ID

11658

Descrição

EWING 2008, EudraCT 2008-003658-13, http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Link

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Palavras-chave

Versões (3)
  1. 04/08/2014 04/08/2014 - Martin Dugas
  2. 25/06/2015 25/06/2015 - Martin Dugas
  3. 25/07/2015 25/07/2015 - Martin Dugas
Transferido a

25 de julho de 2015

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VIDE course Ewing Study DRKS00003588 NCT00824083

Alemão Inglês

VIDE course Ewing Study NCT00824083

1 Formulários  
Body dimensions
Descrição

Body dimensions

Height
Descrição

Height

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • cm
Alias
UMLS CUI-1
C0005890
cm
Body weight
Descrição

Body weight

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • kg
Alias
UMLS CUI-1
C0005910
kg
Body surface area
Descrição

Body surface area

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • m²
Alias
UMLS CUI-1
C0005902
m²
BSA calculated
Descrição

BSA calculated

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • m²
Alias
UMLS CUI-1
C0005902
m²
Patient < 1 Year or < 10 kg
Descrição

Patient < 1 Jahr oder < 10 kg

Tipo de dados

boolean

VIDE course
Descrição

VIDE course

Day 1 of this course
Descrição

Day 1 of course

Tipo de dados

date

Course no. (please read help text!)
Descrição

Number of course

Tipo de dados

integer

Delay >5 days
Descrição

Delay of course > 5 days

Tipo de dados

integer

Concurrent radiotherapy
Descrição

Concurrent radiotherapy

Tipo de dados

integer

Schedule deviation in this course
Descrição

Schedule deviation

Tipo de dados

integer

Schedule deviation CTC-Code
Descrição

Schedule deviation CTC-Code

Reason for schedule deviation
Descrição

Reason for schedule deviation CTC-code

Tipo de dados

integer

VIDE adminstration of chemotherapy
Descrição

VIDE adminstration of chemotherapy

Vincristine (VCR) cumulative dose per course
Descrição

VCR cumulative dose per course

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mg
mg
Vincristine (VCR) cumulative dose per course acc. to protocol
Descrição

VCR cumulative dose per course according to protocol

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mg
mg
Ifosfamide (IFO) cumulative dose per course
Descrição

IFO cumulative dose per course

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mg
mg
Ifosfamide (IFO) cumulative dose per course acc. to protocol
Descrição

IFO cumulative dose per course according to protocol

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mg
mg
Doxorubicin (DOXO) cumulative dose per course
Descrição

DOXO cumulative dose per course

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mg
mg
Doxorubicin (DOXO) cumulative dose per course acc. to protocol
Descrição

DOXO cumulative dose per course acc. to protocol

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mg
mg
Etoposide (ETO) cumulative dose per course
Descrição

ETO cumulative dose per course

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mg
mg
Etoposide (ETO) cumulative dose per course acc. to protocol
Descrição

ETO cumulative dose per course acc. to protocol

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mg
mg
CYC substituted for IFO
Descrição

CYC substituted for IFO

Tipo de dados

integer

Other drug substitution
Descrição

Other drug substitution

Tipo de dados

integer

VIDE adminstration of CYC
Descrição

VIDE adminstration of CYC

Cyclophosphamide (CYC) cumulative dose per course
Descrição

CYC cumulative dose per course

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mg
mg
Cyclophosphamide (CYC) cumulative dose per course acc. to protocol
Descrição

CYC cumulative dose per course acc. to protocol

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mg
mg
VIDE Other drug substitution
Descrição

VIDE Other drug substitution

Generic drug name
Descrição

Generic drug name

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
Other generic, specifiy
Descrição

Generic name specified

Tipo de dados

text

Cumulative dose per course
Descrição

Other drug cumulative dose per course

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mg
mg
Supportive drug treatment
Descrição

Supportive drug treatment

G-CSF/GM-CSF
Descrição

G-CSF/GM-CSF verabreicht

Tipo de dados

integer

Other cytokine treatment (e.g. EPO)
Descrição

Other cytokine treatment

Tipo de dados

integer

Other cytokine spcified
Descrição

Other cytokine spcified

Tipo de dados

text

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VIDE course Ewing Study NCT00824083

