ID

10676

Descrição

Standard High-Dose Alpha Interferon Versus Intermittent High-Dose Alpha Interferon ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00226408

Link

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00226408

Palavras-chave

  1. 13/02/2012 13/02/2012 -
  2. 13/04/2014 13/04/2014 - Julian Varghese
  3. 06/06/2015 06/06/2015 - Martin Dugas
Transferido a

6 de junho de 2015

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Melanoma Eligibility Interferon Alpha NCT00226408

Eligibility Melanoma NCT00226408

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Melanoma NCT00226408
Einschlusskriterien
Descrição

Einschlusskriterien

Alias
UMLS CUI-1
C1512693
18-17 Jahre
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Histological documented cutaneous malignant melanoma Stage IIIa, IIIb, IIIc (AJCC 2002)
Descrição

Melanoma IIIa,b,c

Tipo de dados

boolean

R0 resection dating back no longer than 56 days
Descrição

R0

Tipo de dados

boolean

Performance status (ECOG 0-1)
Descrição

ECOG 0-1

Tipo de dados

boolean

Bone marrow funktion: White cell count > 3000 cells/ul, platletts > 100000 cells/ul, hemoglobin > 10 g/dl
Descrição

Bone marrow

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0005953
UMLS CUI-2
C0023508
UMLS CUI-3
C0518015
Liver and kidney funktion: Serum creatinin < 1.5 times upper limit of normal, AST and ALT < 2.5 times upper limit of normal, Serum bilirubin < 2 times upper limit of normal
Descrição

Liver and kidney

Tipo de dados

boolean

Written inform consent
Descrição

consent

Tipo de dados

boolean

Ausschlusskriterien
Descrição

Ausschlusskriterien

Confirmed distant metastasis
Descrição

distant metastasis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0456957
Choroid or mucosal melanoma
Descrição

Choroid or mucosal melanoma

Tipo de dados

boolean

Pregnant or lactating women and women of childbearing potential not using a reliable form of contraception
Descrição

Pregnancy/lactation

Tipo de dados

boolean

Active autoimmun disease
Descrição

Active autoimmun disease

Tipo de dados

boolean

patients with history of neuropsychiatric disease requiring hospitalization
Descrição

patients with history of neuropsychiatric disease requiring hospitalization

Tipo de dados

boolean

Severe medical condition such us: Florid hepatitis, Severe acute infection, Myocardial infarction within the past year, symptomatic angina pectoris, Grade III to IV congestive heart failure, serious pulmonary disease, HIV-positive patients with an AIDS - defining condition
Descrição

Severe medical conditions

Tipo de dados

boolean

treatment in another clinical drug trial within the last 30 days
Descrição

other trial

Tipo de dados

boolean

A history of hypersensitivity to interferon alfa
Descrição

allergy

Tipo de dados

boolean

History of maignant disease during the past 5 years (except for curatively treated skin carcinoma or in situ carcinoma)
Descrição

other cancer

Tipo de dados

boolean

Prior high dose interferon alfa therapy.Prior adjuvant low dose or intermediate-dose interferon alfa therapy is allowed
Descrição

prior interferon

Tipo de dados

boolean

Medizinische Konzepte
Descrição

Medizinische Konzepte

Diagnose
Descrição

Diagnosis

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0011900
SNOMED CT 2010_0731
439401001
LOINC Version 232
MTHU008876
Malignes Melanom
Descrição

Melanoma

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0025202
SNOMED CT 2010_0731
2092003
MedDRA 13.1
10025650
Tumor Staging
Descrição

Tumor Staging

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0027646
SNOMED CT 2010_0731
254292007
LOINC Version 232
LP78422-0
Therapeutische Prozedur
Descrição

Therapeutic procedure

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0087111
ECOG Status
Descrição

ECOG

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C1520224
SNOMED CT 2010_0731
424122007
Leukozyten-Anzahl
Descrição

Leukocyte Count

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0023508
SNOMED CT 2010_0731
767002
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10047939
Thrombozyten
Descrição

Platelet count

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C1287267
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365632008
LOINC Version 232
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Kreatinin
Descrição

