ID
25640
Descrição
Study part: Serious Adverse Events (SAE). A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Phase: phase 1. Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP, Zygara; Zygara, ZIPEREVE, ZEPREVE, Requip Depot, REQUIP, REPREVE, Modutab, ADARTREL. Study Indication : Restless Legs Syndrome. Study ID: 101468/201. Clinical Study ID: 101468/201
Palavras-chave
Versões (2)
- 08/09/2017 08/09/2017 -
- 10/05/2019 10/05/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
8 de setembro de 2017
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Serious Adverse Events (SAE) Ropinirole Restless Legs Syndrome 101468/201
Serious Adverse Experiences (SAE)
- StudyEvent: ODM
Descrição
RELEVANT LABORATORY DATA
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022877
Descrição
Test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
Descrição
Date
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
Value
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522609
Descrição
Units
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Normal Range
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0086715
Descrição
Remarks
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
randomisation code broken
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897778
- UMLS CUI [1,2]
- C1272691
Descrição
Randomisation Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Investigators Signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027365
Descrição
Medical Monitor’s Signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027365
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
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