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Height
Item
Height
float
C0005890 (UMLS CUI-1)
Weight
Item
Body weight
float
C0005910 (UMLS CUI-1)
BSA
Item
Body surface area
float
C0005902 (UMLS CUI-1)
BSA calculated
Item
BSA calculated
float
C0005902 (UMLS CUI-1)
Patient younger than 1 year or weight under 10 kg
Item
Patient < 1 Year or < 10 kg
boolean
Item Group
Day 1 of course
Item
Day 1 of this course
date
Number of course
Item
Course no. (please read help text!)
integer
Item
Delay >5 days
integer
Course delay
Code List
Delay >5 days
CL Item
No (0)
CL Item
Yes, due to toxicity of previous course (1)
CL Item
Yes, due to other reasons (2)
Item
Concurrent radiotherapy
integer
NoYes
Code List
Concurrent radiotherapy
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
Schedule deviation in this course
integer
NoYes
Code List
Schedule deviation in this course
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
Reason for schedule deviation
integer
CTC code
Code List
Reason for schedule deviation
CL Item
General condition (1)
CL Item
Tox. Haemoglobin (11)
CL Item
Tox. WBC (12)
CL Item
Tox. Granulocytes (13)
CL Item
Tox. Platelets (14)
CL Item
Tox. Infection (21)
CL Item
Tox. Fever (22)
CL Item
Tox. Stomatitis (31)
CL Item
Tox. Vomiting (32)
CL Item
Tox. Diarrhoea (33)
CL Item
Tox. Changes in the skin (40)
CL Item
Tox. Creatinine (51)
CL Item
Tox. Proteinuria (52)
CL Item
Tox. Haematuria (53)
CL Item
Tox. Glomerular filtration rate (GFR) (54)
CL Item
Tox. Tubular phosphate reabsorption (55)
CL Item
Tox. Bilirubin (61)
CL Item
Tox. SGOT/SGPT (62)
CL Item
Tox. Cardiac function (71)
CL Item
Tox. ECHO: LV-SF (72)
CL Item
Tox. Central neurotoxicity (81)
CL Item
Tox. Peripheral neurotoxicity (82)
CL Item
Tox. Other toxicity (90)
CL Item
Techical problems (93)
CL Item
Planning problems (94)
CL Item
Patients'/Parents' refusal (95)
CL Item
To little weight/to young (96)
CL Item
Mistake (97)
CL Item
Mobilisation course (98)
CL Item
Radiotherapy (99)
CL Item
Problem of medication (0)
CL Item
Post transplantation course (102)
CL Item
Physician choice/clinical decision (use only if not related to another “good” reason that has it’s own code) (103)
CL Item
Post amputation (104)
VCR cumulative dose per course
Item
Vincristine (VCR) cumulative dose per course
float
VCR cumulative dose per course according to protocol
Item
Vincristine (VCR) cumulative dose per course acc. to protocol
float
IFO cumulative dose per course
Item
Ifosfamide (IFO) cumulative dose per course
integer
IFO cumulative dose per course according to protocol
Item
Ifosfamide (IFO) cumulative dose per course acc. to protocol
integer
DOXO cumulative dose per course
Item
Doxorubicin (DOXO) cumulative dose per course
integer
DOXO cumulative dose per course acc. to protocol
Item
Doxorubicin (DOXO) cumulative dose per course acc. to protocol
integer
ETO cumulative dose per course
Item
Etoposide (ETO) cumulative dose per course
integer
ETO cumulative dose per course acc. to protocol
Item
Etoposide (ETO) cumulative dose per course acc. to protocol
integer
Item
CYC substituted for IFO
integer
NoYes
Code List
CYC substituted for IFO
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
Other drug substitution
integer
NoYes
Code List
Other drug substitution
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
CYC cumulative dose per course
Item
Cyclophosphamide (CYC) cumulative dose per course
integer
CYC cumulative dose per course acc. to protocol
Item
Cyclophosphamide (CYC) cumulative dose per course acc. to protocol
integer
Item
Generic drug name
text
C0013227 (UMLS CUI-1)
Generic Name
Code List
Generic drug name
CL Item
Aclarubicin (1)
CL Item
