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ID

11217

Beschreibung

EWING 2008, EudraCT 2008-003658-13, http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Link

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Stichworte

Versionen (2)
  1. 2014-08-04 2014-08-04 - Martin Dugas
  2. 2015-06-25 2015-06-25 - Martin Dugas
Hochgeladen am

25 juni 2015

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    Ewing Study DRKS00003588

    Deutsch Englisch

    Add-on R1

    1 Formulare  
    1. StudyEvent: SE
      1. Add-on R1
    Body dimensions
    Beschreibung

    Body dimensions

    Body height
    Beschreibung

    Height

    Datentyp

    integer

    Maßeinheiten
    • cm
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0005890 (Body Height)
    SNOMED
    50373000
    cm
    Body weight
    Beschreibung

    Weight

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • kg
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0005910 (Body Weight)
    SNOMED
    27113001
    kg
    Body surface area
    Beschreibung

    BSA

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • m²
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0005902 (Body Surface Area)
    SNOMED
    301898006
    m²
    BSA calculated
    Beschreibung

    BSA calculated

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • m²
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0005902 (Body Surface Area)
    SNOMED
    301898006
    m²
    Patient < 1 Year or < 10 kg
    Beschreibung

    Patient younger than 1 year or weight under 10 kg

    Datentyp

    boolean

    Add-on Kurs
    Beschreibung

    Add-on Kurs

    Day 1 of this course
    Beschreibung

    Day 1 of course

    Datentyp

    date

    Course no. (please read help text!)
    Beschreibung

    Number of course

    Datentyp

    integer

    Delay?
    Beschreibung

    Delay

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0205421 (Deferred)
    LOINC
    LA7343-2
    Schedule deviation in this course
    Beschreibung

    Schedule deviation

    Datentyp

    integer

    Zoledron acid
    Beschreibung

    Zoledronic acid

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • mg
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0257685 (zoledronic acid)
    SNOMED
    134600006
    mg
    Dose Zoledron acid acc. to protocol
    Beschreibung

    Zoledron acid dose acc. to protocol

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • mg
    mg
    Concurrent radiotherapy
    Beschreibung

    Concurrent radiotherapy

    Datentyp

    boolean

    Schedule deviation CTC-Code
    Beschreibung

    Schedule deviation CTC-Code

    Reason for schedule deviation
    Beschreibung

    Reason for schedule deviation CTC-code

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1705236 (Protocol Deviation)
    UMLS CUI-2
    C0566251 (Reason and justification)
    SNOMED
    288830005
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    Add-on R1

    1 Formulare
    1. StudyEvent: SE
      1. Add-on R1
    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datentyp
    Alias
    Height
    Item
    Body height
    integer
    C0005890 (UMLS CUI-1)
    Weight
    Item
    Body weight
    float
    C0005910 (UMLS CUI-1)
    BSA
    Item
    Body surface area
    float
    C0005902 (UMLS CUI-1)
    BSA calculated
    Item
    BSA calculated
    float
    C0005902 (UMLS CUI-1)
    Patient younger than 1 year or weight under 10 kg
    Item
    Patient < 1 Year or < 10 kg
    boolean
    Item Group
    Day 1 of course
    Item
    Day 1 of this course
    date
    Number of course
    Item
    Course no. (please read help text!)
    integer
    Item
    Delay?
    integer
    C0205421 (UMLS CUI-1)
    Course delay
    Code List
    Delay?
    CL Item
    No (0)
    CL Item
    Yes, due to toxicity of previous course (1)
    CL Item
    Yes, due to other reasons (2)
    Item
    Schedule deviation in this course
    integer
    NoYes
    Code List
    Schedule deviation in this course
    CL Item
    No (0)
    CL Item
    Yes (1)
    Zoledronic acid
    Item
    Zoledron acid
    float
    C0257685 (UMLS CUI-1)
    Zoledron acid dose acc. to protocol
    Item
    Dose Zoledron acid acc. to protocol
    float
    Concurrent radiotherapy
    Item
    Concurrent radiotherapy
    boolean
    Item
    Reason for schedule deviation
    integer
    C1705236 (UMLS CUI-1)
    C0566251 (UMLS CUI-2)
    CTC code
    Code List
    Reason for schedule deviation
    CL Item
    General condition (1)
    CL Item
    Tox. Haemoglobin (11)
    CL Item
    Tox. WBC (12)
    CL Item
    Tox. Granulocytes (13)
    CL Item
    Tox. Platelets (14)
    CL Item
    Tox. Infection (21)
    CL Item
    Tox. Fever (22)
    CL Item
    Tox. Stomatitis (31)
    CL Item
    Tox. Vomiting (32)
    CL Item
    Tox. Diarrhoea (33)
    CL Item
    Tox. Changes in the skin (40)
    CL Item
    Tox. Creatinine (51)
    CL Item
    Tox. Proteinuria (52)
    CL Item
    Tox. Haematuria (53)
    CL Item
    Tox. Glomerular filtration rate (GFR) (54)
    CL Item
    Tox. Tubular phosphate reabsorption (55)
    CL Item
    Tox. Bilirubin (61)
    CL Item
    Tox. SGOT/SGPT (62)
    CL Item
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    CL Item
    Tox. ECHO: LV-SF (72)
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    Tox. Central neurotoxicity (81)
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    Tox. Peripheral neurotoxicity (82)
    CL Item
    Tox. Other toxicity (90)
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    Techical problems (93)
    CL Item
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    CL Item
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    CL Item
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