ID
25718
Descrição
Study ID: 101468/197 Clinical Study ID: SKF-101468/197 Study Title:An open study to compare the PK and tolerability of ropinirole administered as 5 different new formulations with the standard, marketed formulation in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Requip Study Indication : Restless Legs Syndrome
Palavras-chave
Versões (2)
- 12/09/2017 12/09/2017 -
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
12 de setembro de 2017
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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adverse events PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197
adverse events PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197
Descrição
Adverse Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrição
Adverse Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrição
diagnosis or signs/symptoms
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
- UMLS CUI [2]
- C0037088
Descrição
24 hr - clock
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332162
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C1717740
Descrição
symptom intensity of adverse event
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descrição
If intermittent, record the number of episodes.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0750729
Descrição
adverse event outcome
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descrição
24 hr - clock
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1717740
- UMLS CUI [1,2]
- C2699488
Descrição
medication change of study drug as result of AE
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0580105
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [2]
- C0877248
Descrição
Did the subject withdraw from study as a result of this non-serious AE?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0422727
Descrição
relationship of adverse event to study drug
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
- UMLS CUI [1,3]
- C0439849
Descrição
If Yes, please record on concomitant medication page
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
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