ID
14112
Descripción
This is an open-label (all people know the identity of the intervention), multicenter study in genotype 1 chronic HCV infected liver transplant patients who will be treated for 12 weeks with telaprevir 750 mg every 8 hours given in combination with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin followed by 36 weeks of treatment with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin alone. The total treatment duration will be 48 weeks. Safety will be evaluated throughout the study and will include evaluations of adverse events, clinical laboratory tests, electrocardiogram, vital signs, and physical examination. NCT01571583
Palabras clave
Versiones (1)
- 30/3/16 30/3/16 -
Titular de derechos de autor
CC BY-NC 3.0
Subido en
30 de marzo de 2016
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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VX-950HPC3006 NCT01571583 Targeted Physical Examination
VX-950HPC3006 NCT01571583 Targeted Physical Examination
- StudyEvent: ODM
Descripción
General Appearance
Alias
- UMLS CUI-1
- C1148438
Descripción
Not done
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descripción
Normal
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descripción
Abnormal new finding
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
- UMLS CUI [1,2]
- C2585997
Descripción
abnormality clinically significant
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descripción
Skin and mucous membranes
Alias
- UMLS CUI-1
- C1123023
- UMLS CUI-2
- C0026724
Descripción
not done
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descripción
normal
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descripción
abnormal new finding
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
- UMLS CUI [1,2]
- C2585997
Descripción
abnormality clinically significant
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descripción
Eyes
Alias
- UMLS CUI-1
- C0015392
Descripción
not done
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descripción
normal
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descripción
abnormal new finding
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
- UMLS CUI [1,2]
- C2585997
Descripción
abnormality clinically significant
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descripción
Ears, nose, throat
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007222
Descripción
not done
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descripción
normal
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descripción
abnormal new finding
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
- UMLS CUI [1,2]
- C2585997
Descripción
abnormality clinically significant
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descripción
Cardiovascular system
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007226
Descripción
not done
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descripción
normal
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descripción
abnormal new finding
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
- UMLS CUI [1,2]
- C2585997
Descripción
abnormality clinically significant?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descripción
Respiratory system
Alias
- UMLS CUI-1
- C0035237
Descripción
not done
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descripción
normal
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descripción
abnormal new finding
Tipo de datos
integer
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Descripción
abnormality clinically significant
Tipo de datos
boolean
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- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descripción
Gastrointestinal system
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012240
Descripción
not done
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descripción
normal
Tipo de datos
boolean
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- UMLS CUI [1]
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Descripción
abnormal new finding
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C2585997
Descripción
abnormality clinically significant
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descripción
Genito-urinary system
Alias
- UMLS CUI-1
- C0260313
Descripción
not done
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descripción
normal
Tipo de datos
boolean
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- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descripción
abnormal new finding
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
- UMLS CUI [1,2]
- C2585997
Descripción
is the abnormality clinically significant?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
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- C2985739
Descripción
neurological system
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
Descripción
not done
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descripción
normal
Tipo de datos
boolean
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- UMLS CUI [1]
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Descripción
abnormal new finding
Tipo de datos
integer
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- UMLS CUI [1,1]
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Descripción
abnormality clinically significant
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descripción
musculo-skeletal system
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026860
Descripción
not done
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descripción
normal
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descripción
abnormal new finding
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Descripción
abnormality clinically significant
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Descripción
lymph nodes
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024204
Descripción
not done
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
normal
Tipo de datos
boolean
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- UMLS CUI [1]
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Descripción
abnormal new finding
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C2585997
Descripción
abnormality clinically significant
Tipo de datos
boolean
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- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
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- C2985739
Descripción
anorectal
Alias
- UMLS CUI-1
- C3870603
Descripción
not done
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descripción
normal
Tipo de datos
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descripción
abnormal new finding
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
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- C2585997
Descripción
abnormality clinically significant
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descripción
other abnormality
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704258
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descripción
new finding only please only one abnormality per row
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
abnormality clinically significant
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descripción
row number
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237753
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C2585997 (UMLS CUI [1,2])
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C2985739 (UMLS CUI [1,2])
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C2985739 (UMLS CUI [1,2])
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C2985739 (UMLS CUI [1,2])
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C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])