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ID

11217

Description

EWING 2008, EudraCT 2008-003658-13, http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Link

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Keywords

  1. 8/4/14 8/4/14 - Martin Dugas
  2. 6/25/15 6/25/15 - Martin Dugas
Uploaded on

June 25, 2015

DOI

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License

Creative Commons BY 4.0

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    Ewing Study DRKS00003588

    Add-on R1

    1. StudyEvent: SE
      1. Add-on R1
    Body dimensions
    Description

    Body dimensions

    Körpergröße
    Description

    Körpergröße

    Data type

    integer

    Measurement units
    • cm
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0005890
    cm
    Körpergewicht
    Description

    Körpergewicht

    Data type

    float

    Measurement units
    • kg
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0005910
    kg
    Körperoberfläche
    Description

    Körperoberfläche

    Data type

    float

    Measurement units
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0005902
    Körperoberfläche berechnet
    Description

    Körperoberfläche berechnet

    Data type

    float

    Measurement units
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0005902
    Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
    Description

    Patient < 1 Jahr oder < 10 kg

    Data type

    boolean

    Add-on Kurs
    Description

    Add-on Kurs

    Tag 1 dieses Kurses
    Description

    Day 1 of course

    Data type

    date

    Kurs-Nr. (bitte Hinweis lesen!)
    Description

    Number of course

    Data type

    integer

    Verzögerung?
    Description

    Verzögerung?

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0205421
    Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
    Description

    Schedule deviation

    Data type

    integer

    Zoledronsäure
    Description

    Zoledronsäure

    Data type

    float

    Measurement units
    • mg
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0257685
    mg
    Dosis Zoledronsäure lt. Protokoll
    Description

    Dosis Zoledronsäure lt. Protokoll

    Data type

    float

    Measurement units
    • mg
    mg
    Gleichzeitige Radiotherapie
    Description

    Gleichzeitige Radiotherapie

    Data type

    boolean

    Schedule deviation CTC-Code
    Description

    Schedule deviation CTC-Code

    Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
    Description

    Grund für Protokollabweichung/-modifizierung

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1705236
    UMLS CUI-2
    C0566251

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    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Data type
    Alias
    Height
    Item
    Körpergröße
    integer
    C0005890 (UMLS CUI-1)
    Weight
    Item
    Körpergewicht
    float
    C0005910 (UMLS CUI-1)
    BSA
    Item
    Körperoberfläche
    float
    C0005902 (UMLS CUI-1)
    BSA calculated
    Item
    Körperoberfläche berechnet
    float
    C0005902 (UMLS CUI-1)
    Patient younger than 1 year or weight under 10 kg
    Item
    Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
    boolean
    Item Group
    Day 1 of course
    Item
    Tag 1 dieses Kurses
    date
    Number of course
    Item
    Kurs-Nr. (bitte Hinweis lesen!)
    integer
    Item
    Verzögerung?
    integer
    C0205421 (UMLS CUI-1)
    Code List
    Verzögerung?
    CL Item
    Nein (0)
    CL Item
    Ja, wegen Toxizität des vorhergehenden Kurses (1)
    CL Item
    Ja, aus anderen Gründen (2)
    Item
    Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
    integer
    Code List
    Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
    CL Item
    Nein (0)
    CL Item
    Ja (1)
    Zoledronic acid
    Item
    Zoledronsäure
    float
    C0257685 (UMLS CUI-1)
    Zoledron acid dose acc. to protocol
    Item
    Dosis Zoledronsäure lt. Protokoll
    float
    Concurrent radiotherapy
    Item
    Gleichzeitige Radiotherapie
    boolean
    Item
    Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
    integer
    C1705236 (UMLS CUI-1)
    C0566251 (UMLS CUI-2)
    Code List
    Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
    CL Item
    Allgemeinzustand (1)
    CL Item
    Tox. Hämoglobin (11)
    CL Item
    Tox. Leukozyten (12)
    CL Item
    Tox. Granulozyten (13)
    CL Item
    Tox. Thrombozyten (14)
    CL Item
    Tox. Infektion (21)
    CL Item
    Tox. Fieber (22)
    CL Item
    Tox. Stomatitis (31)
    CL Item
    Tox. Erbrechen (32)
    CL Item
    Tox. Diarrhoe (33)
    CL Item
    Tox. Hautveränderungen (40)
    CL Item
    Tox. Kreatinin (51)
    CL Item
    Tox. Proteinurie (52)
    CL Item
    Tox. Hämaturie (53)
    CL Item
    Tox. Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) (54)
    CL Item
    Tox. Tubuläre Phosphatreabsorption (55)
    CL Item
    Tox. Bilirubin (61)
    CL Item
    Tox. SGOT/SGPT (62)
    CL Item
    Tox. Herzfunktion (71)
    CL Item
    Tox. ECHO: LV-SF (72)
    CL Item
    Tox. Zentrale Neurotoxizität (81)
    CL Item
    Tox. Periphere Neurotoxizität (82)
    CL Item
    Tox. Sonstige Toxizität (90)
    CL Item
    Technische Probleme (93)
    CL Item
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