ID

10501

Descrição

Treatment Form NCT00058149 A Phase III, Randomized Study of Gemcitabine (Fixed-Dose Rate Infusion) and Oxaliplatin (NSC 266046) Versus Gemcitabine (Fixed-Dose Rate Infusion) Versus Gemcitabine (30-Minute Infusion) in Pancreatic Carcinoma Source Form: NCI FormBuilder: https://formbuilder.nci.nih.gov/FormBuilder/formDetailsAction.do?method=getFormDetails&formIdSeq=A65C8791-5AF1-42A8-E034-0003BA0B1A09

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https://formbuilder.nci.nih.gov/FormBuilder/formDetailsAction.do?method=getFormDetails&formIdSeq=A65C8791-5AF1-42A8-E034-0003BA0B1A09

Palavras-chave

Versões (3)
  1. 20/09/2012 20/09/2012 -
  2. 02/06/2015 02/06/2015 -
  3. 03/06/2015 03/06/2015 -
Transferido a

3 de junho de 2015

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Treatment Form NCT00058149

Inglês

No Instruction available.

1 Formulários  
  1. StudyEvent: Treatment Form
    1. No Instruction available.
ECOG clinical trial administrative data
Descrição

ECOG clinical trial administrative data

ECOG Protocol No.
Descrição

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Tipo de dados

text

ECOG Patient ID
Descrição

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Tipo de dados

text

Registration Step
Descrição

RegistrationStep

Tipo de dados

text

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Descrição

Patient'sName

Tipo de dados

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Descrição

ParticipatingGroupProtocolNo.

Tipo de dados

text

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Descrição

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Tipo de dados

text

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Descrição

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Tipo de dados

text

Are data amended? (If yes, please circle amended items in red)
Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
NCI Thesaurus ObjectClass
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UMLS 2011AA ObjectClass
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C25416
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Descrição

Vital Status

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Descrição

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Tipo de dados

text

Date of Last Contact or Death (M D Y)
Descrição

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Tipo de dados

date

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Descrição

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Tipo de dados

text

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Descrição

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Tipo de dados

text

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Descrição

Arm A

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Descrição

CycleNumber

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

Arm B

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Descrição

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Descrição

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Tipo de dados

text

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Alias
NCI Thesaurus ValueDomain
C25704
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Descrição

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Non-protocol Therapy
Descrição

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Descrição

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Comments
Descrição

Comments

Comments
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Comments

Tipo de dados

text

Investigator Signature
Descrição

InvestigatorSignature

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NCI Thesaurus Property
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C1519316
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UMLS 2011AA ObjectClass
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Descrição

InvestigatorSignatureDate

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date

Ccrr Module For Treatment Form
Descrição

Ccrr Module For Treatment Form

Patient Weight
Descrição

PatientWeight

Tipo de dados

float

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No Instruction available.

1 Formulários
  1. StudyEvent: Treatment Form
    1. No Instruction available.
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
ECOG clinical trial administrative data
ECOGProtocolNo.
Item
ECOG Protocol No.
text
ECOGPatientID
Item
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Item
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Item
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Item
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AmendedDataInd
Item
Are data amended? (If yes, please circle amended items in red)
boolean
C25474 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C1511726 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C25416 (NCI Thesaurus Property)
C1691222 (UMLS 2011AA Property)
Item Group
Vital Status
Item
Patient?s Vital Status
text
CL.2
Code List
Patient?s Vital Status
CL Item
Alive (Alive)
CL Item
Dead (Dead)
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Item
Date of Last Contact or Death (M D Y)
date
Item
Cause of Death (if applicable)
text
CL.3
Code List
Cause of Death (if applicable)
CL Item
Due To Protocol Treatment (Due to protocol treatment)
CL Item
Due To This Disease (Due to this disease)
CL Item
Due To Other Cause (Due to other cause)
CL Item
Unknown (Unknown)
C17998 (NCI Thesaurus)
C0439673 (UMLS 2011AA)
DeathReason,Specify
Item
Describe cause of death
text
Item Group
Arm A
CycleNumber
Item
Cycle Number
text
AgentTotalDose
Item
Oxaliplatin Dose (mg)
float
AgentBeginDate
Item
Oxaliplatin begin date (M D Y)
date
Item Group
Arm B
Item Group
Arm C
Item
If yes, choose one:
text
CL.5
Code List
If yes, choose one:
CL Item
(i.e., The Treatment Was Changed According To Protocol Guidelines) (Planned (i.e., the treatment was changed according to protocol guidelines))
CL Item
(i.e., The Treatment Change Was Not Part Of Protocol Guidelines) (Unplanned (i.e., the treatment change was not part of protocol guidelines))
CL Item
Both planned and unplanned, specify unplanned changes above (Both planned and unplanned, specify unplanned changes above)
TherapyModificationName
Item
Name of therapy
text
TherapyModificationText
Item
Type of therapy modification
text
C25704 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1527021 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C15368 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C25572 (NCI Thesaurus Property)
DoseModificationReason
Item
Reason for therapy modification
text
Item Group
Non-protocol Therapy
Non-ProtocolTherapyInd,DuringProtocol
Item
Was any non-protocol therapy given during protocol treatment (not previously reported)?
boolean
Item Group
Comments
Comments
Item
Comments
text
InvestigatorSignature
Item
Investigator Signature
text
C25678 (NCI Thesaurus Property)
C1519316 (UMLS 2011AA Property)
C17089 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0035173 (UMLS 2011AA ObjectClass)
InvestigatorSignatureDate
Item
Date
date
Item Group
Ccrr Module For Treatment Form
PatientWeight
Item
Patient Weight
float
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