ID
23265
Descrizione
Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4168g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus
Keywords
versioni (3)
- 01/07/17 01/07/17 -
- 01/07/17 01/07/17 -
- 25/07/17 25/07/17 -
Titolare del copyright
Genentech, Inc.
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1 luglio 2017
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STUDY COMPLETION / EARLY DISCONTINUATION (UNSCHEDULED) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330
STUDY COMPLETION / EARLY DISCONTINUATION (UNSCHEDULED) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330
Descrizione
RESCUE LASER ADMINISTRATION AND CRITERIA STUDY EYE (MONTH 3)
Descrizione
[Central foveal thickness (CFT) is 250 μm with < 50 μm reduction from the prior month’s measurement, and laser treatment not received by the subject in the past 3 months.]
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0743733
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
Descrizione
TX_RECEIVED (TXREC)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0743733
Descrizione
If Yes (Administered):
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0743733
- UMLS CUI [1,2]
- C4255413
Descrizione
TREATMENT_TIME (TXTM)
Tipo di dati
time
Unità di misura
- 24 hr clock
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0743733
- UMLS CUI [1,2]
- C4255413
Descrizione
TREATMENT_TYPE (TXTYP)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1275681
- UMLS CUI [2]
- C1275682
Descrizione
LASER_BURNS (LSRBRN)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332708
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrizione
LASER_POWER (LSRPWR)
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mW
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023089
- UMLS CUI [1,2]
- C3854080
Descrizione
LASER_DURATION (LSRDUR)
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- seconds
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023089
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Descrizione
If No (Not Administered): If protocol specified anatomical and timeframe criteria for the rescue laser treatment were met but the rescue laser was NOT administered, select one or more reasons below and / or provide other reasons, if applicable:
Tipo di dati
text
Descrizione
INDICATE_REASON (NDRSN1)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C1275950
Descrizione
INDICATE_REASON (NDRSN2)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C0333101
Descrizione
INDICATE_REASON (NDRSN3)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0522473
Descrizione
INDICATE_REASON (NDRSN4)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C4049512
Descrizione
INDICATE_REASON (NDRSN5)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C0749657
Descrizione
INDICATE_REASON (NDRSN6)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C3840932
Descrizione
OTHER_SPECIFY [OTHSP]
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C3840932
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