ID
18728
Descrizione
ODM Form derived from: https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt. Template Name: Informed Consent/HIPAA Authorization Obtained. Case Report Form (CRF)/Source Document templates were created for University of Wisconsin-Madison researchers. These templates are consistent with the FDA's CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) standards. The CDASH standards identify those elements that should be captured on a Case Report Form (CRF). The forms serve only as templates, and must be edited to meet the study data collection needs as described in the protocol.
collegamento
https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt
Keywords
versioni (2)
- 22/07/16 22/07/16 -
- 17/11/16 17/11/16 -
Caricato su
17 novembre 2016
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
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Informed Consent/HIPAA Authorization Obtained: CRF Wisconsin Madison
Informed Consent/HIPAA Authorization Obtained: CRF Wisconsin Madison
Descrizione
Informed Consent/HIPAA Authorized Obtained
Descrizione
Document(s) signed
Descrizione
Document(s) signed
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519316
Descrizione
Version Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985902
Descrizione
Approval Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346844
Descrizione
Expiration Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3669020
Descrizione
undefined itemgroup
Descrizione
Consent Form, and related study documents, was thoroughly reviewed with the subject.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009797
- UMLS CUI [1,2]
- C1709941
- UMLS CUI [1,3]
- C0681850
Descrizione
Subject had sufficient time to review the documents and ask questions.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0205410
Descrizione
Informed consent/HIPAA Authorization obtained prior to any study related procedures.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrizione
A copy of the signed documents have been given to the subject.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009797
- UMLS CUI [1,2]
- C1561610
- UMLS CUI [1,3]
- C1948062
Descrizione
Name of the person that obtained consent
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027365
Descrizione
Comments
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Informed Consent Refused
Descrizione
Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrizione
Not Applicable
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272460
Descrizione
This form should be completed for each Informed Consent process (i.e. if Re-consented)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
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