ID

10876

Descripción

CWS-2007-HR: A randomised phase-III trial of the Cooperative Soft-Tissue-Study-Group for localised high-risk rhabdomyosarcoma and localised Rhabdomyosarcoma-like Soft Tissue Sarcoma in children, adolescents, and young adults http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031 http://www.cws.olgahospital-stuttgart.de

Link

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031

Palabras clave

Versiones (2)
  1. 6/8/14 6/8/14 - Martin Dugas
  2. 11/6/15 11/6/15 - Martin Dugas
Subido en

11 de junio de 2015

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Rhabdomyosarcoma Treatment CWS-2007-HR DRKS00003774 NCT00876031

Alemán Inglés

Treatment Rhabdomyosarcoma B4 - Block 5 O-TI NCT00876031

1 formularios  
O-TIE body dimensions
Descripción

O-TIE body dimensions

Body height
Descripción

Height

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • cm
Alias
UMLS CUI-1
C0005890
cm
Body weight
Descripción

Weight

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • kg
Alias
UMLS CUI-1
C0005910
kg
Body surface area
Descripción

BSA

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • m²
Alias
UMLS CUI-1
C0005902
m²
Block O-TI
Descripción

Block O-TI

Start date
Descripción

Datum Beginn

Tipo de datos

date

Trofosfamide cumulative dose/course
Descripción

Trofosfamide kumulativ/Block

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • mg
mg
Idarubicine cumulative dose/course
Descripción

Idarubicin kumulativ/Block

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • mg
mg
Trofosfamide target value (BSA based)
Descripción

Sollwert Trofosfamid

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • mg
mg
Idarubicin target value (BSA based)
Descripción

Sollwert Idarubicin nach KOF

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • mg
mg
Difference prepreceding block [days]
Descripción

Abstand Blöcke in Tagen

Tipo de datos

integer

Toxicity common
Descripción

Toxicity common

Karnofsky/Lansky index
Descripción

Karnofsky/Lansky Index

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0206065
Hematologic toxicity
Descripción

Hematologic toxicity

Alias
UMLS CUI-1
C0474523
UMLS CUI-2
C0040539
Hemoglobin
Descripción

Hemoglobin toxicity

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0019046
UMLS CUI-2
C0040539
Leukocytes (10E9/l)
Descripción

Leucocytes

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • 10E9/l
Alias
UMLS CUI-1
C0023508
UMLS CUI-2
C0040539
Neutrophils Granulocytes
Descripción

Neutrophil granulocytes

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0857490
UMLS CUI-2
C0040539
Platelets (G/l)
Descripción

Thrombocytes

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • G/l
Alias
UMLS CUI-1
C0005821
UMLS CUI-2
C0040539
Toxicity infection
Descripción

Toxicity infection

Infection
Descripción

Infection

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0009450
Fever (degree C)
Descripción

Fever

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • Grad C
Alias
UMLS CUI-1
C0015967
Toxicity gastrointestinal
Descripción

Toxicity gastrointestinal

Nausea
Descripción

Übelkeit

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0027497
Vomiting [episodes/24h]
Descripción

Erbrechen [Episoden/24 Std]

Tipo de datos

integer

Mucositis/stomatitis (clinical examination)
Descripción

Mucositis (klinisch)

Tipo de datos

integer

Diarrhea
Descripción

Diarrhoe

Tipo de datos

integer

Toxicity kidney
Descripción

Toxicity kidney

Creatinine
Descripción

Kreatinin

Tipo de datos

integer

Proterinuria (g/24 hrs)
Descripción

Proteinurie (g/24 Std.)

Tipo de datos

integer

Hematuria/Hemoglobinuria
Descripción

Hämaturie/Hämoglobinurie

Tipo de datos

integer

Toxicity neurology
Descripción

Toxicity neurology

Confusion
Descripción

Verwirrtheit

Tipo de datos

integer

Neuropathy sensory
Descripción

Neuropathie sensorisch

Tipo de datos

integer

Neuropathy motor
Descripción

Neuropathie motorisch

Tipo de datos

integer

Toxicity liver
Descripción

Toxicity liver

Bilirubin
Descripción

Bilirubin

Tipo de datos

integer

S-GOT/S-GPT
Descripción

S-GOT/S-GPT

Tipo de datos

integer

Toxicity Herz
Descripción

Toxicity Herz

Arrhytmia
Descripción

Arrhythmia

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0003811
Left ventricular systolic dysfunction
Descripción

