ID

14112

Descrizione

This is an open-label (all people know the identity of the intervention), multicenter study in genotype 1 chronic HCV infected liver transplant patients who will be treated for 12 weeks with telaprevir 750 mg every 8 hours given in combination with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin followed by 36 weeks of treatment with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin alone. The total treatment duration will be 48 weeks. Safety will be evaluated throughout the study and will include evaluations of adverse events, clinical laboratory tests, electrocardiogram, vital signs, and physical examination. NCT01571583

Keywords

versioni (1)
  1. 30/03/16 30/03/16 -
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CC BY-NC 3.0

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30 marzo 2016

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VX-950HPC3006 NCT01571583 Targeted Physical Examination

Inglese

VX-950HPC3006 NCT01571583 Targeted Physical Examination

1 moduli  
Date of examination
Descrizione

Date of examination

Alias
UMLS CUI-1
C2826643
Date of examination
Descrizione

Date of examination

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
UMLS CUI [2]
C1320303
Other date, please specify
Descrizione

Other date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
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C0205394
General Appearance
Descrizione

General Appearance

Alias
UMLS CUI-1
C1148438
Not done
Descrizione

Not done

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1272696
Normal
Descrizione

Normal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0205307
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Descrizione

Abnormal new finding

Tipo di dati

integer

Alias
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C2585997
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Descrizione

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Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
C2985739
Skin and mucous membranes
Descrizione

Skin and mucous membranes

Alias
UMLS CUI-1
C1123023
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C0026724
not done
Descrizione

not done

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1272696
normal
Descrizione

normal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0205307
abnormal, is the abnormality a new finding?
Descrizione

abnormal new finding

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205161
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C2585997
Is the abnormality clinically significant?
Descrizione

abnormality clinically significant

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704258
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C2985739
Eyes
Descrizione

Eyes

Alias
UMLS CUI-1
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Descrizione

not done

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
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normal
Descrizione

normal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0205307
abnormal, is the abnormality a new finding?
Descrizione

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Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205161
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C2585997
Is the abnormality clinically significant?
Descrizione

abnormality clinically significant

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
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C2985739
Ears, nose, throat
Descrizione

Ears, nose, throat

Alias
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Descrizione

not done

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1272696
normal
Descrizione

normal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0205307
abnormal, is the abnormality a new finding?
Descrizione

abnormal new finding

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205161
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C2585997
is the abnormality clinically significant?
Descrizione

abnormality clinically significant

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704258
UMLS CUI [1,2]
C2985739
Cardiovascular system
Descrizione

Cardiovascular system

Alias
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not done
Descrizione

not done

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1272696
normal
Descrizione

normal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
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Descrizione

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Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
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C2585997
is the abnormality clinically significant?
Descrizione

abnormality clinically significant?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704258
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C2985739
Respiratory system
Descrizione

Respiratory system

Alias
UMLS CUI-1
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Descrizione

not done

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1272696
normal
Descrizione

normal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0205307
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Descrizione

abnormal new finding

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205161
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C2585997
is the abnormality clinically significant?
Descrizione

abnormality clinically significant

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704258
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C2985739
Gastrointestinal system
Descrizione

Gastrointestinal system

Alias
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Descrizione

not done

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1272696
normal
Descrizione

normal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0205307
abnormal, is the abnormality a new finding?
Descrizione

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Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205161
UMLS CUI [1,2]
C2585997
is the abnormality clinically significant?
Descrizione

abnormality clinically significant

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704258
UMLS CUI [1,2]
C2985739
Genito-urinary system
Descrizione

Genito-urinary system

Alias
UMLS CUI-1
C0260313
not done
Descrizione

not done

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1272696
normal
Descrizione

normal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0205307
abnormal, is the abnormality a new finding?
Descrizione

abnormal new finding

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205161
UMLS CUI [1,2]
C2585997
is the abnormality clinically significant?
Descrizione

is the abnormality clinically significant?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704258
UMLS CUI [1,2]
C2985739
neurological system
Descrizione

neurological system

Alias
UMLS CUI-1
C0027853
not done
Descrizione

not done

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1272696
normal
Descrizione

normal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0205307
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Descrizione

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Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205161
UMLS CUI [1,2]
C2585997
is the abnormality clinically significant?
Descrizione

abnormality clinically significant

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704258
UMLS CUI [1,2]
C2985739
musculo-skeletal system
Descrizione

musculo-skeletal system

Alias
UMLS CUI-1
C0026860
not done
Descrizione

not done

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1272696
normal
Descrizione

normal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0205307
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Descrizione

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Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205161
UMLS CUI [1,2]
C2585997
is the abnormality clinically significant?
Descrizione

abnormality clinically significant

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704258
UMLS CUI [1,2]
C2985739
lymph nodes
Descrizione

lymph nodes

Alias
UMLS CUI-1
C0024204
not done
Descrizione

not done

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1272696
normal
Descrizione

normal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0205307
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Descrizione

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Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205161
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C2585997
is the abnormality clinically significant?
Descrizione

abnormality clinically significant

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704258
UMLS CUI [1,2]
C2985739
anorectal
Descrizione

anorectal

Alias
UMLS CUI-1
C3870603
not done
Descrizione

not done

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1272696
normal
Descrizione

normal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0205307
abnormal, is the abnormality a new finding?
Descrizione

abnormal new finding

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205161
UMLS CUI [1,2]
C2585997
is the abnormality clinically significant?
Descrizione

abnormality clinically significant

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704258
UMLS CUI [1,2]
C2985739
other abnormality
Descrizione

other abnormality

Alias
UMLS CUI-1
C1704258
UMLS CUI-2
C0205394
other abnormality
Descrizione

new finding only please only one abnormality per row

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704258
UMLS CUI [1,2]
C0205394
is the abnormality clinically significant?
Descrizione

abnormality clinically significant

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704258
UMLS CUI [1,2]
C2985739
row number
Descrizione

row number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0237753
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VX-950HPC3006 NCT01571583 Targeted Physical Examination

