ID
25718
Descrizione
Study ID: 101468/197 Clinical Study ID: SKF-101468/197 Study Title:An open study to compare the PK and tolerability of ropinirole administered as 5 different new formulations with the standard, marketed formulation in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Requip Study Indication : Restless Legs Syndrome
Keywords
versioni (2)
- 12/09/17 12/09/17 -
- 20/09/21 20/09/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
12 settembre 2017
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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adverse events PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197
adverse events PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197
Descrizione
Adverse Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrizione
Adverse Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrizione
diagnosis or signs/symptoms
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
- UMLS CUI [2]
- C0037088
Descrizione
24 hr - clock
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332162
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C1717740
Descrizione
symptom intensity of adverse event
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descrizione
If intermittent, record the number of episodes.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0750729
Descrizione
adverse event outcome
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descrizione
24 hr - clock
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1717740
- UMLS CUI [1,2]
- C2699488
Descrizione
medication change of study drug as result of AE
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0580105
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [2]
- C0877248
Descrizione
Did the subject withdraw from study as a result of this non-serious AE?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0422727
Descrizione
relationship of adverse event to study drug
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
- UMLS CUI [1,3]
- C0439849
Descrizione
If Yes, please record on concomitant medication page
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
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