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11712

Beschreibung

The purpose of this study is to see if early INTEGRILIN® (eptifibatide) therapy in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome (ACS) reduces the occurence of death, heart attack and urgent cardiac intervention (surgery) compared to placebo (with delayed provisional use of eptifibatide). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00089895

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https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00089895

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Versionen (1)
  1. 28.07.15 28.07.15 -
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28. Juli 2015

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    Eligibility EARLY ACS Acute Coronary Syndrome NCT00089895

    Englisch

    Eligibility criteria

    1 Formulare  
    1. StudyEvent: ODM
      1. Eligibility criteria
    Inclusion Criteria
    Beschreibung

    Inclusion Criteria

    Willing and able to give informed consent and comply with study procedures and follow-up through 1 year.
    Beschreibung

    Willing and able to give informed consent and comply with study procedures and follow-up through 1 year.

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0021430 (Informed Consent)
    symptoms of cardiac ischemia
    Beschreibung

    symptoms of cardiac ischemia

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0151744 (Myocardial Ischemia)
    SNOMED
    414545008
    60 years of age or more
    Beschreibung

    60 years of age or more

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0001779 (Age)
    SNOMED
    424144002
    LOINC
    LP28815-6
    Electrocardiogram changes
    Beschreibung

    Electrocardiogram changes

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0855329 (Electrocardiogram change)
    Elevated troponin levels
    Beschreibung

    Elevated troponin

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0523952 (Troponin measurement)
    SNOMED
    105000003
    Elevated CK-MB levels
    Beschreibung

    Elevated CK-MB levels

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0523584 (Creatine kinase MB measurement)
    SNOMED
    104613001
    Prior history of cardiovascular disease
    Beschreibung

    Prior history of cardiovascular disease

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0455539 (H/O: cardiovascular disease)
    SNOMED
    266995000
    Exclusion criteria
    Beschreibung

    Exclusion criteria

    pregnancy (known or suspected)
    Beschreibung

    pregnancy (known or suspected)

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0549206 (Patient currently pregnant)
    SNOMED
    77386006
    LOINC
    LA14670-6
    renal dialysis within 30 days prior to randomizing in study
    Beschreibung

    renal dialysis within 30 days prior to randomizing in study

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0019004 (Hemodialysis)
    SNOMED
    302497006
    LOINC
    LA9975-9
    Stroke
    Beschreibung

    Stroke

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0038454 (Cerebrovascular accident)
    SNOMED
    230690007
    LOINC
    MTHU020801
    central nervous system damage
    Beschreibung

    central nervous system damage

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0007682 (CNS disorder)
    SNOMED
    23853001
    bleeding disorders
    Beschreibung

    bleeding disorders

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI-1
    C3251812 (Bleeding risk)
    LOINC
    LP209013-4
    major surgery
    Beschreibung

    major surgery

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0679637 (major surgery)
    major trauma
    Beschreibung

    major trauma

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0332677 (major injury)
    treatment with heparin
    Beschreibung

    treatment with heparin

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2825026 (Unfractionated Heparin [EPC])
    Treatment with eptifibatide
    Beschreibung

    Treatment with eptifibatide

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0253563 (eptifibatide)
    SNOMED
    116065005
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    Eligibility criteria

    1 Formulare
    1. StudyEvent: ODM
      1. Eligibility criteria
    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datentyp
    Alias
    Item Group
    Inclusion Criteria
    Informed consent
    Item
    Willing and able to give informed consent and comply with study procedures and follow-up through 1 year.
    boolean
    C0021430 (UMLS CUI-1)
    Myocardial Ischemia
    Item
    symptoms of cardiac ischemia
    boolean
    C0151744 (UMLS CUI-1)
    Age
    Item
    60 years of age or more
    boolean
    C0001779 (UMLS CUI-1)
    Electrocardiogram change
    Item
    Electrocardiogram changes
    boolean
    C0855329 (UMLS CUI-1)
    Troponin
    Item
    Elevated troponin levels
    boolean
    C0523952 (UMLS CUI-1)
    CK-MB
    Item
    Elevated CK-MB levels
    boolean
    C0523584 (UMLS CUI-1)
    History of cardiovascular disease
    Item
    Prior history of cardiovascular disease
    boolean
    C0455539 (UMLS CUI-1)
    Item Group
    Exclusion criteria
    Pregnancy
    Item
    pregnancy (known or suspected)
    boolean
    C0549206 (UMLS CUI-1)
    Hemodialysis
    Item
    renal dialysis within 30 days prior to randomizing in study
    boolean
    C0019004 (UMLS CUI-1)
    Stroke
    Item
    Stroke
    boolean
    C0038454 (UMLS CUI-1)
    CNS disorder
    Item
    central nervous system damage
    boolean
    C0007682 (UMLS CUI-1)
    Bleeding risk
    Item
    bleeding disorders
    boolean
    C3251812 (UMLS CUI-1)
    major surgery
    Item
    major surgery
    boolean
    C0679637 (UMLS CUI-1)
    major injury
    Item
    major trauma
    boolean
    C0332677 (UMLS CUI-1)
    Heparin
    Item
    treatment with heparin
    boolean
    C2825026 (UMLS CUI-1)
    Eptifibatide
    Item
    Treatment with eptifibatide
    boolean
    C0253563 (UMLS CUI-1)
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