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Date of examination
C2826643 (UMLS CUI-1)
Item
Date of examination
integer
C2826643 (UMLS CUI [1])
C1320303 (UMLS CUI [2])
Date of examination
Code List
Date of examination
CL Item
not done (1)
CL Item
same date as visit date (2)
Other date
Item
Other date, please specify
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
General Appearance
C1148438 (UMLS CUI-1)
Not done
Item
Not done
boolean
C1272696 (UMLS CUI [1])
Normal
Item
Normal
boolean
C0205307 (UMLS CUI [1])
Item
Abnormal, is the abnormality a new finding?
integer
C0205161 (UMLS CUI [1,1])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
Abnormal
Code List
Abnormal, is the abnormality a new finding?
CL Item
no (1)
CL Item
yes, please specify (2)
abnormality clinically significant
Item
Is the abnormality clinically significant?
boolean
C1704258 (UMLS CUI [1,1])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Skin and mucous membranes
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C0026724 (UMLS CUI-2)
not done
Item
not done
boolean
C1272696 (UMLS CUI [1])
normal
Item
normal
boolean
C0205307 (UMLS CUI [1])
Item
abnormal, is the abnormality a new finding?
integer
C0205161 (UMLS CUI [1,1])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
abnormal new finding
Code List
abnormal, is the abnormality a new finding?
CL Item
no (1)
CL Item
yes, please specify: (2)
abnormality clinically significant
Item
Is the abnormality clinically significant?
boolean
C1704258 (UMLS CUI [1,1])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Eyes
C0015392 (UMLS CUI-1)
not done
Item
not done
boolean
C1272696 (UMLS CUI [1])
normal
Item
normal
boolean
C0205307 (UMLS CUI [1])
Item
abnormal, is the abnormality a new finding?
integer
C0205161 (UMLS CUI [1,1])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
abnormal new finding
Code List
abnormal, is the abnormality a new finding?
CL Item
no (1)
CL Item
yes, specify (2)
abnormality clinically significant
Item
Is the abnormality clinically significant?
boolean
C1704258 (UMLS CUI [1,1])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Ears, nose, throat
C0007222 (UMLS CUI-1)
not done
Item
not done
boolean
C1272696 (UMLS CUI [1])
normal
Item
normal
boolean
C0205307 (UMLS CUI [1])
Item
abnormal, is the abnormality a new finding?
integer
C0205161 (UMLS CUI [1,1])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
abnormal new finding
Code List
abnormal, is the abnormality a new finding?
CL Item
no (1)
CL Item
yes, specify (2)
abnormality clinically significant
Item
is the abnormality clinically significant?
boolean
C1704258 (UMLS CUI [1,1])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Cardiovascular system
C0007226 (UMLS CUI-1)
not done
Item
not done
boolean
C1272696 (UMLS CUI [1])
normal
Item
normal
boolean
C0205307 (UMLS CUI [1])
Item
abnormal, is the abnormality a new finding?
integer
C0205161 (UMLS CUI [1,1])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
abnormal new finding
Code List
abnormal, is the abnormality a new finding?
CL Item
no (1)
CL Item
yes, please specify (2)
abnormality clinically significant?
Item
is the abnormality clinically significant?
boolean
C1704258 (UMLS CUI [1,1])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
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C0035237 (UMLS CUI-1)
not done
Item
not done
boolean
C1272696 (UMLS CUI [1])
normal
Item
normal
boolean
C0205307 (UMLS CUI [1])
Item
abnormal, is the abnormality a new finding?
integer
C0205161 (UMLS CUI [1,1])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
abnormal new finding
Code List
abnormal, is the abnormality a new finding?
CL Item
no (1)
CL Item
yes please specify (2)
abnormality clinically significant
Item
is the abnormality clinically significant?
boolean
C1704258 (UMLS CUI [1,1])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Gastrointestinal system
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not done
Item
not done
boolean
C1272696 (UMLS CUI [1])
normal
Item
normal
boolean
C0205307 (UMLS CUI [1])
Item
abnormal, is the abnormality a new finding?
integer
C0205161 (UMLS CUI [1,1])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
abnormal new finding
Code List
abnormal, is the abnormality a new finding?
CL Item
no (1)
CL Item
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Item
is the abnormality clinically significant?
boolean
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C2985739 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Genito-urinary system
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not done
Item
not done
boolean
C1272696 (UMLS CUI [1])
normal
Item
normal
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C0205307 (UMLS CUI [1])
Item
abnormal, is the abnormality a new finding?
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Code List
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CL Item
no (1)
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Item
is the abnormality clinically significant?
boolean
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Item Group
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Item
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C1272696 (UMLS CUI [1])
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Item
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Item
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Item
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Item
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C0205307 (UMLS CUI [1])
Item
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C0205161 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
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CL Item
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Item
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boolean
C1704258 (UMLS CUI [1,1])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
other abnormality
C1704258 (UMLS CUI-1)
C0205394 (UMLS CUI-2)
other abnormality
Item
other abnormality
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C1704258 (UMLS CUI [1,1])
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boolean
C1704258 (UMLS CUI [1,1])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
row number
Item
row number
text
C0237753 (UMLS CUI [1])
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