ID
14112
Descrição
This is an open-label (all people know the identity of the intervention), multicenter study in genotype 1 chronic HCV infected liver transplant patients who will be treated for 12 weeks with telaprevir 750 mg every 8 hours given in combination with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin followed by 36 weeks of treatment with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin alone. The total treatment duration will be 48 weeks. Safety will be evaluated throughout the study and will include evaluations of adverse events, clinical laboratory tests, electrocardiogram, vital signs, and physical examination. NCT01571583
Palavras-chave
Versões (1)
- 30/03/2016 30/03/2016 -
Titular dos direitos
CC BY-NC 3.0
Transferido a
30 de março de 2016
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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VX-950HPC3006 NCT01571583 Targeted Physical Examination
VX-950HPC3006 NCT01571583 Targeted Physical Examination
- StudyEvent: ODM
Descrição
General Appearance
Alias
- UMLS CUI-1
- C1148438
Descrição
Not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
Normal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrição
Abnormal new finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
- UMLS CUI [1,2]
- C2585997
Descrição
abnormality clinically significant
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrição
Skin and mucous membranes
Alias
- UMLS CUI-1
- C1123023
- UMLS CUI-2
- C0026724
Descrição
not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
normal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrição
abnormal new finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
- UMLS CUI [1,2]
- C2585997
Descrição
abnormality clinically significant
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrição
Eyes
Alias
- UMLS CUI-1
- C0015392
Descrição
not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
normal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrição
abnormal new finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
- UMLS CUI [1,2]
- C2585997
Descrição
abnormality clinically significant
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrição
Ears, nose, throat
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007222
Descrição
not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
normal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrição
abnormal new finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
- UMLS CUI [1,2]
- C2585997
Descrição
abnormality clinically significant
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrição
Cardiovascular system
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007226
Descrição
not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
normal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrição
abnormal new finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
- UMLS CUI [1,2]
- C2585997
Descrição
abnormality clinically significant?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrição
Respiratory system
Alias
- UMLS CUI-1
- C0035237
Descrição
not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
normal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrição
abnormal new finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
- UMLS CUI [1,2]
- C2585997
Descrição
abnormality clinically significant
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrição
Gastrointestinal system
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012240
Descrição
not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
normal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrição
abnormal new finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
- UMLS CUI [1,2]
- C2585997
Descrição
abnormality clinically significant
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrição
Genito-urinary system
Alias
- UMLS CUI-1
- C0260313
Descrição
not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
normal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrição
abnormal new finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
- UMLS CUI [1,2]
- C2585997
Descrição
is the abnormality clinically significant?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrição
neurological system
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
Descrição
not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
normal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrição
abnormal new finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
- UMLS CUI [1,2]
- C2585997
Descrição
abnormality clinically significant
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrição
musculo-skeletal system
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026860
Descrição
not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
normal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrição
abnormal new finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
- UMLS CUI [1,2]
- C2585997
Descrição
abnormality clinically significant
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrição
lymph nodes
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024204
Descrição
not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
normal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrição
abnormal new finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
- UMLS CUI [1,2]
- C2585997
Descrição
abnormality clinically significant
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrição
anorectal
Alias
- UMLS CUI-1
- C3870603
Descrição
not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
normal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrição
abnormal new finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
- UMLS CUI [1,2]
- C2585997
Descrição
abnormality clinically significant
Tipo de dados
boolean
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- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrição
other abnormality
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704258
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descrição
new finding only please only one abnormality per row
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
abnormality clinically significant
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrição
row number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237753
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C2585997 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C0026724 (UMLS CUI-2)
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])