Actinomycin D (Dactinomycin) (3)
CL Item
Alemtuzumab (62)
CL Item
Amsacrine (Acridinyl, Anisidide, m-AMSA, AMSA, Amsidyl) (4)
CL Item
Antibody 14G2a (14G2a)
CL Item
Antibody ch14.18 (CH1418)
CL Item
Antithymozyten globuline (ATG)
CL Item
Asparaginase (L-asparaginase, Colaspase, L-ASP, Crasnitin, Elspar) (6)
CL Item
Azacytidine (12)
CL Item
Beclomethasone (BEC)
CL Item
Bleomycin (14)
CL Item
Budesonide (59)
CL Item
Busulfan (Busulphan, Busulfanum, Myelosan, BSF) (15)
CL Item
Carboplatin (CBDCA, JM8, NSC 241240) (16)
CL Item
Carmustine (BCNU, 1,3-bis(2-chloroethyl)-l-nitrosourea) (13)
CL Item
Chlorambucil (Chlorambucilum, NSC-3088, WR-139013, Chlorbutinum) (19)
CL Item
Ciclosporin (Cyclosporin) (21)
CL Item
Cisplatin, (Cis-platinum, cis-diamminedichloroplatinum, CDDP, DDP, CIS, Platinum) (22)
CL Item
Cladribine (CdA, 2-CdA, 2-chloro-2'-deoxyadenosine, NSC-105014-F) (18)
CL Item
Coli Asparaginase (9)
CL Item
Dexamethasone (23)
CL Item
Co-trimoxazol (93)
CL Item
Cyclophosphamide (Cyclo, CPA, CPM, CTX, CYC, CYT) (20)
CL Item
Cytarabine (Cytosine Arabinoside, Ara-C, Arabinosylcytosine) (5)
CL Item
Dacarbazine (DIC, Imidazole carboxamide, dimethyl-triazeno-imidazole-carboxamide) (26)
CL Item
Daunorubicin (daunomycin, DNR, rubidomycin) (24)
CL Item
Daunoxome (56)
CL Item
Doxorubicin (Adriamycin, Hydroxyl daunorubicin, Dox, Adria) (25)
CL Item
Epirubicin (4'-epi-doxorubicin, NSC-256942, IMI28, epi DX) (27)
CL Item
Epoetin alfa (Erythropoetin) (ERYPOa)
CL Item
Epoetin beta (Erythropoetin) (ERYPOb)
CL Item
Erwinia-Asparaginase (NSC-106977, Porton Asparaginase) (10)
CL Item
Etanercept (ETAN)
CL Item
Etoposide (VP-16, VP-16-213, EPEG, EPE, epipodophyllotoxin) (55)
CL Item
Fludarabine (2-F-ara-AMP, FAMP, NSC-312887, Fludarabine phosphate) (28)
CL Item
Fluorouracil (5-Fluorouracil, 5FU) (29)
CL Item
Folinic Acid (LV, calcium leucovorin, calcium folinate, citrovorum factor) (37)
CL Item
G-CSF (30)
CL Item
GM-CSF (31)
CL Item
Hydrocortisone (94)
CL Item
Hydroxyurea (32)
CL Item
Idarubicin (33)
CL Item
Ifosfamide (36)
CL Item
Imatinib (STI571)
CL Item
Immunglobuline (human) (60)
CL Item
Interferon ALPHA (34)
CL Item
Interferon GAMMA (35)
CL Item
Interleukin 1 (IL1)
CL Item
Interleukin 12 (IL12)
CL Item
Interleukin 13 (IL13)
CL Item
Interleukin 2 (IL2)
CL Item
Interleukin 3 (IL3)
CL Item
Interleukin 4 (IL4)
CL Item
Interleukin 6 (IL6)
CL Item
Interleukin 7 (IL7)
CL Item
Interleukin 8 (IL8)
CL Item
Lomustine (17)
CL Item
Mechlorethamine (38)
CL Item
Melphalan (39)
CL Item
Mitomycin (MIT)
CL Item
Monoclonal AB (MonoAB)
CL Item
Muromonab (OKT3)
CL Item
Mycophenolat (MMF)
CL Item
Mesna (40)
CL Item
Mitoxantrone (42)
CL Item
Mercaptopurine (43)
CL Item
Methotrexate (44)
CL Item
Nimustine (2)
CL Item
Paclitaxel (47)
CL Item
PEG-ASP (11)
CL Item
Prednisone (45)
CL Item
Procarbazine (46)
CL Item
Rasburicase (57)
CL Item
Rituximab (58)
CL Item
Tacrolimus (FK506)
CL Item
Teniposid (54)
CL Item
Thiotepa (48)
CL Item
Tioguanine (49)
CL Item
Topotecan (TOPO)
CL Item
Treosulfan (61)
CL Item
Tretinoin (ATRA) (ATRA)
CL Item
Trofosfamide (50)
CL Item
Vinblastine (51)
CL Item
Vincristine (52)
CL Item
Vindesine (53)
CL Item
Other (999)
Generic name specified
Item
Other generic, specifiy
text
Other drug cumulative dose per course
Item
Cumulative dose per course
float
Item
G-CSF/GM-CSF
integer
NoYes
Code List
G-CSF/GM-CSF
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
Other cytokine treatment (e.g. EPO)
integer
NoYes
Code List
Other cytokine treatment (e.g. EPO)
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Other cytokine spcified
Item
Other cytokine spcified
text
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