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103

Descrição

ODM derived from http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00153023?term=NCT00153023&rank=1

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http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00153023?term=NCT00153023&rank=1

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 22/11/2011 22/11/2011 -
  2. 25/03/2014 25/03/2014 - Martin Dugas
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22 de novembro de 2011

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Eligibility NCT00153023 Type 2 diabetes mellitus

Inglês

Eligibility

1 Formulários  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

30 Years to 80 Years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Type 2 diabetes mellitus
Descrição

diagnosis

Tipo de dados

boolean

Hypertension at screening defined as: an average cuff systolic blood pressure > 130 mmHg and/or diastolic blood pressure >80 mmHg in untreated patients OR patients receiving antihypertensive therapy (i.e., medications specifically prescribed to treat hypertension)
Descrição

Hypertension

Tipo de dados

boolean

Overt nephropathy defined by 24 hour proteinuria >= 900 mg and by serum creatinine below 265 mol/l (3.0 mg/dl)
Descrição

Nephropathy

Tipo de dados

boolean

Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

none
Descrição

none

Tipo de dados

boolean

Medical concepts
Descrição

Medical concepts

Age
Descrição

Age

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0001779
SNOMED CT 2010_0731
102518004
Diagnosis
Descrição

Diagnosis

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C1337013
Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent
Descrição

Type 2 diabetes mellitus

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0011860
SNOMED CT 2010_0731
44054006
MedDRA 13.1
10012613
ICD-10-CM Version 2010
E08-E13
Hypertensive disease
Descrição

Hypertension

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0020538
SNOMED CT 2010_0731
38341003
MedDRA 13.1
10020772
LOINC Version 232
MTHU020789
ICD-10-CM Version 2010
I10
ICD-9-CM Version 2011
997.91
CTCAE Version 4.03
E13785
Nephropathy
Descrição

Nephropathy

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
CL415397
Creatinine
Descrição

Creatinine

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0010294
SNOMED CT 2010_0731
15373003
MedDRA 13.1
10011358
LOINC Version 232
38483-4
Proteinuria
Descrição

Proteinuria

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0033687
SNOMED CT 2010_0731
29738008
MedDRA 13.1
10037032
ICD-10-CM Version 2010
R80
ICD-9-CM Version 2011
791.0
CTCAE Version 4.03
E13008
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Eligibility

1 Formulários
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Inclusion Criteria
Age
Item
30 Years to 80 Years
boolean
diagnosis
Item
Type 2 diabetes mellitus
boolean
Hypertension
Item
Hypertension at screening defined as: an average cuff systolic blood pressure > 130 mmHg and/or diastolic blood pressure >80 mmHg in untreated patients OR patients receiving antihypertensive therapy (i.e., medications specifically prescribed to treat hypertension)
boolean
Nephropathy
Item
Overt nephropathy defined by 24 hour proteinuria >= 900 mg and by serum creatinine below 265 mol/l (3.0 mg/dl)
boolean
Item Group
Exclusion Criteria
none
Item
none
boolean
Item Group
Medical concepts
Age
Item
Age
string
C0001779 (UMLS CUI)
102518004 (SNOMED CT 2010_0731)
Diagnosis
Item
Diagnosis
string
C1337013 (UMLS CUI)
Type 2 diabetes mellitus
Item
Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent
string
C0011860 (UMLS CUI)
44054006 (SNOMED CT 2010_0731)
10012613 (MedDRA 13.1)
E08-E13 (ICD-10-CM Version 2010)
Hypertension
Item
Hypertensive disease
string
C0020538 (UMLS CUI)
38341003 (SNOMED CT 2010_0731)
10020772 (MedDRA 13.1)
MTHU020789 (LOINC Version 232)
I10 (ICD-10-CM Version 2010)
997.91 (ICD-9-CM Version 2011)
E13785 (CTCAE Version 4.03)
Nephropathy
Item
Nephropathy
string
CL415397 (UMLS CUI)
Creatinine
Item
Creatinine
string
C0010294 (UMLS CUI)
15373003 (SNOMED CT 2010_0731)
10011358 (MedDRA 13.1)
38483-4 (LOINC Version 232)
Proteinuria
Item
Proteinuria
string
C0033687 (UMLS CUI)
29738008 (SNOMED CT 2010_0731)
10037032 (MedDRA 13.1)
R80 (ICD-10-CM Version 2010)
791.0 (ICD-9-CM Version 2011)
E13008 (CTCAE Version 4.03)
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