ID

10876

Descrição

CWS-2007-HR: A randomised phase-III trial of the Cooperative Soft-Tissue-Study-Group for localised high-risk rhabdomyosarcoma and localised Rhabdomyosarcoma-like Soft Tissue Sarcoma in children, adolescents, and young adults http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031 http://www.cws.olgahospital-stuttgart.de

Link

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 06/08/2014 06/08/2014 - Martin Dugas
  2. 11/06/2015 11/06/2015 - Martin Dugas
Transferido a

11 de junho de 2015

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Rhabdomyosarcoma Treatment CWS-2007-HR DRKS00003774 NCT00876031

Alemão Inglês

Treatment Rhabdomyosarcoma B4 - Block 5 O-TI NCT00876031

1 Formulários  
O-TIE body dimensions
Descrição

O-TIE body dimensions

Body height
Descrição

Height

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • cm
Alias
UMLS CUI-1
C0005890
cm
Body weight
Descrição

Weight

Tipo de dados

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Unidades de medida
  • kg
Alias
UMLS CUI-1
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kg
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Descrição

BSA

Tipo de dados

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Unidades de medida
  • m²
Alias
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m²
Block O-TI
Descrição

Block O-TI

Start date
Descrição

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Tipo de dados

date

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Descrição

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Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mg
mg
Idarubicine cumulative dose/course
Descrição

Idarubicin kumulativ/Block

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mg
mg
Trofosfamide target value (BSA based)
Descrição

Sollwert Trofosfamid

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mg
mg
Idarubicin target value (BSA based)
Descrição

Sollwert Idarubicin nach KOF

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mg
mg
Difference prepreceding block [days]
Descrição

Abstand Blöcke in Tagen

Tipo de dados

integer

Toxicity common
Descrição

Toxicity common

Karnofsky/Lansky index
Descrição

Karnofsky/Lansky Index

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0206065
Hematologic toxicity
Descrição

Hematologic toxicity

Alias
UMLS CUI-1
C0474523
UMLS CUI-2
C0040539
Hemoglobin
Descrição

Hemoglobin toxicity

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0019046
UMLS CUI-2
C0040539
Leukocytes (10E9/l)
Descrição

Leucocytes

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • 10E9/l
Alias
UMLS CUI-1
C0023508
UMLS CUI-2
C0040539
Neutrophils Granulocytes
Descrição

Neutrophil granulocytes

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0857490
UMLS CUI-2
C0040539
Platelets (G/l)
Descrição

Thrombocytes

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • G/l
Alias
UMLS CUI-1
C0005821
UMLS CUI-2
C0040539
Toxicity infection
Descrição

Toxicity infection

Infection
Descrição

Infection

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0009450
Fever (degree C)
Descrição

Fever

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • Grad C
Alias
UMLS CUI-1
C0015967
Toxicity gastrointestinal
Descrição

Toxicity gastrointestinal

Nausea
Descrição

Übelkeit

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0027497
Vomiting [episodes/24h]
Descrição

Erbrechen [Episoden/24 Std]

Tipo de dados

integer

Mucositis/stomatitis (clinical examination)
Descrição

Mucositis (klinisch)

Tipo de dados

integer

Diarrhea
Descrição

Diarrhoe

Tipo de dados

integer

Toxicity kidney
Descrição

Toxicity kidney

Creatinine
Descrição

Kreatinin

Tipo de dados

integer

Proterinuria (g/24 hrs)
Descrição

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Tipo de dados

integer

Hematuria/Hemoglobinuria
Descrição

Hämaturie/Hämoglobinurie

Tipo de dados

integer

Toxicity neurology
Descrição

Toxicity neurology

Confusion
Descrição

Verwirrtheit

Tipo de dados

integer

Neuropathy sensory
Descrição

Neuropathie sensorisch

Tipo de dados

integer

Neuropathy motor
Descrição

Neuropathie motorisch

Tipo de dados

integer

Toxicity liver
Descrição

Toxicity liver

Bilirubin
Descrição

Bilirubin

Tipo de dados

integer

S-GOT/S-GPT
Descrição

S-GOT/S-GPT

Tipo de dados

integer

Toxicity Herz
Descrição

Toxicity Herz

Arrhytmia
Descrição

Arrhythmia

Tipo de dados

integer

Alias
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C0003811
Left ventricular systolic dysfunction
Descrição

Linksventrikuläre Herzfunktion

Tipo de dados

integer

Toxicity other
Descrição

Toxicity other

Other toxicity specified
Descrição

Bezeichnung andere Toxizität

Tipo de dados

text

Toxicity grade
Descrição

Toxizität Grad

Tipo de dados

integer

Toxicity comment
Descrição

Toxicity comment

Comments about toxicity
Descrição

Bemerkungen zur Toxizität

Tipo de dados

text

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Treatment Rhabdomyosarcoma B4 - Block 5 O-TI NCT00876031

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Height
Item
Body height
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C0005890 (UMLS CUI-1)
Weight
Item
Body weight
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Item
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float
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Item Group
Datum Beginn
Item
Start date
date
Trofosfamide kumulativ/Block
Item
Trofosfamide cumulative dose/course
float
Idarubicin kumulativ/Block
Item
Idarubicine cumulative dose/course
float
Sollwert Trofosfamid
Item
Trofosfamide target value (BSA based)
float
Sollwert Idarubicin nach KOF
Item
Idarubicin target value (BSA based)
float
Abstand Blöcke in Tagen
Item
Difference prepreceding block [days]
integer
Item
Karnofsky/Lansky index
integer
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Karnofsky- Lansky Index in 5 Stufen
Code List
Karnofsky/Lansky index
CL Item
100% (100)
CL Item
90% (90)
CL Item
80% (80)
CL Item
70% (70)
CL Item
60% (60)
CL Item
50% (50)
CL Item
40% (40)
CL Item
30% (30)
CL Item
20% (20)
CL Item
10% (10)
CL Item
Death (0)
Item Group
C0474523 (UMLS CUI-1)
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Item
Hemoglobin
integer
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C0040539 (UMLS CUI-2)
Toxicity grade
Code List
Hemoglobin
CL Item
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CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
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Item
Leukocytes (10E9/l)
integer
C0023508 (UMLS CUI-1)
C0040539 (UMLS CUI-2)
Toxicity grade
Code List
Leukocytes (10E9/l)
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Item
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integer
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Toxicity grade
Code List
Neutrophils Granulocytes
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Item
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integer
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Toxicity grade
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Platelets (G/l)
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Infection
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Nausea
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Mucositis/stomatitis (clinical examination)
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Diarrhea
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integer
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Creatinine
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integer
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Proterinuria (g/24 hrs)
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integer
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Hematuria/Hemoglobinuria
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Neuropathy sensory
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Bilirubin
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S-GOT/S-GPT
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S-GOT/S-GPT
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Item Group
Item
Arrhytmia
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Bezeichnung andere Toxizität
Item
Other toxicity specified
text
Item
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CL Item
Grade 5 (5)
Bemerkungen zur Toxizität
Item
Comments about toxicity
text
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