ID
23149
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Study ID: 100551 (EXT Y11) Clinical Study ID: 100551 Study Title: A double blind randomised, comparative study of the immunogenicity and reactogenicity of three different lots of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A - hepatitis B vaccine when administered in healthy adults Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00289770 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B
Mots-clés
Versions (3)
- 26/06/2017 26/06/2017 -
- 26/09/2017 26/09/2017 -
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Détendeur de droits
GlaxoSmithKline
Téléchargé le
26 juin 2017
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Comparative study of the immunogenicity and reactogenicity of three different lots of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A - hepatitis B (Visit 17 Year 11)
Comparative study of the immunogenicity and reactogenicity of three different lots of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A - hepatitis B (Visit 17 Year 11)
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Laboratory tests
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Blood sample
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Date of blood sample (if different from visit date)
Type de données
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Hepatitis A or Hepatitis B vaccine
Type de données
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Specification of received Hepatitis A or Hepatitis B vaccine
Type de données
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Hepatitis A or Hepatitis B immunoglobulins within 6 months prior to bleeding
Type de données
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Specification of Hepatitis A or Hepatitis B immunoglobulins within 6 months prior to bleeding
Type de données
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Study Conclusion
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Follow-up studies
Type de données
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Specification of the most appropriate reason the subject is not willing to participate in a follow-up study
Type de données
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Specification of Adverse Events or Serious Adverse Events
Type de données
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Specification of other reason for not willing to participate in a follow-up study
Type de données
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Serious Adverse Event
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Investigator´s signature
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I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below
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Date
Type de données
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Printed investigator´s name
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Tracking Document - Reason for non participation
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Previous Subject Number
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Date of Birth
Type de données
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Reason for non participation
Type de données
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C3166257
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Eligibility
Type de données
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Specification of adverse event or serious adverse event
Type de données
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Specification of other reason for non participation
Type de données
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