Linksventrikuläre Herzfunktion

Tipo de datos

integer

Toxicity other
Descripción

Toxicity other

Other toxicity specified
Descripción

Bezeichnung andere Toxizität

Tipo de datos

text

Toxicity grade
Descripción

Toxizität Grad

Tipo de datos

integer

Toxicity comment
Descripción

Toxicity comment

Comments about toxicity
Descripción

Bemerkungen zur Toxizität

Tipo de datos

text

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Similar models

Treatment Rhabdomyosarcoma B4 - Block 5 O-TI NCT00876031

1 formularios
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Height
Item
Body height
integer
C0005890 (UMLS CUI-1)
Weight
Item
Body weight
float
C0005910 (UMLS CUI-1)
BSA
Item
Body surface area
float
C0005902 (UMLS CUI-1)
Item Group
Datum Beginn
Item
Start date
date
Trofosfamide kumulativ/Block
Item
Trofosfamide cumulative dose/course
float
Idarubicin kumulativ/Block
Item
Idarubicine cumulative dose/course
float
Sollwert Trofosfamid
Item
Trofosfamide target value (BSA based)
float
Sollwert Idarubicin nach KOF
Item
Idarubicin target value (BSA based)
float
Abstand Blöcke in Tagen
Item
Difference prepreceding block [days]
integer
Item
Karnofsky/Lansky index
integer
C0206065 (UMLS CUI-1)
Karnofsky- Lansky Index in 5 Stufen
Code List
Karnofsky/Lansky index
CL Item
100% (100)
CL Item
90% (90)
CL Item
80% (80)
CL Item
70% (70)
CL Item
60% (60)
CL Item
50% (50)
CL Item
40% (40)
CL Item
30% (30)
CL Item
20% (20)
CL Item
10% (10)
CL Item
Death (0)
Item Group
C0474523 (UMLS CUI-1)
C0040539 (UMLS CUI-2)
Item
Hemoglobin
integer
C0019046 (UMLS CUI-1)
C0040539 (UMLS CUI-2)
Toxicity grade
Code List
Hemoglobin
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Item
Leukocytes (10E9/l)
integer
C0023508 (UMLS CUI-1)
C0040539 (UMLS CUI-2)
Toxicity grade
Code List
Leukocytes (10E9/l)
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Item
Neutrophils Granulocytes
integer
C0857490 (UMLS CUI-1)
C0040539 (UMLS CUI-2)
Toxicity grade
Code List
Neutrophils Granulocytes
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Item
Platelets (G/l)
integer
C0005821 (UMLS CUI-1)
C0040539 (UMLS CUI-2)
Toxicity grade
Code List
Platelets (G/l)
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Item
Infection
integer
C0009450 (UMLS CUI-1)
Toxicity grade
Code List
Infection
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Item
Fever (degree C)
integer
C0015967 (UMLS CUI-1)
Toxicity grade
Code List
Fever (degree C)
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Item
Nausea
integer
C0027497 (UMLS CUI-1)
Toxicity grade
Code List
Nausea
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
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CL Item
Grade 5 (5)
Item
Vomiting [episodes/24h]
integer
Toxicity grade
Code List
Vomiting [episodes/24h]
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
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CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
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CL Item
Grade 5 (5)
Item
Mucositis/stomatitis (clinical examination)
integer
Toxicity grade
Code List
Mucositis/stomatitis (clinical examination)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Item
Diarrhea
integer
Toxicity grade
Code List
Diarrhea
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
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Item
Creatinine
integer
Toxicity grade
Code List
Creatinine
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Item
Proterinuria (g/24 hrs)
integer
Toxicity grade
Code List
Proterinuria (g/24 hrs)
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Item
Hematuria/Hemoglobinuria
integer
Toxicity grade
Code List
Hematuria/Hemoglobinuria
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Item
Confusion
integer
Toxicity grade
Code List
Confusion
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Item
Neuropathy sensory
integer
Toxicity grade
Code List
Neuropathy sensory
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Item
Neuropathy motor
integer
Toxicity grade
Code List
Neuropathy motor
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Item Group
Item
Bilirubin
integer
Toxicity grade
Code List
Bilirubin
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Item
S-GOT/S-GPT
integer
Toxicity grade
Code List
S-GOT/S-GPT
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Item Group
Item
Arrhytmia
integer
C0003811 (UMLS CUI-1)
Toxicity grade
Code List
Arrhytmia
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Item
Left ventricular systolic dysfunction
integer
Toxicity grade
Code List
Left ventricular systolic dysfunction
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Item Group
Bezeichnung andere Toxizität
Item
Other toxicity specified
text
Item
Toxicity grade
integer
Toxicity grade
Code List
Toxicity grade
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Bemerkungen zur Toxizität
Item
Comments about toxicity
text
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