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22739

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Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4170g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus

Palavras-chave

  1. 11/06/2017 11/06/2017 -
Titular dos direitos

Genentech, Inc.

Transferido a

11 de junho de 2017

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PHYSICAL EXAM (MONTH 12) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT00473382

PHYSICAL EXAM (MONTH 12) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT00473382

Patient administration
Descrição

Patient administration

Subject Number
Descrição

PT

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Subject Initials:
Descrição

PTINIT

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1997894
UMLS CUI [1,2]
C2986440
Report Date:
Descrição

VDT

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1302584
PHYSICAL EXAM (MONTH 12)
Descrição

PHYSICAL EXAM (MONTH 12)

Was physical exam performed?
Descrição

Record any new or worsened findings / conditions on the appropriate Adverse Event CRF.

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0031809
Exam Date:
Descrição

PHYS_EXAM_DT [PEDT]

Tipo de dados

date

Unidades de medida
  • DD/MMM/YY
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
UMLS CUI [1,2]
C0011008
DD/MMM/YY

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PHYSICAL EXAM (MONTH 12) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT00473382

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Patient administration
PT
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
PTINIT
Item
Subject Initials:
text
C1997894 (UMLS CUI [1,1])
C2986440 (UMLS CUI [1,2])
VDT
Item
Report Date:
date
C1302584 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
PHYSICAL EXAM (MONTH 12)
PHYS_EXAM_RECORDS [PEREC]
Item
Was physical exam performed?
boolean
C0031809 (UMLS CUI [1])
PHYS_EXAM_DT [PEDT]
Item
Exam Date:
date
C0031809 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])

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