ID

25654

Descrizione

Study ID: 101468/228 Clinical Study ID: 101468/228 Study Title:A two year Phase IIIb randomised, multicenter, double-blind, SINEMET controlled, parallel group, flexible dose study, to assess the effectiveness of controlled release ropinirole add-on therapy to L-dopa at increasing the time to onset of dyskinesia in Parkinson's disease subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00363727 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Dyskinesias; Parkinson Disease; Parkinson's Disease Study part: Non-serious adverse events

Keywords

versioni (4)
  1. 12/08/17 12/08/17 -
  2. 12/08/17 12/08/17 -
  3. 18/08/17 18/08/17 -
  4. 08/09/17 08/09/17 -
Caricato su

8 settembre 2017

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

Non-serious adverse events GSK study Dyskinesia in Parkinson's disease NCT00363727

Inglese

Non-serious adverse events GSK study Dyskinesia in Parkinson's disease NCT00363727

1 moduli  
General information
Descrizione

General information

Protocol identifier
Descrizione

Protocol identifier

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2826693
Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit date
Descrizione

Visit date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Visit Description
Descrizione

Visit Description

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0545082
UMLS CUI [1,2]
C0678257
Non-serious adverse events
Descrizione

Non-serious adverse events

Did the subject experience any non-serious adverse events during the study?
Descrizione

If Yes, record details below. Note: If this is a Serious Adverse Event (SAE), do not complete this form, go to the SAE section and complete the SAE form.

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1518404
Event
Descrizione

Diagnosis Only (if known). Otherwise Sign/Symptom

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0441471
Start date
Descrizione

Start date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0808070
Outcome
Descrizione

Outcome

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1705586
End Date
Descrizione

End Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0806020
Maximum Intensity
Descrizione

Maximum Intensity

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518690
UMLS CUI [1,2]
C0877248
Action Taken with Investigational Product(s) as a Result of the Non-Serious AE
Descrizione

Action Taken

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826626
Did the subject withdraw from study as a result of this AE?
Descrizione

withdrawal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2349954
UMLS CUI [1,2]
C1519255
Is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?
Descrizione

AE caused by the investigational product

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0085978
UMLS CUI [1,2]
C0877248
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

Non-serious adverse events GSK study Dyskinesia in Parkinson's disease NCT00363727

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
General information
Protocol identifier
Item
Protocol identifier
integer
C2826693 (UMLS CUI [1])
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Visit date
Item
Visit date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Visit Description
Item
Visit Description
text
C0545082 (UMLS CUI [1,1])
C0678257 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Non-serious adverse events
non-serious adverse events
Item
Did the subject experience any non-serious adverse events during the study?
boolean
C1518404 (UMLS CUI [1])
Event
Item
Event
text
C0441471 (UMLS CUI [1])
Start date
Item
Start date
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
Item
Outcome
integer
C1705586 (UMLS CUI [1])
Outcome
Code List
Outcome
CL Item
Recovered/Resolved (1)
C2826210 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Recovering/Resolving (2)
C0521108 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Not recovered/Not resolved (3)
C1709277 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Recovered/Resolved withsequelae (4)
C1709862 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
End Date
Item
End Date
date
C0806020 (UMLS CUI [1])
Item
Maximum Intensity
text
C0518690 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
Maximum Intensity
Code List
Maximum Intensity
CL Item
Mild (1)
C2945599 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Moderate (2)
C0205081 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Severe (3)
C0205082 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Not applicable (X)
C1272460 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Action Taken with Investigational Product(s) as a Result of the Non-Serious AE
text
C2826626 (UMLS CUI [1])
Action Taken
Code List
Action Taken with Investigational Product(s) as a Result of the Non-Serious AE
CL Item
Investigational product(s) withdrawn (1)
C1875319 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Dose reduced (2)
C1707814 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Dose increased (3)
C1707810 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Dose not changed (4)
C0178602 (UMLS CUI-1)
C0443172 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Dose interrupted (5)
C1512900 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Not applicable (X)
C1272460 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
withdrawal
Item
Did the subject withdraw from study as a result of this AE?
boolean
C2349954 (UMLS CUI [1,1])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
AE caused by the investigational product
Item
Is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?
boolean
C0085978 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial