ID

11215

Beschreibung

EWING 2008, EudraCT 2008-003658-13, http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Link

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Stichworte

Versionen (2)
  1. 04.08.14 04.08.14 - Martin Dugas
  2. 25.06.15 25.06.15 - Martin Dugas
Hochgeladen am

25. Juni 2015

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Creative Commons BY 4.0
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Ewing Study DRKS00003588

Deutsch Englisch

VAI and/or VAC Courses

1 Formulare  
Body dimensions
Beschreibung

Body dimensions

Körpergröße
Beschreibung

Körpergröße

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • cm
Alias
UMLS CUI-1
C0005890
cm
Körpergewicht
Beschreibung

Körpergewicht

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • kg
Alias
UMLS CUI-1
C0005910
kg
Körperoberfläche
Beschreibung

Körperoberfläche

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • m²
Alias
UMLS CUI-1
C0005902
m²
Körperoberfläche berechnet
Beschreibung

Körperoberfläche berechnet

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • m²
Alias
UMLS CUI-1
C0005902
m²
Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
Beschreibung

Patient younger than 1 year or weight under 10 kg

Datentyp

integer

VAI/VAC course
Beschreibung

VAI/VAC course

Tag 1 dieses Kurses
Beschreibung

Day 1 of course

Datentyp

date

Kurs-Nr. (bitte Hinweis lesen!)
Beschreibung

Number of course

Datentyp

integer

Verzögerung >5 Tage
Beschreibung

Verzögerung >5 Tage

Datentyp

integer

Gleichzeitige Radiotherapie
Beschreibung

Gleichzeitige Radiotherapie

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C1522449
VAI oder VAC
Beschreibung

VAI oder VAC

Datentyp

integer

Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
Beschreibung

Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs

Datentyp

boolean

Schedule deviation CTC-Code
Beschreibung

Schedule deviation CTC-Code

Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
Beschreibung

Grund für Protokollabweichung/-modifizierung

Datentyp

integer

Adminstration of VAI or VAC chemotherapy
Beschreibung

Adminstration of VAI or VAC chemotherapy

Vincristin (VCR) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
Beschreibung

VCR cumulative dose per course

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mg
mg
Vincristin (VCR) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
Beschreibung

VCR cumulative dose per course according to protocol

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mg
mg
Actinomycin D (ACT) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
Beschreibung

ACT cumulative dose per course

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mg
mg
Actinomycin D (ACT) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
Beschreibung

ACT cumulative dose per course according to protocol

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mg
mg
Ifosfamid (IFO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
Beschreibung

IFO cumulative dose per course

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
mg
Ifosfamid (IFO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
Beschreibung

IFO cumulative dose per course according to protocol

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
mg
Cyclophosphamid (CYC) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
Beschreibung

CYC cumulative dose per course

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
mg
Cyclophosphamid (CYC) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
Beschreibung

CYC cumulative dose per course acc. to protocol

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
mg
Andere Zytostatika
Beschreibung

Other cytotoxic drug administered

Datentyp

integer

Other cytotoxic drug
Beschreibung

Other cytotoxic drug

Generischer Wirkstoffname
Beschreibung

Generischer Wirkstoffname

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C1521826
Falls anderes Generikum, Name
Beschreibung

Generic name specified

Datentyp

text

Kumulative Gesamtdosis pro Kurs
Beschreibung

Other drug cumulative dose per course

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mg
mg
Supportive drug treatment
Beschreibung

Supportive drug treatment

G-CSF/GM-CSF
Beschreibung

G-CSF/GM-CSF verabreicht

Datentyp

integer

Sonstige Zytokintherapie (z.B. EPO)
Beschreibung

Other cytokine treatment

Datentyp

integer

Sonstiges Zytokin
Beschreibung

Other cytokine spcified

Datentyp

text

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1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Height
Item
Körpergröße
integer
C0005890 (UMLS CUI-1)
Weight
Item
Körpergewicht
float
C0005910 (UMLS CUI-1)
BSA
Item
Körperoberfläche
float
C0005902 (UMLS CUI-1)
BSA calculated
Item
Körperoberfläche berechnet
float
C0005902 (UMLS CUI-1)
Item
Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
integer
NoYes
Code List
Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
Day 1 of course
Item
Tag 1 dieses Kurses
date
Number of course
Item
Kurs-Nr. (bitte Hinweis lesen!)
integer
Item
Verzögerung >5 Tage
integer
Course delay
Code List
Verzögerung >5 Tage
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja, wegen Toxizität des vorhergehenden Kurses (1)
CL Item
Ja, aus anderen Gründen (2)
Concurrent radiotherapy
Item
Gleichzeitige Radiotherapie
boolean
C1522449 (UMLS CUI-1)
Item
VAI oder VAC
integer
VAC or VAI
Code List
VAI oder VAC
CL Item
VAI (1)
CL Item
VAC (2)
Schedule deviation
Item
Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
boolean
Item
Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
integer
CTC code
Code List
Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
CL Item
Allgemeinzustand (1)
CL Item
Tox. Hämoglobin (11)
CL Item
Tox. Leukozyten (12)
CL Item
Tox. Granulozyten (13)
CL Item
Tox. Thrombozyten (14)
CL Item
Tox. Infektion (21)
CL Item
Tox. Fieber (22)
CL Item
Tox. Stomatitis (31)
CL Item
Tox. Erbrechen (32)
CL Item
Tox. Diarrhoe (33)
CL Item
Tox. Hautveränderungen (40)
CL Item
Tox. Kreatinin (51)
CL Item
Tox. Proteinurie (52)
CL Item
Tox. Hämaturie (53)
CL Item
Tox. Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) (54)
CL Item
Tox. Tubuläre Phosphatreabsorption (55)
CL Item
Tox. Bilirubin (61)
CL Item
Tox. SGOT/SGPT (62)
CL Item
Tox. Herzfunktion (71)
CL Item
Tox. ECHO: LV-SF (72)
CL Item
Tox. Zentrale Neurotoxizität (81)
CL Item
Tox. Periphere Neurotoxizität (82)
CL Item
Tox. Sonstige Toxizität (90)
CL Item
Technische Probleme (93)
CL Item
Planungsprobleme (94)
CL Item
Patienten-/Elternablehnung (95)
CL Item
Zu geringes Gewicht/zu jung (96)
CL Item
Fehler (97)
CL Item
Mobilisationskurs (98)
CL Item
Radiotherapie (99)
CL Item
Problem der Medikation (0)
CL Item
Post-Transplantations-Kurs (102)
CL Item
Arzt-/Klinische Entscheidung (nur verwenden, wenn kein anderer Code zutrifft!) (103)
CL Item
Post Amputation (104)
VCR cumulative dose per course
Item
Vincristin (VCR) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
float
VCR cumulative dose per course according to protocol
Item
Vincristin (VCR) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
float
ACT cumulative dose per course
Item
Actinomycin D (ACT) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
float
ACT cumulative dose per course according to protocol
Item
Actinomycin D (ACT) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
float
IFO cumulative dose per course
Item
Ifosfamid (IFO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
integer
IFO cumulative dose per course according to protocol
Item
Ifosfamid (IFO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
integer
CYC cumulative dose per course
Item
Cyclophosphamid (CYC) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
integer
CYC cumulative dose per course acc. to protocol
Item
Cyclophosphamid (CYC) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
integer
Item
Andere Zytostatika
integer
NoYes
Code List
Andere Zytostatika
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Generischer Wirkstoffname