Creatinine

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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15373003
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10011358
LOINC Version 232
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Descrição

AST

Tipo de dados

string

Alias
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26091008
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Descrição

ALT

Tipo de dados

string

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56935002
MedDRA 13.1
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Descrição

Bilirubin

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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79706000
LOINC Version 232
1975-2
Einverständniserklärung
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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Metastasierung
Descrição

Metastasis

Tipo de dados

string

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UMLS CUI
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128462008
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schwanger
Descrição

pregnant

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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10036586
Stillzeit
Descrição

Lactation

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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10006247
Kontrazeption
Descrição

Contraception

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0700589
SNOMED CT 2010_0731
146680009
MedDRA 13.1
10010808
Autoimmunerkrankung
Descrição

Autoimmune Disorder

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0004364
SNOMED CT 2010_0731
85828009
MedDRA 13.1
10061664
ICD-10-CM Version 2010
M30-M36
CTCAE Version 4.03
E11258
Psychose
Descrição

Psychotic Disorders

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0033975
SNOMED CT 2010_0731
69322001
MedDRA 13.1
10061920
ICD-9-CM Version 2011
290-299.99
CTCAE Version 4.03
E12954
Hepatitis
Descrição

Hepatitis

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0019158
SNOMED CT 2010_0731
29001004
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10019717
Sepsis
Descrição

Sepsis

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0243026
SNOMED CT 2010_0731
91302008
MedDRA 13.1
10040047
ICD-9-CM Version 2011
995.91
Herzinfarkt
Descrição

Myocardial Infarction (MI)

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0027051
SNOMED CT 2010_0731
22298006
MedDRA 13.1
10028596
LOINC Version 232
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ICD-10-CM Version 2010
I21-I22
ICD-9-CM Version 2011
410
CTCAE Version 4.03
E10152
Herzinsuffizienz
Descrição

Chronic congestive heart failure

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0264722
SNOMED CT 2010_0731
42343007
MedDRA 13.1
10007559
LOINC Version 232
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ICD-10-CM Version 2010
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ICD-9-CM Version 2011
428
Lungenerkrankung
Descrição

Pulmonary disease

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0024115
SNOMED CT 2010_0731
19829001
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10025082
ICD-10-CM Version 2010
J98.4
AIDS
Descrição

AIDS

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0001175
SNOMED CT 2010_0731
62479008
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ICD-10-CM Version 2010
B20
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042
Registrierung
Descrição

Enrollment

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C2348568
Allergie
Descrição

Allergy

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0020517
SNOMED CT 2010_0731
257550005
ICD-10-CM Version 2010
T78.40
Krebs
Descrição

Cancer

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0006826
SNOMED CT 2010_0731
363346000
MedDRA 13.1
10028997
LOINC Version 232
MTHU010328
ICD-10-CM Version 2010
C00-C96
Medikation
Descrição

