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22739

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Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4170g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus

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  1. 11/06/17 11/06/17 -
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Genentech, Inc.

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11 giugno 2017

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PHYSICAL EXAM (MONTH 12) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT00473382

PHYSICAL EXAM (MONTH 12) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT00473382

Patient administration
Descrizione

Patient administration

Subject Number
Descrizione

PT

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Subject Initials:
Descrizione

PTINIT

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1997894
UMLS CUI [1,2]
C2986440
Report Date:
Descrizione

VDT

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1302584
PHYSICAL EXAM (MONTH 12)
Descrizione

PHYSICAL EXAM (MONTH 12)

Was physical exam performed?
Descrizione

Record any new or worsened findings / conditions on the appropriate Adverse Event CRF.

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0031809
Exam Date:
Descrizione

PHYS_EXAM_DT [PEDT]

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • DD/MMM/YY
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
UMLS CUI [1,2]
C0011008
DD/MMM/YY

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PHYSICAL EXAM (MONTH 12) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT00473382

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Patient administration
PT
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
PTINIT
Item
Subject Initials:
text
C1997894 (UMLS CUI [1,1])
C2986440 (UMLS CUI [1,2])
VDT
Item
Report Date:
date
C1302584 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
PHYSICAL EXAM (MONTH 12)
PHYS_EXAM_RECORDS [PEREC]
Item
Was physical exam performed?
boolean
C0031809 (UMLS CUI [1])
PHYS_EXAM_DT [PEDT]
Item
Exam Date:
date
C0031809 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])

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