version 2010)
233.1 (ICD-9-CM Version 2011)
1338007 (SNOMED CT 2011_0131)
10004146 (MedDRA 14.1)
425231005 (SNOMED CT 2011_0131)
261663004 (SNOMED CT 2011_0131)
44401000 (SNOMED CT 2011_0131)
23351008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0205420 (UMLS CUI [1,1])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
95662005 (SNOMED CT 2011_0131)
10034620 (MedDRA 14.1)
E12768 (CTCAE 1105E)
C1557260 (UMLS CUI 2011AA)
MTHU114803 (CTCAE 1105E)
C1557261 (UMLS CUI 2011AA)
MTHU115776 (CTCAE 1105E)
C1557262 (UMLS CUI 2011AA)
MTHU116556 (CTCAE 1105E)
C1258215 (UMLS CUI 2011AA)
81060008 (SNOMED CT 2011_0131)
10021328 (MedDRA 14.1)
E10812 (CTCAE 1105E)
C0016751 (UMLS CUI 2011AA)
20052008 (SNOMED CT 2011_0131)
10019878 (MedDRA 14.1)
E74.12 (ICD-10-CM Version 2010)
271.2 (ICD-9-CM Version 2011)
10036586 (MedDRA 14.1)
C0006147 (UMLS CUI 2011AA)
10006247 (MedDRA 14.1)
C0030705 (UMLS CUI 2011AA)
116154003 (SNOMED CT 2011_0131)
250425007 (SNOMED CT 2011_0131)
10036574 (MedDRA 14.1)
224526002 (SNOMED CT 2011_0131)
339947000 (SNOMED CT 2011_0131)
146680009 (SNOMED CT 2011_0131)
10010808 (MedDRA 14.1)
268460000 (SNOMED CT 2011_0131)
10022745 (MedDRA 14.1)
10062577 (MedDRA 14.1)
268464009 (SNOMED CT 2011_0131)
47037006 (SNOMED CT 2011_0131)
10029805 (MedDRA 14.1)
268457007 (SNOMED CT 2011_0131)
C0232973 (UMLS CUI [1])
66214007 (SNOMED CT 2011_0131)
10066169 (MedDRA 14.1)
MTHU019364 (LOINC Version 232)
C0348080 (UMLS CUI 2011AA)
260905004 (SNOMED CT 2011_0131)
COND (HL7 V3 2006_05)
C0521102 (UMLS CUI 2011AA)
78235001 (SNOMED CT 2011_0131)
C2348568 (UMLS CUI 2011AA)
C0220825 (UMLS CUI 2011AA)
C0683954 (UMLS CUI 2011AA)
COND (HL7 V3 2006_05)
263922001 (SNOMED CT 2011_0131)
30207005 (SNOMED CT 2011_0131)
RSK (HL7 V3 2006_05)
45704003 (SNOMED CT 2011_0131)
110465008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0443343 (UMLS CUI [1])
249486008 (SNOMED CT 2011_0131)
10049866 (MedDRA 14.1)
R13.0 (ICD-10-CM Version 2010)
C0304289 (UMLS CUI 2011AA)
40461009 (SNOMED CT 2011_0131)
150415003 (SNOMED CT 2011_0131)
146638005 (SNOMED CT 2011_0131)
C0392920 (UMLS CUI [1,1])
C0021083 (UMLS CUI [1,2])
C3828653 (UMLS CUI [1,3])
C0034619 (UMLS CUI [1])
58776007 (SNOMED CT 2011_0131)
C2825926 (UMLS CUI 2011AA)
80572003 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU031847 (LOINC Version 232)
C1524063 (UMLS CUI [1,1])
C0005525 (UMLS CUI [1,2])
C0079459 (UMLS CUI [1,3])
110465008 (SNOMED CT 2011_0131)
C2348568 (UMLS CUI [1])
288556008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0332157 (UMLS CUI 2011AA)
24932003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0304229 (UMLS CUI 2011AA)
902003 (SNOMED CT 2011_0131)
51621002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0332256 (UMLS CUI 2011AA)
42504009 (SNOMED CT 2011_0131)
C0013227 (UMLS CUI 2011AA)