text
C1521826 (UMLS CUI-1)
Generic Name
Code List
Generischer Wirkstoffname
CL Item
Aclarubicin (1)
CL Item
Actinomycin D (Dactinomycin) (3)
CL Item
Alemtuzumab (62)
CL Item
Amsacrine (Acridinyl, Anisidide, m-AMSA, AMSA, Amsidyl) (4)
CL Item
Antibody 14G2a (14G2a)
CL Item
Antibody ch14.18 (CH1418)
CL Item
Antithymozyten globuline (ATG)
CL Item
Asparaginase (L-asparaginase, Colaspase, L-ASP, Crasnitin, Elspar) (6)
CL Item
Azacytidine (12)
CL Item
Beclomethasone (BEC)
CL Item
Bleomycin (14)
CL Item
Budesonide (59)
CL Item
Busulfan (Busulphan, Busulfanum, Myelosan, BSF) (15)
CL Item
Carboplatin (CBDCA, JM8, NSC 241240) (16)
CL Item
Carmustine (BCNU, 1,3-bis(2-chloroethyl)-l-nitrosourea) (13)
CL Item
Chlorambucil (Chlorambucilum, NSC-3088, WR-139013, Chlorbutinum) (19)
CL Item
Ciclosporin (Cyclosporin) (21)
CL Item
Cisplatin, (Cis-platinum, cis-diamminedichloroplatinum, CDDP, DDP, CIS, Platinum) (22)
CL Item
Cladribine (CdA, 2-CdA, 2-chloro-2'-deoxyadenosine, NSC-105014-F) (18)
CL Item
Coli Asparaginase (9)
CL Item
Dexamethasone (23)
CL Item
Co-trimoxazol (93)
CL Item
Cyclophosphamide (Cyclo, CPA, CPM, CTX, CYC, CYT) (20)
CL Item
Cytarabine (Cytosine Arabinoside, Ara-C, Arabinosylcytosine) (5)
CL Item
Dacarbazine (DIC, Imidazole carboxamide, dimethyl-triazeno-imidazole-carboxamide) (26)
CL Item
Daunorubicin (daunomycin, DNR, rubidomycin) (24)
CL Item
Daunoxome (56)
CL Item
Doxorubicin (Adriamycin, Hydroxyl daunorubicin, Dox, Adria) (25)
CL Item
Epirubicin (4'-epi-doxorubicin, NSC-256942, IMI28, epi DX) (27)
CL Item
Epoetin alfa (Erythropoetin) (ERYPOa)
CL Item
Epoetin beta (Erythropoetin) (ERYPOb)
CL Item
Erwinia-Asparaginase (NSC-106977, Porton Asparaginase) (10)
CL Item
Etanercept (ETAN)
CL Item
Etoposide (VP-16, VP-16-213, EPEG, EPE, epipodophyllotoxin) (55)
CL Item
Fludarabine (2-F-ara-AMP, FAMP, NSC-312887, Fludarabine phosphate) (28)
CL Item
Fluorouracil (5-Fluorouracil, 5FU) (29)
CL Item
Folinic Acid (LV, calcium leucovorin, calcium folinate, citrovorum factor) (37)
CL Item
G-CSF (30)
CL Item
GM-CSF (31)
CL Item
Hydrocortisone (94)
CL Item
Hydroxyurea (32)
CL Item
Idarubicin (33)
CL Item
Ifosfamide (36)
CL Item
Imatinib (STI571)
CL Item
Immunglobuline (human) (60)
CL Item
Interferon ALPHA (34)
CL Item
Interferon GAMMA (35)
CL Item
Interleukin 1 (IL1)
CL Item
Interleukin 12 (IL12)
CL Item
Interleukin 13 (IL13)
CL Item
Interleukin 2 (IL2)
CL Item
Interleukin 3 (IL3)
CL Item
Interleukin 4 (IL4)
CL Item
Interleukin 6 (IL6)
CL Item
Interleukin 7 (IL7)
CL Item
Interleukin 8 (IL8)
CL Item
Lomustine (17)
CL Item
Mechlorethamine (38)
CL Item
Melphalan (39)
CL Item
Mitomycin (MIT)
CL Item
Monoclonal AB (MonoAB)
CL Item
Muromonab (OKT3)
CL Item
Mycophenolat (MMF)
CL Item
Mesna (40)
CL Item
Mitoxantrone (42)
CL Item
Mercaptopurine (43)
CL Item
Methotrexate (44)
CL Item
Nimustine (2)
CL Item
Paclitaxel (47)
CL Item
PEG-ASP (11)
CL Item
Prednisone (45)
CL Item
Procarbazine (46)
CL Item
Rasburicase (57)
CL Item
Rituximab (58)
CL Item
Tacrolimus (FK506)
CL Item
Teniposid (54)
CL Item
Thiotepa (48)
CL Item
Tioguanine (49)
CL Item
Topotecan (TOPO)
CL Item
Treosulfan (61)
CL Item
Tretinoin (ATRA) (ATRA)
CL Item
Trofosfamide (50)
CL Item
Vinblastine (51)
CL Item
Vincristine (52)
CL Item
Vindesine (53)
CL Item
Anderes (999)
Generic name specified
Item
Falls anderes Generikum, Name
text
Other drug cumulative dose per course
Item
Kumulative Gesamtdosis pro Kurs
float
Item
G-CSF/GM-CSF
integer
NoYes
Code List
G-CSF/GM-CSF
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Sonstige Zytokintherapie (z.B. EPO)
integer
NoYes
Code List
Sonstige Zytokintherapie (z.B. EPO)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Other cytokine spcified
Item
Sonstiges Zytokin
text
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