ID
23265
Descrição
Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4168g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus
Palavras-chave
Versões (3)
- 01/07/2017 01/07/2017 -
- 01/07/2017 01/07/2017 -
- 25/07/2017 25/07/2017 -
Titular dos direitos
Genentech, Inc.
Transferido a
1 de julho de 2017
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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STUDY COMPLETION / EARLY DISCONTINUATION (UNSCHEDULED) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330
STUDY COMPLETION / EARLY DISCONTINUATION (UNSCHEDULED) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330
Descrição
RESCUE LASER ADMINISTRATION AND CRITERIA STUDY EYE (MONTH 3)
Descrição
[Central foveal thickness (CFT) is 250 μm with < 50 μm reduction from the prior month’s measurement, and laser treatment not received by the subject in the past 3 months.]
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0743733
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
Descrição
TX_RECEIVED (TXREC)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0743733
Descrição
If Yes (Administered):
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0743733
- UMLS CUI [1,2]
- C4255413
Descrição
TREATMENT_TIME (TXTM)
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- 24 hr clock
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0743733
- UMLS CUI [1,2]
- C4255413
Descrição
TREATMENT_TYPE (TXTYP)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1275681
- UMLS CUI [2]
- C1275682
Descrição
LASER_BURNS (LSRBRN)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332708
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrição
LASER_POWER (LSRPWR)
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mW
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023089
- UMLS CUI [1,2]
- C3854080
Descrição
LASER_DURATION (LSRDUR)
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- seconds
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023089
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Descrição
If No (Not Administered): If protocol specified anatomical and timeframe criteria for the rescue laser treatment were met but the rescue laser was NOT administered, select one or more reasons below and / or provide other reasons, if applicable:
Tipo de dados
text
Descrição
INDICATE_REASON (NDRSN1)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C1275950
Descrição
INDICATE_REASON (NDRSN2)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C0333101
Descrição
INDICATE_REASON (NDRSN3)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0522473
Descrição
INDICATE_REASON (NDRSN4)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C4049512
Descrição
INDICATE_REASON (NDRSN5)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C0749657
Descrição
INDICATE_REASON (NDRSN6)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C3840932
Descrição
OTHER_SPECIFY [OTHSP]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C3840932
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C3840932 (UMLS CUI [1,2])