Pharmaceutical Preparations

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0013227

Similar models

Eligibility Melanoma NCT00226408

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Melanoma NCT00226408
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Einschlusskriterien
C1512693 (UMLS CUI-1)
Age
Item
18-17 Jahre
boolean
Melanoma IIIa,b,c
Item
Histological documented cutaneous malignant melanoma Stage IIIa, IIIb, IIIc (AJCC 2002)
boolean
R0
Item
R0 resection dating back no longer than 56 days
boolean
ECOG 0-1
Item
Performance status (ECOG 0-1)
boolean
Bone marrow
Item
Bone marrow funktion: White cell count > 3000 cells/ul, platletts > 100000 cells/ul, hemoglobin > 10 g/dl
boolean
C0005953 (UMLS CUI-1)
C0023508 (UMLS CUI-2)
C0518015 (UMLS CUI-3)
Liver and kidney
Item
Liver and kidney funktion: Serum creatinin < 1.5 times upper limit of normal, AST and ALT < 2.5 times upper limit of normal, Serum bilirubin < 2 times upper limit of normal
boolean
consent
Item
Written inform consent
boolean
Item Group
Ausschlusskriterien
distant metastasis
Item
Confirmed distant metastasis
boolean
C0456957 (UMLS CUI-1)
Choroid or mucosal melanoma
Item
Choroid or mucosal melanoma
boolean
Pregnancy/lactation
Item
Pregnant or lactating women and women of childbearing potential not using a reliable form of contraception
boolean
Active autoimmun disease
Item
Active autoimmun disease
boolean
patients with history of neuropsychiatric disease requiring hospitalization
Item
patients with history of neuropsychiatric disease requiring hospitalization
boolean
Severe medical conditions
Item
Severe medical condition such us: Florid hepatitis, Severe acute infection, Myocardial infarction within the past year, symptomatic angina pectoris, Grade III to IV congestive heart failure, serious pulmonary disease, HIV-positive patients with an AIDS - defining condition
boolean
other trial
Item
treatment in another clinical drug trial within the last 30 days
boolean
allergy
Item
A history of hypersensitivity to interferon alfa
boolean
other cancer
Item
History of maignant disease during the past 5 years (except for curatively treated skin carcinoma or in situ carcinoma)
boolean
prior interferon
Item
Prior high dose interferon alfa therapy.Prior adjuvant low dose or intermediate-dose interferon alfa therapy is allowed
boolean
Item Group
Medizinische Konzepte
Diagnosis
Item
Diagnose
string
C0011900 (UMLS CUI)
439401001 (SNOMED CT 2010_0731)
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Melanoma
Item
Malignes Melanom
string
C0025202 (UMLS CUI)
2092003 (SNOMED CT 2010_0731)
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Tumor Staging
Item
Tumor Staging
string
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254292007 (SNOMED CT 2010_0731)
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Item
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string
C0087111 (UMLS CUI)
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Item
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string
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Leukocyte Count
Item
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string
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string
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Item
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Item
AST
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Item
ALT
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Bilirubin
Item
Bilirubin
string
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Item
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Item
Metastasierung
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10036586 (MedDRA 13.1)
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Item
Stillzeit
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Contraception
Item
Kontrazeption
string
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Autoimmune Disorder
Item
Autoimmunerkrankung
string
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85828009 (SNOMED CT 2010_0731)
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M30-M36 (ICD-10-CM Version 2010)
E11258 (CTCAE Version 4.03)
Psychotic Disorders
Item
Psychose
string
C0033975 (UMLS CUI)
69322001 (SNOMED CT 2010_0731)
10061920 (MedDRA 13.1)
290-299.99 (ICD-9-CM Version 2011)
E12954 (CTCAE Version 4.03)
Hepatitis
Item
Hepatitis
string
C0019158 (UMLS CUI)
29001004 (SNOMED CT 2010_0731)
10019717 (MedDRA 13.1)
Sepsis
Item
Sepsis
string
C0243026 (UMLS CUI)
91302008 (SNOMED CT 2010_0731)
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Myocardial Infarction (MI)
Item
Herzinfarkt
string
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22298006 (SNOMED CT 2010_0731)
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Chronic congestive heart failure
Item
Herzinsuffizienz
string
C0264722 (UMLS CUI)
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I50 (ICD-10-CM Version 2010)
428 (ICD-9-CM Version 2011)
Pulmonary disease
Item
Lungenerkrankung
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C0024115 (UMLS CUI)
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J98.4 (ICD-10-CM Version 2010)
AIDS
Item
AIDS
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C0001175 (UMLS CUI)
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10000565 (MedDRA 13.1)
B20 (ICD-10-CM Version 2010)
042 (ICD-9-CM Version 2011)
Enrollment
Item
Registrierung
string
C2348568 (UMLS CUI)
Allergy
Item
Allergie
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C0020517 (UMLS CUI)
257550005 (SNOMED CT 2010_0731)
T78.40 (ICD-10-CM Version 2010)
Cancer
Item
Krebs
string
C0006826 (UMLS CUI)
363346000 (SNOMED CT 2010_0731)
10028997 (MedDRA 13.1)
MTHU010328 (LOINC Version 232)
C00-C96 (ICD-10-CM Version 2010)
Pharmaceutical Preparations
Item
Medikation
string
C0013227 (UMLS CUI)

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