ID
23149
Descrição
Study ID: 100551 (EXT Y11) Clinical Study ID: 100551 Study Title: A double blind randomised, comparative study of the immunogenicity and reactogenicity of three different lots of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A - hepatitis B vaccine when administered in healthy adults Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00289770 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B
Palavras-chave
Versões (3)
- 26/06/2017 26/06/2017 -
- 26/09/2017 26/09/2017 -
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
26 de junho de 2017
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Comparative study of the immunogenicity and reactogenicity of three different lots of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A - hepatitis B (Visit 17 Year 11)
Comparative study of the immunogenicity and reactogenicity of three different lots of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A - hepatitis B (Visit 17 Year 11)
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Center number
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Date of birth
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Blood sample
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Descrição
Date of blood sample (if different from visit date)
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Descrição
Hepatitis A or Hepatitis B vaccine
Tipo de dados
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Descrição
Specification of received Hepatitis A or Hepatitis B vaccine
Tipo de dados
text
Descrição
Hepatitis A or Hepatitis B immunoglobulins within 6 months prior to bleeding
Tipo de dados
text
Descrição
Specification of Hepatitis A or Hepatitis B immunoglobulins within 6 months prior to bleeding
Tipo de dados
text
Descrição
Study Conclusion
Descrição
Follow-up studies
Tipo de dados
text
Descrição
Specification of the most appropriate reason the subject is not willing to participate in a follow-up study
Tipo de dados
text
Descrição
Specification of Adverse Events or Serious Adverse Events
Tipo de dados
text
Descrição
Specification of other reason for not willing to participate in a follow-up study
Tipo de dados
text
Descrição
Serious Adverse Event
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Investigator´s signature
Descrição
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below
Tipo de dados
text
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Descrição
Printed investigator´s name
Tipo de dados
text
Descrição
Tracking Document - Reason for non participation
Descrição
Previous Subject Number
Tipo de dados
integer
Descrição
Date of Birth
Tipo de dados
date
Descrição
Reason for non participation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3166257
Descrição
Eligibility
Tipo de dados
text
Descrição
Specification of adverse event or serious adverse event
Tipo de dados
text
Descrição
Specification of other reason for non participation
Tipo de dados
text