ID
11830
Descrizione
Study documentation part: End of treatment. This is a phase III study of BMS-354825 in subjects with chronic myelogenous leukemia in accelerated phase, or in myeloid or lymphoid blast phase or with Philadelphia chromosome positive (Ph+) acute lymphoblastic leukemia who are resistant or intolerant to imatinib mesylate (Gleevec).Trial Number: NCT00123487. Drug: dasatinib. Phase 3
Keywords
versioni (1)
- 06/08/15 06/08/15 -
Caricato su
6 agosto 2015
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Advanced Chronic Myelogenous Leukemia (CML) NCT00123487- End of Treatment
Advanced Chronic Myelogenous Leukemia (CML) NCT00123487- End of Treatment
Descrizione
VITAL SIGNS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Were vital signs taken?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrizione
Position
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0733755
Descrizione
Blood pressure systolic
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Blood pressure diastolic
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
PHYSICAL MEASUREMENTS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205485
- UMLS CUI-2
- C0242485
Descrizione
Were any physical measurements taken?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205485
- UMLS CUI-2
- C0242485
Descrizione
Date of measurement
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- Kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Performance status (ECOG)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1520224
Descrizione
EXTRAMEDULLARY INVOLVEMENT
Alias
- UMLS CUI-1
- C1517060
- UMLS CUI-2
- C1314939
Descrizione
Date of assessment
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrizione
Is extramedullary disease present?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C1517060
- UMLS CUI-2
- C0012634
Descrizione
f yes, please provide the side code(s) from below: 1=Skin/ Soft tissue, 2=Bone, 3=Visceral (lung), 4=Visceral (liver), 5=Visceral (other), 6=Lymph node, 8=Bone marrow, 9=CNS, 10=Mediastinum, 14=Effusion, 16=Spleen, 18= Intestine, 19= Ascites, 25= Pelvis, 26=Peritoneum, 34= Ovary, 36= Pleura, 37= Gastric, 98= Other
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1515974
- UMLS CUI-2
- C0221198
- UMLS CUI-3
- C0220825
- UMLS CUI-4
- C1513040
Descrizione
PROGRESSION
Alias
- UMLS CUI-1
- C0242656
Descrizione
Did the subject progress?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0242656
Descrizione
Date of progression
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrizione
Reason for progression
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392360
Descrizione
BEST OVERALL HEMATOLOGIC RESPONSE
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205488
- UMLS CUI-2
- C0871261
- UMLS CUI-3
- C0939537
Descrizione
Was the hematologic response confirmed?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026764
- UMLS CUI-2
- C0871261
- UMLS CUI-3
- C0332152
- UMLS CUI-4
- C0332307
Descrizione
Complete hematologic response
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205488
- UMLS CUI-2
- C0871261
- UMLS CUI-3
- C0939537
Descrizione
If yes, date of CHR
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrizione
No evidence of leukemia (NEL)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023418
Descrizione
If yes, date of NEL
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrizione
Return to chronic phase (RTC)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0457343
- UMLS CUI-2
- C1516669
Descrizione
If yes, date of RTC
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrizione
Minor hematologic response
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026764
- UMLS CUI-2
- C0871261
- UMLS CUI-3
- C0332152
- UMLS CUI-4
- C0332307
Descrizione
No hematologic response
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026764
- UMLS CUI-2
- C0871261
- UMLS CUI-3
- C0332152
- UMLS CUI-4
- C0332307
Descrizione
Unable to determine
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1148554
Descrizione
Please specify "The reason other than toxicity or progression":
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348235
Descrizione
BEST OVERALL CYTOGENETIC RESPONSE
Alias
- UMLS CUI-1
- C0332307
- UMLS CUI-2
- C1704632
- UMLS CUI-3
- C0314603
Descrizione
Date of best cytogenetic response
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrizione
Best cytogenetic response
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0332307
- UMLS CUI-2
- C1704632
- UMLS CUI-3
- C0314603
Descrizione
No cytogenetic response
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0332307
- UMLS CUI-2
- C1704632
- UMLS CUI-3
- C0314603
Descrizione
Unable to determine
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1148554
Descrizione
Please specify "The reason other than toxicity or progression"
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348235
Descrizione
EXTERNAL DATA TRACKING
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516800
Descrizione
Were any of the following protocol specified activities performed?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516800
Descrizione
If yes, provide date and time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrizione
Mutation analysis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0796357
Descrizione
END OF TREATMENT STATUS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0749659
Descrizione
Date of subject off treatment
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrizione
Reason for discontinuing
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392360
Descrizione
For the reasons with "Specify", please mention the details:
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348235
Descrizione
SUBJECT STATUS
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348568
Descrizione
Will the subject continue to be followed?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348568
Descrizione
If no, please indicate the primary reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392360
Descrizione
In case of "Lost to follow-up", please mention the date of last contact
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrizione
For the reasons with "Specify", please mention the details
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348235
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C0332152 (UMLS CUI-3)
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C1516669 (UMLS CUI-2)
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