ID
18728
Descrição
ODM Form derived from: https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt. Template Name: Informed Consent/HIPAA Authorization Obtained. Case Report Form (CRF)/Source Document templates were created for University of Wisconsin-Madison researchers. These templates are consistent with the FDA's CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) standards. The CDASH standards identify those elements that should be captured on a Case Report Form (CRF). The forms serve only as templates, and must be edited to meet the study data collection needs as described in the protocol.
Link
https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt
Palavras-chave
Versões (2)
- 22/07/2016 22/07/2016 -
- 17/11/2016 17/11/2016 -
Transferido a
17 de novembro de 2016
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Informed Consent/HIPAA Authorization Obtained: CRF Wisconsin Madison
Informed Consent/HIPAA Authorization Obtained: CRF Wisconsin Madison
Descrição
Informed Consent/HIPAA Authorized Obtained
Descrição
Document(s) signed
Descrição
Document(s) signed
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519316
Descrição
Version Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985902
Descrição
Approval Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346844
Descrição
Expiration Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3669020
Descrição
undefined itemgroup
Descrição
Consent Form, and related study documents, was thoroughly reviewed with the subject.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009797
- UMLS CUI [1,2]
- C1709941
- UMLS CUI [1,3]
- C0681850
Descrição
Subject had sufficient time to review the documents and ask questions.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0205410
Descrição
Informed consent/HIPAA Authorization obtained prior to any study related procedures.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrição
A copy of the signed documents have been given to the subject.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009797
- UMLS CUI [1,2]
- C1561610
- UMLS CUI [1,3]
- C1948062
Descrição
Name of the person that obtained consent
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027365
Descrição
Comments
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Informed Consent Refused
Descrição
Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrição
Not Applicable
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272460
Descrição
This form should be completed for each Informed Consent process (i.e. if Re-consented)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
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