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11217

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EWING 2008, EudraCT 2008-003658-13, http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

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http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

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  1. 04-08-14 04-08-14 - Martin Dugas
  2. 25-06-15 25-06-15 - Martin Dugas
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25 juni 2015

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    Ewing Study DRKS00003588

    1. StudyEvent: SE
      1. Add-on R1
    Body dimensions
    Beschrijving

    Body dimensions

    Körpergröße
    Beschrijving

    Körpergröße

    Datatype

    integer

    Maateenheden
    • cm
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0005890 (Body Height)
    SNOMED
    50373000
    cm
    Körpergewicht
    Beschrijving

    Körpergewicht

    Datatype

    float

    Maateenheden
    • kg
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0005910 (Body Weight)
    SNOMED
    27113001
    kg
    Körperoberfläche
    Beschrijving

    Körperoberfläche

    Datatype

    float

    Maateenheden
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0005902 (Body Surface Area)
    SNOMED
    301898006
    Körperoberfläche berechnet
    Beschrijving

    Körperoberfläche berechnet

    Datatype

    float

    Maateenheden
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0005902 (Body Surface Area)
    SNOMED
    301898006
    Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
    Beschrijving

    Patient < 1 Jahr oder < 10 kg

    Datatype

    boolean

    Add-on Kurs
    Beschrijving

    Add-on Kurs

    Tag 1 dieses Kurses
    Beschrijving

    Day 1 of course

    Datatype

    date

    Kurs-Nr. (bitte Hinweis lesen!)
    Beschrijving

    Number of course

    Datatype

    integer

    Verzögerung?
    Beschrijving

    Verzögerung?

    Datatype

    integer

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0205421 (Deferred)
    LOINC
    LA7343-2
    Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
    Beschrijving

    Schedule deviation

    Datatype

    integer

    Zoledronsäure
    Beschrijving

    Zoledronsäure

    Datatype

    float

    Maateenheden
    • mg
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0257685 (zoledronic acid)
    SNOMED
    134600006
    mg
    Dosis Zoledronsäure lt. Protokoll
    Beschrijving

    Dosis Zoledronsäure lt. Protokoll

    Datatype

    float

    Maateenheden
    • mg
    mg
    Gleichzeitige Radiotherapie
    Beschrijving

    Gleichzeitige Radiotherapie

    Datatype

    boolean

    Schedule deviation CTC-Code
    Beschrijving

    Schedule deviation CTC-Code

    Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
    Beschrijving

    Grund für Protokollabweichung/-modifizierung

    Datatype

    integer

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1705236 (Protocol Deviation)
    UMLS CUI-2
    C0566251 (Reason and justification)
    SNOMED
    288830005

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    1. StudyEvent: SE
      1. Add-on R1
    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datatype
    Alias
    Height
    Item
    Körpergröße
    integer
    C0005890 (UMLS CUI-1)
    Weight
    Item
    Körpergewicht
    float
    C0005910 (UMLS CUI-1)
    BSA
    Item
    Körperoberfläche
    float
    C0005902 (UMLS CUI-1)
    BSA calculated
    Item
    Körperoberfläche berechnet
    float
    C0005902 (UMLS CUI-1)
    Patient younger than 1 year or weight under 10 kg
    Item
    Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
    boolean
    Item Group
    Day 1 of course
    Item
    Tag 1 dieses Kurses
    date
    Number of course
    Item
    Kurs-Nr. (bitte Hinweis lesen!)
    integer
    Item
    Verzögerung?
    integer
    C0205421 (UMLS CUI-1)
    Code List
    Verzögerung?
    CL Item
    Nein (0)
    CL Item
    Ja, wegen Toxizität des vorhergehenden Kurses (1)
    CL Item
    Ja, aus anderen Gründen (2)
    Item
    Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
    integer
    Code List
    Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
    CL Item
    Nein (0)
    CL Item
    Ja (1)
    Zoledronic acid
    Item
    Zoledronsäure
    float
    C0257685 (UMLS CUI-1)
    Zoledron acid dose acc. to protocol
    Item
    Dosis Zoledronsäure lt. Protokoll
    float
    Concurrent radiotherapy
    Item
    Gleichzeitige Radiotherapie
    boolean
    Item
    Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
    integer
    C1705236 (UMLS CUI-1)
    C0566251 (UMLS CUI-2)
    Code List
    Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
    CL Item
    Allgemeinzustand (1)
    CL Item
    Tox. Hämoglobin (11)
    CL Item
    Tox. Leukozyten (12)
    CL Item
    Tox. Granulozyten (13)
    CL Item
    Tox. Thrombozyten (14)
    CL Item
    Tox. Infektion (21)
    CL Item
    Tox. Fieber (22)
    CL Item
    Tox. Stomatitis (31)
    CL Item
    Tox. Erbrechen (32)
    CL Item
    Tox. Diarrhoe (33)
    CL Item
    Tox. Hautveränderungen (40)
    CL Item
    Tox. Kreatinin (51)
    CL Item
    Tox. Proteinurie (52)
    CL Item
    Tox. Hämaturie (53)
    CL Item
    Tox. Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) (54)
    CL Item
    Tox. Tubuläre Phosphatreabsorption (55)
    CL Item
    Tox. Bilirubin (61)
    CL Item
    Tox. SGOT/SGPT (62)
    CL Item
    Tox. Herzfunktion (71)
    CL Item
    Tox. ECHO: LV-SF (72)
    CL Item
    Tox. Zentrale Neurotoxizität (81)
    CL Item
    Tox. Periphere Neurotoxizität (82)
    CL Item
    Tox. Sonstige Toxizität (90)
    CL Item
    Technische Probleme (93)
    CL Item
    Planungsprobleme (94)
    CL Item
    Patienten-/Elternablehnung (95)
    CL Item
    Zu geringes Gewicht/zu jung (96)
    CL Item
    Fehler (97)
    CL Item
    Mobilisationskurs (98)
    CL Item
    Radiotherapie (99)
    CL Item
    Problem der Medikation (0)
    CL Item
    Post-Transplantations-Kurs (102)
    CL Item
    Arzt-/Klinische Entscheidung (nur verwenden, wenn kein anderer Code zutrifft!) (103)
    CL Item
    Post Amputation (104)

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